Ocena objawów psychologicznych wśród pacjentów z fibromialgią
Ocena objawów psychologicznych i jakości życia pacjentów z fibromialgią oraz czynników ryzyka
Fibromialgia to zespół charakteryzujący się przewlekłym, uogólnionym bólem w wielu punktach tkliwych, sztywnością stawów i objawami ogólnoustrojowymi (np. Niemniej jednak może być związana z określonymi chorobami, takimi jak patologie reumatyczne, zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, infekcje i cukrzyca.
Częstość występowania fibromialgii szacuje się na około 1-2% (3,4% u kobiet i 0,5% u mężczyzn) [5, 6].
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etiologia i patogeneza fibromialgii wciąż nie są w pełni poznane. Wydaje się, że zaangażowanych jest kilka czynników, takich jak dysfunkcja ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego, neuroprzekaźniki, hormony, układ odpornościowy, zewnętrzne stresory, aspekty psychiatryczne i inne.
rozpoznanie opiera się zasadniczo na dwóch głównych kryteriach diagnostycznych zdefiniowanych przez ACR w 1990 r. [7]: (1) uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy występujący od co najmniej trzech miesięcy w wywiadzie oraz (2) tkliwość w co najmniej 11 z 18 określonych punktów tkliwych
Wydaje się, że problemy psychiczne znacznie przyczyniają się do rozwoju fibromialgii. Częstość występowania zaburzeń psychicznych wśród pacjentów dotkniętych fibromialgią jest wyższa niż wśród osób skarżących się na inne choroby reumatyczne. Najczęstszymi zaburzeniami towarzyszącymi są lęk, somatyzacja, dystymia, zaburzenia paniczne, stres pourazowy i ogólna depresja [8]. Depresja jest częściej związana z fibromialgią niż z innymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego [9] Depresja pogarsza objawy fibromialgii i odwrotnie, a leki przeciwdepresyjne stanowią kamień węgielny terapii fibromialgii [1011].
W ciągu ostatniej dekady wielokrotnie wykazano, że nieinwazyjna, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) pierwotnej kory ruchowej (M1) wywołuje efekty przeciwbólowe zarówno w bólu doświadczalnym [1216], prawdopodobnie poprzez aktywację systemów modulacji bólu.
Innym badanym sposobem łagodzenia bólu fibromialgii jest blokada zwoju klinowo-podniebiennego
W naszym badaniu ocenimy wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i blokady zwoju klinowo-podniebiennego na ból fibromialgii i objawy psychiatryczne.
rtms zostanie zastosowany na głównym obszarze motorycznym (M1) przez 20 sesji (5 dziennie w tygodniu przez 4 tygodnie) z 20 Hz i 3000 pul z oceną bólu i objawów psychologicznych przed interwencją i po 10 sesjach oraz po 1 miesiącu od ostatniej sesji w porównaniu do efekt blokady zwoju klinowo-podniebiennego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossameldin Khalifa
- Numer telefonu: 01006266237
- E-mail: hossamkhalifa71@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Abdelbaki
- Numer telefonu: 01096477803
- E-mail: ahmedbaki2020@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 60 lat Z rozpoznaniem fibromialgii z opornością na leczenie farmakologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zaburzenia psychiczne Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych Inne zaburzenia medyczne lub neurologiczne Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z fibromialgią z wykorzystaniem sesji rtms do leczenia
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna głównego obszaru motorycznego z częstotliwością 20 HZ przez 20 sesji
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna głównego obszaru motorycznego z częstotliwością 20 HZ przez 20 sesji
|
|
Eksperymentalny: Fibromialgia pt. z zastosowaniem blokady zwoju klinowo-podniebiennego jako leczenia
Interwencja zabijająca ból w celu opanowania bólu mięśniowo-twarzowego u pacjentów z fibromialgią
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna głównego obszaru motorycznego z częstotliwością 20 HZ przez 20 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych wśród pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 3 lata
|
Identyfikacja możliwych czynników ryzyka rozwoju chorób psychicznych u pacjentów z fibromialgią Ocena wpływu leczenia niefarmakologicznego w postaci blokady zwoju klinowo-podniebiennego i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na objawy psychiatryczne u pacjentów z fibromialgią
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Giesecke T, Williams DA, Harris RE, Cupps TR, Tian X, Tian TX, Gracely RH, Clauw DJ. Subgrouping of fibromyalgia patients on the basis of pressure-pain thresholds and psychological factors. Arthritis Rheum. 2003 Oct;48(10):2916-22. doi: 10.1002/art.11272.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bigatti SM, Hernandez AM, Cronan TA, Rand KL. Sleep disturbances in fibromyalgia syndrome: relationship to pain and depression. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):961-7. doi: 10.1002/art.23828.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Lindell L, Bergman S, Petersson IF, Jacobsson LT, Herrstrom P. Prevalence of fibromyalgia and chronic widespread pain. Scand J Prim Health Care. 2000 Sep;18(3):149-53. doi: 10.1080/028134300453340.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Di Franco M, Lama N, Batticciotto A, Iannuccelli C, Dell'Acqua D, de Portu S, Riccieri V, Carrabba M, Buskila D, Doria A, Valesini G. Anti-polymer antibodies are correlated with pain and fatigue severity in patients with fibromyalgia syndrome. Autoimmunity. 2008 Feb;41(1):74-9. doi: 10.1080/08916930701620035.
- Katon W, Sullivan M, Walker E. Medical symptoms without identified pathology: relationship to psychiatric disorders, childhood and adult trauma, and personality traits. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):917-25. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00017.
- [1990 classification criteria of fibromyalgia from the American College of Rheumatology. Report of the Multicenter Criteria Committee]. Union Med Can. 1990 Sep-Oct;119(5):272. No abstract available. French.
- Andre-Obadia N, Peyron R, Mertens P, Mauguiere F, Laurent B, Garcia-Larrea L. Transcranial magnetic stimulation for pain control. Double-blind study of different frequencies against placebo, and correlation with motor cortex stimulation efficacy. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.025. Epub 2006 Jun 5.
- Graff-Guerrero A, Gonzalez-Olvera J, Fresan A, Gomez-Martin D, Mendez-Nunez JC, Pellicer F. Repetitive transcranial magnetic stimulation of dorsolateral prefrontal cortex increases tolerance to human experimental pain. Brain Res Cogn Brain Res. 2005 Sep;25(1):153-60. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2005.05.002.
- Summers J, Johnson S, Pridmore S, Oberoi G. Changes to cold detection and pain thresholds following low and high frequency transcranial magnetic stimulation of the motor cortex. Neurosci Lett. 2004 Sep 23;368(2):197-200. doi: 10.1016/j.neulet.2004.07.008.
- Valmunen T, Pertovaara A, Taiminen T, Virtanen A, Parkkola R, Jaaskelainen SK. Modulation of facial sensitivity by navigated rTMS in healthy subjects. Pain. 2009 Mar;142(1-2):149-58. doi: 10.1016/j.pain.2008.12.031. Epub 2009 Feb 6.
- Nahmias F, Debes C, de Andrade DC, Mhalla A, Bouhassira D. Diffuse analgesic effects of unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in healthy volunteers. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):224-32. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.016. Epub 2009 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .