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Radiofrequenza prima della rimozione chirurgica di un neuroma di Morton recalcitrante (REQUIEM)

9 maggio 2023 aggiornato da: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Lo scopo di questo studio è eseguire una procedura di radiofrequenza prima della rimozione del neuroma di morton. Questa procedura verrebbe eseguita per verificare in quale percentuale dell'ablazione del nervo è stata eseguita e se il protocollo corrente viene eseguito correttamente o parti del nervo rimangono intatte.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Paziente con neuroma di morten di più di 1 anno di evoluzione
  • Paziente trattato con trattamenti conservativi, stencil, infiltrazioni varie, stiramenti e con sintomatologia che limita le sue attività quotidiane.
  • Pazienti sani senza precedenti patologie sistemiche (diabete, coagulazione o disturbi immunologici), ASA I o II che richiedono e richiedono il trattamento chirurgico della loro patologia nei centri partecipanti e disposti a partecipare allo studio.
  • accettare e firmare liberamente il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'anestesia locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frequenza radio

Procedura di radiofrequenza prima della rimozione del neuroma di Morton.

  • Macchina a Radiofrequenza: Generatore Multilesione 3 Canali TLG-10 STP.
  • Temperatura: 80-85ºC
  • Tempo: 90 secondi
  • Dimensione dell'ago attivo: 1 cm
  • Numero di domande: 3
  • Impedenza: inferiore a 550
  • Ultrasuoni. General Electric Logic R7 con sonda 12 Mgh.
Procedura: Frequenza radio
Ablazione periferica delle terminazioni nervose del neuroma di Morton interessato mediante dissipazione termica da parte di un elettrodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni ai nervi
Lasso di tempo: 1 settimana
Anatomopatologia del nervo
1 settimana
Qualità della vita, FFI
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario FFI
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REQUIEM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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