- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05542927
Частота острого повреждения почек и смертность у пациентов в критическом состоянии: содержание хлоридов в моче как прогностический маркер
Острая почечная недостаточность (ОПП) характеризуется быстрым снижением почечной функции. Это часто встречается у госпитализированных пациентов, и его частота выше у пациентов в критическом состоянии. Это связано с высокими показателями заболеваемости и смертности.
ОПП поражает более 13 миллионов человек в год во всем мире и приводит к 1,7 миллионам смертей. Он диагностируется у до 20% госпитализированных больных и у 30-60% больных в критическом состоянии. Это наиболее частая причина органной дисфункции в отделениях интенсивной терапии, и возникновение даже легкого ОПП связано с повышением риска смерти на 50%. ОПП ассоциируется с более длительным пребыванием в больнице, внутрибольничной смертностью, сердечно-сосудистыми событиями, прогрессированием хронической болезни почек и долгосрочной смертностью. Это приводит к значительному бремени для общества с точки зрения использования ресурсов здравоохранения во время острой фазы и потенциальных долгосрочных последствий, включая развитие хронической болезни почек и почечной недостаточности. Юнос и др. сосредоточились на хлориде, который является наиболее распространенным сильным анионом во внеклеточной жидкости. Прогрессирование гиперхлоремии в отделении интенсивной терапии было определено как предиктор повышенной смертности в большом ретроспективном когортном исследовании пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Садан и др. показали связь между гиперхлоремией и повышенной частотой ОПП у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, а также у пациентов, перенесших абдоминальные операции. Аномальные концентрации хлоридов в крови были связаны с метаболическим ацидозом, который может ухудшить результаты лечения пациентов. Кроме того, гиперхлоремия может быть вызвана неправильным введением растворов, богатых хлоридами.
Важно отметить, что растворы, богатые хлоридами, по сообщениям, были связаны с гиперхлоремией и тяжелым неблагоприятным заболеванием почек, включая смерть, в условиях интенсивной терапии. Образцы мочи относительно легко собрать в отделении интенсивной терапии, а устройство для мониторинга электролитов мочи в режиме реального времени доступно для клинического использования. Кроме того, недавняя разработка биомаркеров мочевого ОПП позволила провести клиническую оценку функции почек. Комару и др. изучили взаимосвязь между хлоридами в моче, смертностью и частотой ОПП у пациентов в ОИТ и пришли к выводу, что более низкая концентрация хлоридов в моче связана с увеличением смертности и частоты ОПП в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdel Rahman E Mahmoud, M.B.B.CH
- Номер телефона: 002 01000996992
- Электронная почта: dr.abdelrahmanelshafei@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael E Mohamed, MD
- Номер телефона: 002 01224576517
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Ain shams university.
-
Контакт:
- Abdel Rahman E Mahmoud, MBBCH
- Номер телефона: 01000996992
- Электронная почта: dr.abdelrahmanelshafei@gmail.com
-
Контакт:
- Wael E Mohamed, MD
- Номер телефона: 01224576517
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 года и выше.
- Отсутствие в анамнезе хронической болезни почек (ХБП).
Критерий исключения:
- Возраст до 21 года.
- Пациенты покидают отделение интенсивной терапии в течение 24 часов по любой причине.
- Анурические больные.
- Пациенты на поддерживающем гемодиализе.
- Пациенты без анализов мочи или крови в первый день.
- Отказ пациента или его родственника от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные в критическом состоянии Пациенты с острым повреждением почек
ОПП определяется как любое из следующего: повышение SCr на ≥0,3 мг/дл (≥ 26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов; ИЛИ увеличение SCr в ≥1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней; ИЛИ Объем мочи <0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов)
|
Хлорид сыворотки, хлорид мочи и креатинин сыворотки будут запрошены в первый день поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
2. Анализ хлоридов в сыворотке и моче будет запрашиваться каждые 48 часов в отделении интенсивной терапии с корреляцией между концентрациями хлоридов в моче, ОПП и смертностью.
3. Уровень креатинина в сыворотке будет запрашиваться каждые 24 часа в отделении интенсивной терапии. 4. Мониторинг диуреза (U.O.P.) каждые 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диагностическая точность определения содержания хлоридов в моче при заболеваемости ОПП
Временное ограничение: 10 дней
|
корреляция между концентрацией хлоридов в моче и частотой ОПП.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
корреляция между концентрацией хлоридов в моче и смертностью пациентов с ОПП.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoste EAJ, Kellum JA, Selby NM, Zarbock A, Palevsky PM, Bagshaw SM, Goldstein SL, Cerda J, Chawla LS. Global epidemiology and outcomes of acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2018 Oct;14(10):607-625. doi: 10.1038/s41581-018-0052-0.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Abd ElHafeez S, Tripepi G, Quinn R, Naga Y, Abdelmonem S, AbdelHady M, Liu P, James M, Zoccali C, Ravani P. Risk, Predictors, and Outcomes of Acute Kidney Injury in Patients Admitted to Intensive Care Units in Egypt. Sci Rep. 2017 Dec 7;7(1):17163. doi: 10.1038/s41598-017-17264-7.
- Yunos NM, Bellomo R, Story D, Kellum J. Bench-to-bedside review: Chloride in critical illness. Crit Care. 2010;14(4):226. doi: 10.1186/cc9052. Epub 2010 Jul 8.
- Neyra JA, Canepa-Escaro F, Li X, Manllo J, Adams-Huet B, Yee J, Yessayan L; Acute Kidney Injury in Critical Illness Study Group. Association of Hyperchloremia With Hospital Mortality in Critically Ill Septic Patients. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1938-44. doi: 10.1097/CCM.0000000000001161.
- Sadan O, Singbartl K, Kandiah PA, Martin KS, Samuels OB. Hyperchloremia Is Associated With Acute Kidney Injury in Patients With Subarachnoid Hemorrhage. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1382-1388. doi: 10.1097/CCM.0000000000002497.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 541/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хлорид мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificЕще не набираютИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
University of ArizonaРекрутингБоль | Анестезия местная | Указательный палецСоединенные Штаты