難治性モートン神経腫の外科的除去前の高周波 (REQUIEM)
2023年5月9日 更新者：Alfonso Martínez Nova、Universidad de Extremadura
この研究の目的は、モートン神経腫を除去する前に高周波処置を行うことです。
この手順は、神経アブレーションのどの割合が実行されたか、現在のプロトコルが正しく実行されているか、神経の一部が無傷のままであるかを確認するために実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cáceres
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Plasencia、Cáceres、スペイン、10600
- Alfonso Martínez Nova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者
- -1年以上の進化のモートン神経腫の患者
- 保存的治療、ステンシル、さまざまな浸潤、ストレッチ、および日常生活を制限する症候学によって治療された患者。
- -以前の全身病状（糖尿病、凝固または免疫学的障害）のない健康な患者、ASA IまたはIIで、参加センターでの病状の外科的治療が必要であり、研究に参加する意思がある。
- 研究への参加のためのインフォームドコンセントを自由に受け入れて署名します。
除外基準:
- 局所麻酔に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：無線周波数
モートン神経腫の除去前の高周波処置。
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電極による熱放散による影響を受けたモートン神経腫神経終末の末梢アブレーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経損傷
時間枠：1週間
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神経の解剖病理学
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1週間
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生活の質、FFI
時間枠：6ヶ月
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FFIアンケート
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (予想される)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無線周波数の臨床試験
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Farapulse, Inc.積極的、募集していない