A fibromyalgiás betegek pszichológiai tüneteinek felmérése
A pszichológiai tünetek és a fibromyalgiás betegek életminőségének és kockázati tényezőinek értékelése
A fibromyalgia egy olyan szindróma, amelyet krónikus, kiterjedt fájdalom több érzékeny ponton, ízületi merevség és szisztémás tünetek (például hangulati zavarok, fáradtság, kognitív diszfunkció és álmatlanság) jellemeznek [14], jól körülhatárolható szervi alapbetegség nélkül. Mindazonáltal összefüggésbe hozható bizonyos betegségekkel, például reumás patológiákkal, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességekkel, fertőzésekkel és cukorbetegséggel.
A fibromyalgia prevalenciáját 1–2%-ra becsülik (nőknél 3,4%, férfiaknál 0,5%) [5, 6].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fibromyalgia etiológiája és patogenezise még mindig nem teljesen ismert. Számos tényező, például a központi és autonóm idegrendszer diszfunkciója, neurotranszmitterek, hormonok, immunrendszer, külső stresszorok, pszichiátriai szempontok és mások úgy tűnik, hogy közrejátszik.
a diagnózis alapvetően az ACR által 1990-ben meghatározott két fő diagnosztikai kritériumon alapul [7]: (1) az anamnézisben legalább három hónapig tartó, kiterjedt mozgásszervi fájdalom, és (2) érzékenység a 18 meghatározott érzékeny pont közül legalább 11-ben.
Úgy tűnik, hogy a pszichiátriai problémák jelentősen hozzájárulnak a fibromyalgia kialakulásához. A pszichiátriai állapotok előfordulása a fibromyalgiában szenvedő betegek körében magasabb, mint az egyéb reumás betegségekre panaszkodók körében. A leggyakoribb kapcsolódó rendellenességek a szorongás, a szomatizáció, a dysthymia, a pánikbetegségek, a poszttraumás stressz és az általános depresszió [8]. A depresszió gyakrabban jár fibromyalgiával, mint más mozgásszervi betegségekkel [9] A depresszió rontja a fibromyalgiás tüneteket és fordítva, az antidepresszánsok pedig a fibromyalgia terápia sarokkövét jelentik [1011].
Az elmúlt évtized során ismételten kimutatták, hogy az elsődleges motoros kéreg (M1) noninvazív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációja (rTMS) fájdalomcsillapító hatást vált ki mind kísérleti fájdalom esetén [1216], valószínűleg a fájdalommodulációs rendszerek aktiválásával.
Egy másik módszer a fibromyalgiás fájdalom enyhítésére a sphenopalatin ganglion blokkja
Tanulmányunkban az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció és a sphenopalatina ganglionblokk hatását vizsgáljuk a fibromyalgia fájdalomra és pszichiátriai tünetekre.
Az rtms-t az elsődleges motoros területen (M1) alkalmazzák 20 alkalomra (hetente 5 4 héten keresztül) 20 HZ-vel és 3000 impulzussal, a fájdalom és a pszichés tünetek értékelésével a beavatkozás előtt, valamint 10 alkalom után és az utolsó kezelés 1 hónapja után. sphenopalatina ganglion blokkoló hatás .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hossameldin Khalifa
- Telefonszám: 01006266237
- E-mail: hossamkhalifa71@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Abdelbaki
- Telefonszám: 01096477803
- E-mail: ahmedbaki2020@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti nők, akiknél fibromyalgiát diagnosztizáltak gyógyszeres kezelésre való rezisztenciával
Kizárási kritériumok:
- Korábbi pszichiátriai rendellenességek Súlyos kognitív zavarok Egyéb orvosi vagy neurológiai rendellenességek Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fibromyalgiás betegek rtms kezeléssel a kezelésre
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció az elsődleges motoros területen 20 HZ-vel 20 alkalomig
|
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció az elsődleges motoros területen 20 HZ-vel 20 alkalomig
|
|
Kísérleti: Fibromyalgia pt sphenopalatine ganglion blokk kezelésével
Fájdalomcsillapító beavatkozás a myofaciális fájdalom fájdalomcsillapítására fibromyalgiás betegekben
|
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció az elsődleges motoros területen 20 HZ-vel 20 alkalomig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a pszichiátriai rendellenességek előfordulását a fibromyalgiás betegek körében
Időkeret: 3 év
|
Azonosítsa a lehetséges kockázati tényezőket, amelyek fibromyalgiás betegek pszichiátriai betegségéhez vezetnek. Értékelje a nem gyógyszeres kezelés hatását sphenopalatine ganglion blokk és koponyán keresztüli mágneses stimuláció formájában a fibromyalgiás betegek pszichiátriai tüneteire
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Giesecke T, Williams DA, Harris RE, Cupps TR, Tian X, Tian TX, Gracely RH, Clauw DJ. Subgrouping of fibromyalgia patients on the basis of pressure-pain thresholds and psychological factors. Arthritis Rheum. 2003 Oct;48(10):2916-22. doi: 10.1002/art.11272.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bigatti SM, Hernandez AM, Cronan TA, Rand KL. Sleep disturbances in fibromyalgia syndrome: relationship to pain and depression. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):961-7. doi: 10.1002/art.23828.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Lindell L, Bergman S, Petersson IF, Jacobsson LT, Herrstrom P. Prevalence of fibromyalgia and chronic widespread pain. Scand J Prim Health Care. 2000 Sep;18(3):149-53. doi: 10.1080/028134300453340.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Di Franco M, Lama N, Batticciotto A, Iannuccelli C, Dell'Acqua D, de Portu S, Riccieri V, Carrabba M, Buskila D, Doria A, Valesini G. Anti-polymer antibodies are correlated with pain and fatigue severity in patients with fibromyalgia syndrome. Autoimmunity. 2008 Feb;41(1):74-9. doi: 10.1080/08916930701620035.
- Katon W, Sullivan M, Walker E. Medical symptoms without identified pathology: relationship to psychiatric disorders, childhood and adult trauma, and personality traits. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):917-25. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00017.
- [1990 classification criteria of fibromyalgia from the American College of Rheumatology. Report of the Multicenter Criteria Committee]. Union Med Can. 1990 Sep-Oct;119(5):272. No abstract available. French.
- Andre-Obadia N, Peyron R, Mertens P, Mauguiere F, Laurent B, Garcia-Larrea L. Transcranial magnetic stimulation for pain control. Double-blind study of different frequencies against placebo, and correlation with motor cortex stimulation efficacy. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.025. Epub 2006 Jun 5.
- Graff-Guerrero A, Gonzalez-Olvera J, Fresan A, Gomez-Martin D, Mendez-Nunez JC, Pellicer F. Repetitive transcranial magnetic stimulation of dorsolateral prefrontal cortex increases tolerance to human experimental pain. Brain Res Cogn Brain Res. 2005 Sep;25(1):153-60. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2005.05.002.
- Summers J, Johnson S, Pridmore S, Oberoi G. Changes to cold detection and pain thresholds following low and high frequency transcranial magnetic stimulation of the motor cortex. Neurosci Lett. 2004 Sep 23;368(2):197-200. doi: 10.1016/j.neulet.2004.07.008.
- Valmunen T, Pertovaara A, Taiminen T, Virtanen A, Parkkola R, Jaaskelainen SK. Modulation of facial sensitivity by navigated rTMS in healthy subjects. Pain. 2009 Mar;142(1-2):149-58. doi: 10.1016/j.pain.2008.12.031. Epub 2009 Feb 6.
- Nahmias F, Debes C, de Andrade DC, Mhalla A, Bouhassira D. Diffuse analgesic effects of unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in healthy volunteers. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):224-32. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.016. Epub 2009 Oct 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .