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Inzidenz akuter Nierenschädigung und Mortalität bei kritisch kranken Patienten: Chlorid im Urin als prognostischer Marker

13. September 2022 aktualisiert von: Abdelrhman El shafei, Ain Shams University

Akute Nierenschädigung (AKI) ist durch eine schnelle Abnahme der Nierenfunktion gekennzeichnet. Sie tritt häufig bei Krankenhauspatienten auf und ihre Inzidenz ist bei kritisch kranken Patienten höher. Sie ist mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden.

AKI betrifft weltweit über 13 Millionen Menschen pro Jahr und führt zu 1,7 Millionen Todesfällen. Es wird bei bis zu 20 % der Krankenhauspatienten und bei 30-60 % der kritisch kranken Patienten diagnostiziert. Es ist die häufigste Ursache für Organfunktionsstörungen auf Intensivstationen und das Auftreten selbst einer leichten AKI ist mit einem um 50 % höheren Sterberisiko verbunden. AKI wurde mit längeren Krankenhausaufenthalten, Krankenhausmortalität, kardiovaskulären Ereignissen, Progression zu einer chronischen Nierenerkrankung und Langzeitsterblichkeit in Verbindung gebracht. Dies führt zu einer erheblichen Belastung für die Gesellschaft in Bezug auf die Nutzung von Gesundheitsressourcen während der akuten Phase und die möglichen langfristigen Folgen, einschließlich der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung und eines Nierenversagens. Yunoset al. haben sich auf Chlorid konzentriert, das das häufigste starke Anion in extrazellulärer Flüssigkeit ist. Das Fortschreiten der Hyperchlorämie auf der Intensivstation wurde in einer großen retrospektiven Kohortenstudie mit kritisch kranken septischen Patienten als Prädiktor für eine erhöhte Mortalität identifiziert. Sadanet al. haben einen Zusammenhang zwischen Hyperchlorämie und einer erhöhten Inzidenz von AKI bei Patienten mit Subarachnoidalblutung sowie bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben, gezeigt. Abnormale Chloridkonzentrationen im Blut wurden mit einer metabolischen Azidose in Verbindung gebracht, die das Outcome der Patienten verschlechtern kann. Darüber hinaus kann eine Hyperchlorämie durch ein unangemessenes Flüssigkeitsmanagement mit chloridreichen Lösungen verursacht werden.

Wichtig ist, dass chloridreiche Lösungen Berichten zufolge auf Intensivstationen mit Hyperchlorämie und schwerwiegenden unerwünschten Nierenerkrankungen, einschließlich Tod, in Verbindung gebracht wurden. Urinproben sind auf der Intensivstation relativ einfach zu sammeln, und für den klinischen Einsatz steht ein Gerät zur Überwachung der Elektrolyte im Urin in Echtzeit zur Verfügung. Darüber hinaus hat die jüngste Entwicklung von AKI-Biomarkern im Urin eine klinische Bewertung der Nierenfunktion ermöglicht. Komaru et al. untersuchten Zusammenhänge zwischen Chlorid im Urin, Mortalität und AKI-Inzidenz bei Patienten auf der Intensivstation und kamen zu dem Schluss, dass eine niedrigere Chloridkonzentration im Urin mit erhöhter Mortalität und Inzidenz von AKI auf der Intensivstation verbunden war.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wael E Mohamed, MD
  • Telefonnummer: 002 01224576517

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wael E Mohamed, MD
          • Telefonnummer: 01224576517

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, bei denen AKI diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 21 Jahren.
  • Keine Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung (CKD).

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 21 Jahren.
  • Patienten, die die Intensivstation aus irgendeinem Grund innerhalb von 24 Stunden verlassen.
  • Anurische Patienten.
  • Patienten unter Erhaltungs-Hämodialyse.
  • Patienten ohne Urin- oder Bluttests am Tag 1.
  • Ablehnung der Teilnahme des Patienten oder seines Angehörigen an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerkranke Patienten mit akuter Nierenschädigung

AKI ist wie folgt definiert: Anstieg des SCr um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) innerhalb von 48 Stunden; ODER Anstieg des SCr auf das ≥1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist; ODER Urinvolumen <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden)

  1. Serumchlorid, Urinchlorid und Serumkreatinin werden am ersten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation angefordert
  2. Serumchlorid und Chlorid im Urin werden alle 48 Stunden auf der Intensivstation angefordert, mit Korrelation zwischen Chloridkonzentrationen im Urin, AKI und Mortalität.
  3. Serumkreatinin wird alle 24 Stunden auf der Intensivstation angefordert.
  4. Überwachung der Harnausscheidung alle 24 Stunden.
  5. Täglicher SOFA-Score.
Serumchlorid, Urinchlorid und Serumkreatinin werden am ersten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) angefordert. 2. Serumchlorid und Chlorid im Urin werden alle 48 Stunden auf der Intensivstation angefordert, mit Korrelation zwischen Chloridkonzentrationen im Urin, AKI und Mortalität. 3. Serumkreatinin wird alle 24 Stunden auf der Intensivstation angefordert. 4. Überwachung der Harnausscheidung (U.O.P.) alle 24 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Genauigkeit von Chlorid im Urin für das Auftreten von AKI
Zeitfenster: 10 Tage
Korrelation zwischen Chloridkonzentrationen im Urin und dem Auftreten von AKI.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Korrelation zwischen Chloridkonzentrationen im Urin und Mortalität von AKI-Patienten.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 541/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

kontaktieren Sie die leitenden Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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