Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt akutního poškození ledvin a úmrtnost u kriticky nemocných pacientů: Chlorid v moči jako prognostický marker

13. září 2022 aktualizováno: Abdelrhman El shafei, Ain Shams University

Akutní poškození ledvin (AKI) je charakterizováno rychlým snížením renálních funkcí. Častá je u hospitalizovaných pacientů a její výskyt je vyšší u kriticky nemocných. Je spojena s vysokou morbiditou a mortalitou.

AKI postihuje více než 13 milionů lidí ročně na celém světě a má za následek 1,7 milionu úmrtí. Je diagnostikována až u 20 % hospitalizovaných pacientů a u 30–60 % kriticky nemocných. Je nejčastější příčinou orgánové dysfunkce na jednotkách intenzivní péče a výskyt i mírné AKI je spojen s o 50 % vyšším rizikem úmrtí. AKI je spojován s delšími hospitalizacemi, hospitalizační mortalitou, kardiovaskulárními příhodami, progresí do chronického onemocnění ledvin a dlouhodobou mortalitou. To má za následek značnou zátěž pro společnost z hlediska využívání zdravotních zdrojů v akutní fázi a potenciálních dlouhodobých následků včetně rozvoje chronického onemocnění ledvin a selhání ledvin. Yunos a kol. se zaměřili na chlorid, který je nejhojnějším silným aniontem v extracelulární tekutině. Progrese hyperchloremie na JIP byla identifikována jako prediktor zvýšené mortality ve velké retrospektivní kohortové studii kriticky nemocných septických pacientů. Sadan a kol. prokázali souvislosti mezi hyperchlorémií a zvýšeným výskytem AKI u pacientů se subarachnoidálním krvácením, stejně jako u pacientů, kteří podstoupili operaci břicha. Abnormální koncentrace chloridů v krvi byly spojeny s metabolickou acidózou, která může zhoršit výsledky pacientů. Kromě toho může být hyperchlorémie způsobena nevhodným hospodařením s tekutinami roztoky bohatými na chloridy.

Důležité je, že roztoky bohaté na chloridy byly údajně spojeny s hyperchlorémií a závažným nežádoucím onemocněním ledvin, včetně úmrtí, v prostředích intenzivní péče. Vzorky moči lze na JIP poměrně snadno odebírat a pro klinické použití je k dispozici zařízení pro monitorování elektrolytů v moči v reálném čase. Nedávný vývoj biomarkerů AKI v moči navíc umožnil klinické hodnocení funkce ledvin. Komaru a kol. zkoumali souvislosti mezi chloridy v moči, mortalitou a incidencí AKI u pacientů na JIP a došli k závěru, že nižší koncentrace chloridů v moči byla spojena se zvýšenou mortalitou a incidencí AKI na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wael E Mohamed, MD
  • Telefonní číslo: 002 01224576517

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine, Ain shams university.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wael E Mohamed, MD
          • Telefonní číslo: 01224576517

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s diagnózou AKI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 21 let a výše.
  • Žádná anamnéza chronického onemocnění ledvin (CKD).

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 21 let.
  • Pacienti opouštějící JIP do 24 hodin z jakéhokoli důvodu.
  • Anuričtí pacienti.
  • Pacienti na udržovací hemodialýze.
  • Pacienti, kteří nemají 1. den močové nebo krevní testy.
  • Odmítnutí účasti pacienta nebo jeho příbuzného ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti s akutním poškozením ledvin

AKI je definován jako kterýkoli z následujících: zvýšení SCr o ≥0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) během 48 hodin; NEBO zvýšení SCr na ≥1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů; NEBO Objem moči <0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin)

  1. Sérový chlorid, chlorid v moči a sérový kreatinin budou požadovány první den přijetí na JIP
  2. Chlorid v séru a chlorid v moči budou vyžadovány každých 48 hodin na JIP s korelací mezi koncentracemi chloridů v moči, AKI a mortalitou.
  3. Sérový kreatinin bude na JIP vyžadován každých 24 hodin.
  4. Monitorování výdeje moči každých 24 hodin.
  5. Denní skóre SOFA.
Sérový chlorid, chlorid v moči a sérový kreatinin budou požadovány první den přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). 2. Chlorid v séru a chlorid v moči budou vyžadovány každých 48 hodin na JIP s korelací mezi koncentracemi chloridů v moči, AKI a mortalitou. 3. Sérový kreatinin bude na JIP vyžadován každých 24 hodin. 4. Monitorování výdeje moči (U.O.P.) každých 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická přesnost chloridů v moči pro výskyt AKI
Časové okno: 10 dní
korelace mezi koncentracemi chloridů v moči a výskytem AKI.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
korelace mezi koncentracemi chloridů v moči a mortalitou pacientů s AKI.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 541/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktovat hlavní vyšetřovatele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chlorid v moči

3
Předplatit