Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af akut nyreskade og dødelighed hos kritisk syge patienter: Urinklorid som en prognostisk markør

13. september 2022 opdateret af: Abdelrhman El shafei, Ain Shams University

Akut nyreskade (AKI) er karakteriseret ved et hurtigt fald i nyrefunktionen. Det er hyppigt hos indlagte patienter, og dets forekomst er højere hos kritisk syge patienter. Det er forbundet med høje sygeligheds- og dødelighedsrater.

AKI påvirker over 13 millioner mennesker om året globalt og resulterer i 1,7 millioner dødsfald. Det diagnosticeres hos op til 20 % af indlagte patienter og hos 30-60 % af kritisk syge patienter. Det er den hyppigste årsag til organdysfunktion på intensivafdelinger, og forekomsten af ​​selv mild AKI er forbundet med en 50 % højere risiko for død. AKI er blevet forbundet med længere indlæggelser, dødelighed på hospitalet, kardiovaskulære hændelser, progression til kronisk nyresygdom og langtidsdødelighed. Det resulterer i en betydelig belastning for samfundet i form af sundhedsressourceanvendelse i den akutte fase og de potentielle langsigtede følgesygdomme, herunder udvikling af kronisk nyresygdom og nyresvigt. Yunos et al. har fokuseret på klorid, som er den mest udbredte stærke anion i ekstracellulær væske. Progression af hyperchloræmi på intensivafdelingen blev identificeret som en prædiktor for øget dødelighed i et stort retrospektivt kohortestudie af kritisk syge septiske patienter. Sadan et al. har vist sammenhænge mellem hyperchloræmi og en øget forekomst af AKI hos patienter med subaraknoidal blødning, samt hos patienter, der har gennemgået en abdominal operation. Unormale blodkloridkoncentrationer var forbundet med metabolisk acidose, som kan forværre patientforløbet. Desuden kan hyperchloræmi være forårsaget af uhensigtsmæssig væskebehandling med kloridrige opløsninger.

Det er vigtigt, at kloridrige opløsninger angiveligt var forbundet med hyperchloræmi og alvorlige uønskede nyresygdomme, inklusive død, i intensive plejemiljøer. Urinprøver er relativt lette at opsamle på intensivafdelingen, og der er en anordning til overvågning af urinelektrolyt i realtid til klinisk brug. Derudover har den seneste udvikling af urin-AKI-biomarkører muliggjort klinisk evaluering af nyrefunktionen. Komaru et al. undersøgte sammenhænge mellem urinklorid, mortalitet og AKI-hyppighed hos ICU-patienter og konkluderede, at lavere urinkloridkoncentration var forbundet med øget dødelighed og forekomst af AKI på ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wael E Mohamed, MD
  • Telefonnummer: 002 01224576517

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Ain shams university.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wael E Mohamed, MD
          • Telefonnummer: 01224576517

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter diagnosticeret med AKI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 21 år og derover.
  • Ingen historie med kronisk nyresygdom (CKD).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 år.
  • Patienter, der forlader intensivafdelingen inden for 24 timer uanset årsag.
  • Anuriske patienter.
  • Patienter i vedligeholdelseshæmodialyse.
  • Patienter uden dag 1 urin- eller blodprøver.
  • Afvisning af patient eller hans/hendes pårørendes deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter med akut nyreskade

AKI er defineret som en af ​​følgende: Forøgelse af SCr med ≥0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) inden for 48 timer; ELLER stigning i SCr til ≥1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage; ELLER Urinvolumen <0,5 ml/kg/time i 6 timer)

  1. Serumklorid, urinklorid og serumkreatinin vil blive anmodet om den første dag for indlæggelse på intensivafdeling
  2. Serumchlorid og urinchlorid vil blive anmodet hver 48. time på intensivafdeling med sammenhæng mellem urinkloridkoncentrationer, AKI og dødelighed.
  3. Serumkreatinin vil blive anmodet hver 24 timer på intensivafdelingen.
  4. Overvågning af urinoutput hver 24 timer.
  5. Daglig SOFA-score.
Serumklorid, urinklorid og serumkreatinin vil blive anmodet om den første dag for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). 2. Serumchlorid og urinklorid vil blive anmodet hver 48. time på intensivafdeling med sammenhæng mellem urinkloridkoncentrationer, AKI og dødelighed. 3. Serumkreatinin vil blive anmodet hver 24 timer på intensivafdelingen. 4. Overvågning af urinoutput (U.O.P.) hver 24. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed af urinchlorid for forekomst af AKI
Tidsramme: 10 dage
sammenhæng mellem urinkloridkoncentrationer og forekomst af AKI.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
sammenhæng mellem urinkloridkoncentrationer og dødelighed hos AKI-patienter.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 541/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

kontakte hovedefterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med urin chlorid

3
Abonner