Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvens före kirurgiskt avlägsnande av en motsträvig Mortons neuron (REQUIEM)

9 maj 2023 uppdaterad av: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Syftet med denna studie är att utföra en radiofrekvensprocedur innan mortons neurom avlägsnas. Denna procedur skulle utföras för att kontrollera i vilken procentandel av nervablationen som har utförts och om det aktuella protokollet utförs korrekt eller om delar av nerven förblir intakta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient mellan 18 och 70 år
  • Patient med neurom of morton med mer än 1 års evolution
  • Patient behandlad med konservativa behandlingar, schabloner, olika infiltrationer, stretching och med symtomatologi som begränsar hans dagliga aktiviteter.
  • Friska patienter utan tidigare systemiska patologier (diabetes, koagulation eller immunologiska störningar), ASA I eller II som kräver och kräver kirurgisk behandling av sin patologi i de deltagande centra och som är villiga att delta i studien.
  • fritt acceptera och underteckna det informerade samtycket för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Radiofrekvens

Radiofrekvensprocedur före avlägsnande av mortons neurom.

  • Radiofrekvensmaskin: Multilesion Generator 3 kanaler TLG-10 STP.
  • Temperatur: 80-85ºC
  • Tid: 90 sekunder
  • Aktiv nålstorlek: 1 cm
  • Antal ansökningar: 3
  • Impedans: mindre än 550
  • Ultraljud. General Electric Logic R7 med 12 Mgh-sond.
Procedur: Radiofrekvens
Perifer ablation av påverkade nervändar från Mortons neuroma genom termisk avledning av en elektrod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervskada
Tidsram: 1 vecka
Anatomopatologi av nerven
1 vecka
Livskvalitet, FFI
Tidsram: 6 månader
FFI-frågeformulär
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REQUIEM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Morton Neurom

Kliniska prövningar på Radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera