Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens før til kirurgisk fjernelse af et genstridigt Mortons neuroma (REQUIEM)

9. maj 2023 opdateret af: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en radiofrekvensprocedure før fjernelse af mortons neuroma. Denne procedure vil blive udført for at kontrollere, i hvilken procentdel af nerveablationen er blevet udført, og om den aktuelle protokol udføres korrekt, eller om dele af nerven forbliver intakte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18-70 år
  • Patient med neurom af morton med mere end 1 års udvikling
  • Patient behandlet med konservative behandlinger, stencils, forskellige infiltrationer, udstrækning og med symptomatologi, der begrænser hans daglige aktiviteter.
  • Raske patienter uden tidligere systemiske patologier (diabetes, koagulation eller immunologiske lidelser), ASA I eller II, der kræver og kræver kirurgisk behandling af deres patologi i de deltagende centre og villige til at deltage i undersøgelsen.
  • acceptere og underskrive det informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiofrekvens

Radiofrekvensprocedure før fjernelse af mortons neuroma.

  • Radiofrekvensmaskine: Multilesion Generator 3 kanaler TLG-10 STP.
  • Temperatur: 80-85ºC
  • Tid: 90 sekunder
  • Aktiv nålestørrelse: 1 cm
  • Antal ansøgninger: 3
  • Impedans: mindre end 550
  • Ultralyd. General Electric Logic R7 med 12 Mgh sonde.
Procedure: Radiofrekvens
Perifer ablation af angrebne Mortons Neuroma nerveender ved termisk dissipation af en elektrode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveskade
Tidsramme: En uge
Anatomopatologi af nerven
En uge
Livskvalitet, FFI
Tidsramme: 6 måneder
FFI spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REQUIEM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner