Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequentie vóór chirurgische verwijdering van een recalcitrant Morton's neuroom (REQUIEM)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Het doel van deze studie is om een ​​radiofrequente procedure uit te voeren voorafgaand aan de verwijdering van Morton's neuroma. Deze procedure zou worden uitgevoerd om te controleren in welk percentage van de zenuwablatie is uitgevoerd en of het huidige protocol correct wordt uitgevoerd of delen van de zenuw intact blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt tussen 18 en 70 jaar
  • Patiënt met neuroma van morton van meer dan 1 jaar evolutie
  • Patiënt behandeld door conservatieve behandelingen, stencils, verschillende infiltraties, stretching en met symptomatologie die zijn dagelijkse activiteiten beperkt.
  • Gezonde patiënten zonder eerdere systemische pathologieën (diabetes, stollings- of immunologische stoornissen), ASA I of II die een chirurgische behandeling van hun pathologie in de deelnemende centra nodig hebben en eisen en bereid zijn om aan de studie deel te nemen.
  • accepteer en onderteken vrijelijk de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiofrequentie

Radiofrequentieprocedure voorafgaand aan de verwijdering van Morton's neuroma.

  • Radiofrequentiemachine: multilaesiegenerator 3 kanalen TLG-10 STP.
  • Temperatuur: 80-85ºC
  • Tijd: 90 seconden
  • Actieve naaldmaat: 1 cm
  • Aantal toepassingen: 3
  • Impedantie: minder dan 550
  • Echografie. General Electric Logic R7 met 12 Mgh sonde.
Procedure: Radiofrequentie
Perifere ablatie van aangetaste Morton's Neuroma zenuwuiteinden door thermische dissipatie door een elektrode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuwschade
Tijdsspanne: 1 week
Anatomopathologie van de zenuw
1 week
Kwaliteit van leven, FFI
Tijdsspanne: 6 maanden
FFI-vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REQUIEM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morton neuroma

Klinische onderzoeken op Radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren