Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота острого повреждения почек и смертность у пациентов в критическом состоянии: содержание хлоридов в моче как прогностический маркер

13 сентября 2022 г. обновлено: Abdelrhman El shafei, Ain Shams University

Острая почечная недостаточность (ОПП) характеризуется быстрым снижением почечной функции. Это часто встречается у госпитализированных пациентов, и его частота выше у пациентов в критическом состоянии. Это связано с высокими показателями заболеваемости и смертности.

ОПП поражает более 13 миллионов человек в год во всем мире и приводит к 1,7 миллионам смертей. Он диагностируется у до 20% госпитализированных больных и у 30-60% больных в критическом состоянии. Это наиболее частая причина органной дисфункции в отделениях интенсивной терапии, и возникновение даже легкого ОПП связано с повышением риска смерти на 50%. ОПП ассоциируется с более длительным пребыванием в больнице, внутрибольничной смертностью, сердечно-сосудистыми событиями, прогрессированием хронической болезни почек и долгосрочной смертностью. Это приводит к значительному бремени для общества с точки зрения использования ресурсов здравоохранения во время острой фазы и потенциальных долгосрочных последствий, включая развитие хронической болезни почек и почечной недостаточности. Юнос и др. сосредоточились на хлориде, который является наиболее распространенным сильным анионом во внеклеточной жидкости. Прогрессирование гиперхлоремии в отделении интенсивной терапии было определено как предиктор повышенной смертности в большом ретроспективном когортном исследовании пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Садан и др. показали связь между гиперхлоремией и повышенной частотой ОПП у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, а также у пациентов, перенесших абдоминальные операции. Аномальные концентрации хлоридов в крови были связаны с метаболическим ацидозом, который может ухудшить результаты лечения пациентов. Кроме того, гиперхлоремия может быть вызвана неправильным введением растворов, богатых хлоридами.

Важно отметить, что растворы, богатые хлоридами, по сообщениям, были связаны с гиперхлоремией и тяжелым неблагоприятным заболеванием почек, включая смерть, в условиях интенсивной терапии. Образцы мочи относительно легко собрать в отделении интенсивной терапии, а устройство для мониторинга электролитов мочи в режиме реального времени доступно для клинического использования. Кроме того, недавняя разработка биомаркеров мочевого ОПП позволила провести клиническую оценку функции почек. Комару и др. изучили взаимосвязь между хлоридами в моче, смертностью и частотой ОПП у пациентов в ОИТ и пришли к выводу, что более низкая концентрация хлоридов в моче связана с увеличением смертности и частоты ОПП в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wael E Mohamed, MD
  • Номер телефона: 002 01224576517

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine, Ain shams university.
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Wael E Mohamed, MD
          • Номер телефона: 01224576517

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты с диагнозом ОПП

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 года и выше.
  • Отсутствие в анамнезе хронической болезни почек (ХБП).

Критерий исключения:

  • Возраст до 21 года.
  • Пациенты покидают отделение интенсивной терапии в течение 24 часов по любой причине.
  • Анурические больные.
  • Пациенты на поддерживающем гемодиализе.
  • Пациенты без анализов мочи или крови в первый день.
  • Отказ пациента или его родственника от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные в критическом состоянии Пациенты с острым повреждением почек

ОПП определяется как любое из следующего: повышение SCr на ≥0,3 мг/дл (≥ 26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов; ИЛИ увеличение SCr в ≥1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней; ИЛИ Объем мочи <0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов)

  1. Хлорид сыворотки, хлорид мочи и креатинин сыворотки будут запрошены в первый день поступления в отделение интенсивной терапии.
  2. Анализ хлоридов в сыворотке и моче будет запрашиваться каждые 48 часов в отделении интенсивной терапии с корреляцией между концентрациями хлоридов в моче, ОПП и смертностью.
  3. Креатинин сыворотки будет запрашиваться каждые 24 часа в отделении интенсивной терапии.
  4. Контроль диуреза каждые 24 часа.
  5. Ежедневная оценка SOFA.
Хлорид сыворотки, хлорид мочи и креатинин сыворотки будут запрошены в первый день поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ). 2. Анализ хлоридов в сыворотке и моче будет запрашиваться каждые 48 часов в отделении интенсивной терапии с корреляцией между концентрациями хлоридов в моче, ОПП и смертностью. 3. Уровень креатинина в сыворотке будет запрашиваться каждые 24 часа в отделении интенсивной терапии. 4. Мониторинг диуреза (U.O.P.) каждые 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая точность определения содержания хлоридов в моче при заболеваемости ОПП
Временное ограничение: 10 дней
корреляция между концентрацией хлоридов в моче и частотой ОПП.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
корреляция между концентрацией хлоридов в моче и смертностью пациентов с ОПП.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 541/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

связаться с главными исследователями

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хлорид мочи

Подписаться