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線維筋痛症患者の心理的症状の評価

2022年9月25日 更新者:CA Adeeb、Assiut University

線維筋痛症患者の心理的症状と生活の質の評価とその危険因子

線維筋痛症は、複数の圧痛点での慢性的な広範囲の痛み、関節のこわばり、全身症状 (気分障害、疲労、認知機能障害、不眠症など) を特徴とする症候群である [14] 。 それにもかかわらず、リウマチの病状、精神疾患または神経疾患、感染症、糖尿病などの特定の疾患と関連している可能性があります。

線維筋痛症の有病率は、約 1% ~ 2% (女性で 3.4%、男性で 0.5%) と推定されています [5、6]。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

線維筋痛症の病因と病因はまだ完全には理解されていません。 中枢神経系や自律神経系の機能障害、神経伝達物質、ホルモン、免疫系、外部ストレッサー、精神医学的側面など、いくつかの要因が関与しているようです。

診断は主に、1990 年に ACR によって定義された 2 つの主要な診断基準に基づいています [7]: (1) 少なくとも 3 か月間存在する広範な筋骨格痛の病歴、および (2) 18 の定義された圧痛点のうち少なくとも 11 の圧痛。

精神医学的問題は、線維筋痛症の発症に大きく寄与しているようです。 線維筋痛症患者の精神疾患の有病率は、他のリウマチ性疾患を訴える患者よりも高い。 関連する最も一般的な障害は、不安、身体化、気分変調症、パニック障害、心的外傷後ストレス、および全体的なうつ病です [8]。 うつ病は、他の筋骨格疾患よりも線維筋痛症と関連していることが多い [9] うつ病は線維筋痛症の症状を悪化させ、その逆もあり、抗うつ薬は線維筋痛症治療の基礎となる [1011]。

過去 10 年間、一次運動皮質 (M1) の非侵襲的反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が、おそらく疼痛調節システムを活性化することによって、実験的疼痛の両方で鎮痛効果を誘発することが繰り返し示されてきた [1216] 。

線維筋痛症の痛みを和らげるために研究されている別の方法は、蝶口蓋神経節ブロックです。

私たちの研究では、線維筋痛症の痛みと精神症状に対する反復経頭蓋磁気刺激と蝶口蓋神経節ブロックの効果を評価します。

rtms は、一次運動野 (M1) に 20 セッション (週 5 日、4 週間) 20 HZ および 3000pul で適用され、介入前および 10 セッション後、最後のセッションの 1 か月後に、蝶口蓋神経節ブロック効果。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

- 18歳から60歳までの女性 薬物療法に抵抗性を伴う線維筋痛症と診断されている

除外基準:

  • 以前の精神障害 重度の認知機能障害 他の医学的または神経学的障害 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療のためにrtmsセッションを使用している線維筋痛患者
一次運動野に対する経頭蓋磁気刺激を 20 HZ で 20 セッション反復
一次運動野に対する経頭蓋磁気刺激を 20 HZ で 20 セッション反復
実験的:蝶口蓋神経節ブロックを治療として使用する線維筋痛症pt
線維筋痛症患者における顔面筋痛の疼痛管理のための鎮痛介入
一次運動野に対する経頭蓋磁気刺激を 20 HZ で 20 セッション反復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症患者における精神障害の有病率を評価する
時間枠:3年
線維筋痛症患者の精神疾患につながる可能性のある危険因子を特定する 線維筋痛症患者の精神症状に対する蝶口蓋神経節ブロックおよび経頭蓋磁気刺激の形での非薬理学的治療の効果を評価する
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月25日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月25日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月25日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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