Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania ostrych uszkodzeń nerek i śmiertelność u pacjentów w stanie krytycznym: chlorek w moczu jako marker prognostyczny

13 września 2022 zaktualizowane przez: Abdelrhman El shafei, Ain Shams University

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) charakteryzuje się szybkim spadkiem czynności nerek. Występuje często u pacjentów hospitalizowanych, a częstość jego występowania jest większa u pacjentów w stanie krytycznym. Wiąże się to z wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności.

AKI dotyka rocznie ponad 13 milionów ludzi na całym świecie i powoduje 1,7 miliona zgonów. Rozpoznaje się go nawet u 20% hospitalizowanych iu 30-60% pacjentów w stanie krytycznym. Jest najczęstszą przyczyną dysfunkcji narządowych na oddziałach intensywnej terapii, a wystąpienie nawet łagodnego AKI wiąże się z 50% wyższym ryzykiem zgonu. AKI wiąże się z dłuższymi pobytami w szpitalu, śmiertelnością wewnątrzszpitalną, incydentami sercowo-naczyniowymi, progresją do przewlekłej choroby nerek i długoterminową śmiertelnością. Powoduje to znaczne obciążenie społeczeństwa w zakresie wykorzystania zasobów zdrowotnych w ostrej fazie i potencjalnych długoterminowych następstw, w tym rozwoju przewlekłej choroby nerek i niewydolności nerek. Yunos i in. skupili się na chlorku, który jest najobficiej występującym silnym anionem w płynie zewnątrzkomórkowym. Progresja hiperchloremii na OIOM-ie została zidentyfikowana jako predyktor zwiększonej śmiertelności w dużym retrospektywnym badaniu kohortowym krytycznie chorych pacjentów z sepsą. Sadan i in. wykazali związek między hiperchloremią a zwiększoną częstością występowania AKI u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym, a także u pacjentów po operacjach w obrębie jamy brzusznej. Nieprawidłowe stężenia chlorków we krwi były związane z kwasicą metaboliczną, która może pogorszyć rokowanie pacjentów. Ponadto hiperchloremia może być spowodowana niewłaściwą gospodarką płynową roztworami bogatymi w chlorki.

Co ważne, roztwory bogate w chlorki były podobno związane z hiperchloremią i poważną niekorzystną chorobą nerek, w tym śmiercią, w warunkach intensywnej terapii. Próbki moczu są stosunkowo łatwe do pobrania na OIT, a urządzenie do monitorowania elektrolitów w moczu w czasie rzeczywistym jest dostępne do użytku klinicznego. Ponadto niedawny rozwój biomarkerów AKI w moczu umożliwił kliniczną ocenę czynności nerek. Komaru i in. zbadali związki między chlorkami w moczu, śmiertelnością i częstością występowania AKI u pacjentów OIOM i doszli do wniosku, że niższe stężenie chlorków w moczu było związane ze zwiększoną śmiertelnością i częstością występowania AKI na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wael E Mohamed, MD
  • Numer telefonu: 002 01224576517

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wael E Mohamed, MD
          • Numer telefonu: 01224576517

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z rozpoznaniem AKI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 lat i więcej.
  • Brak historii przewlekłej choroby nerek (CKD).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 21 lat.
  • Pacjenci opuszczający OIOM w ciągu 24 godzin z jakiegokolwiek powodu.
  • Pacjenci z bezmoczem.
  • Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej.
  • Pacjenci bez badań moczu lub krwi w dniu 1.
  • Odmowa pacjenta lub jego względnego udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek

AKI definiuje się jako którekolwiek z poniższych: wzrost SCr o ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin; LUB wzrost SCr do ≥1,5-krotności wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpił w ciągu ostatnich 7 dni; LUB Objętość moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin)

  1. Chlorek w surowicy, chlorek w moczu i kreatynina w surowicy zostaną poproszone pierwszego dnia przyjęcia na OIOM
  2. Chlorek w surowicy i chlorek w moczu będą wymagane co 48 godzin na OIT z korelacją między stężeniem chlorków w moczu, AKI i śmiertelnością.
  3. Kreatynina w surowicy będzie wymagana co 24 godziny na OIT.
  4. Monitorowanie wydalania moczu co 24 godziny.
  5. Codzienny wynik SOFA.
Chlorek w surowicy, chlorek w moczu i kreatynina w surowicy zostaną poproszone pierwszego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM). 2. Co 48 godzin na OIOM będzie wymagane oznaczanie chlorku w surowicy i chlorku w moczu z korelacją między stężeniem chlorku w moczu, AKI i śmiertelnością. 3. Oznaczenie kreatyniny w surowicy będzie wymagane co 24 godziny na OIT. 4. Monitorowanie wydalania moczu (U.O.P.) co 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność diagnostyczna oznaczania chlorku moczu w wykrywaniu AKI
Ramy czasowe: 10 dni
korelacja między stężeniem chlorków w moczu a występowaniem AKI.
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
korelacja między stężeniem chlorków w moczu a śmiertelnością pacjentów z AKI.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 541/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

skontaktować się z głównymi badaczami

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj