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Radiofrequenz vor der chirurgischen Entfernung eines widerspenstigen Morton-Neuroms (REQUIEM)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung eines Hochfrequenzverfahrens vor der Entfernung des Morton-Neuroms. Dieses Verfahren würde durchgeführt, um zu überprüfen, in welchem ​​​​Prozentsatz der Nervenablation durchgeführt wurde und ob das aktuelle Protokoll korrekt durchgeführt wird oder Teile des Nervs intakt bleiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient zwischen 18 und 70 Jahren
  • Patient mit Neurom von Morton von mehr als 1 Jahr Evolution
  • Patient, der mit konservativen Behandlungen, Schablonen, verschiedenen Infiltrationen, Dehnungen und einer Symptomatik behandelt wurde, die seine täglichen Aktivitäten einschränkt.
  • Gesunde Patienten ohne vorherige systemische Pathologien (Diabetes, Gerinnungs- oder immunologische Störungen), ASA I oder II, die eine chirurgische Behandlung ihrer Pathologie in den teilnehmenden Zentren benötigen und fordern und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • akzeptieren und unterschreiben freiwillig die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiofrequenz

Radiofrequenzverfahren vor der Entfernung eines Morton-Neuroms.

  • Hochfrequenzgerät: Multiläsionsgenerator 3 Kanäle TLG-10 STP.
  • Temperatur: 80-85ºC
  • Zeit: 90 Sekunden
  • Aktive Nadelstärke: 1 cm
  • Anzahl der Bewerbungen: 3
  • Impedanz: weniger als 550
  • Ultraschall. General Electric Logic R7 mit 12 Mgh Sonde.
Verfahren: Radiofrequenz
Periphere Ablation betroffener Morton-Neurom-Nervenenden durch Wärmeableitung durch eine Elektrode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenschäden
Zeitfenster: 1 Woche
Anatomopathologie des Nervs
1 Woche
Lebensqualität, FFI
Zeitfenster: 6 Monate
FFI-Fragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REQUIEM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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