Psykologisten oireiden arviointi fibromyalgiapotilaiden keskuudessa
Psykologisten oireiden ja elämänlaadun arviointi fibromyalgiapotilaiden keskuudessa ja sen riskitekijät
Fibromyalgia on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooninen laajalle levinnyt kipu useissa aroissa kohdissa, nivelten jäykkyys ja systeemiset oireet (esim. mielialahäiriöt, väsymys, kognitiivinen toimintahäiriö ja unettomuus) [14] ilman selkeästi määriteltyä orgaanista taustasairautta. Siitä huolimatta se voi liittyä tiettyihin sairauksiin, kuten reumaattisiin patologioihin, psykiatrisiin tai neurologisiin sairauksiin, infektioihin ja diabetekseen.
Fibromyalgian esiintyvyyden on arvioitu olevan noin 1–2 % (naisilla 3,4 % ja miehillä 0,5 %) [5, 6].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgian etiologiaa ja patogeneesiä ei vieläkään täysin ymmärretä. Useat tekijät, kuten keskushermoston ja autonomisen hermoston toimintahäiriöt, välittäjäaineet, hormonit, immuunijärjestelmä, ulkoiset stressitekijät, psykiatriset näkökohdat ja muut, näyttävät liittyvän asiaan.
Diagnoosi perustuu pääasiassa kahteen pääasialliseen diagnostiseen kriteeriin, jotka ACR määritteli vuonna 1990 [7]: (1) laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu vähintään kolmen kuukauden ajan ja (2) arkuus vähintään 11:ssä 18 määritellystä arkakohdasta.
Psyykkiset ongelmat näyttävät vaikuttavan merkittävästi fibromyalgian kehittymiseen. Psykiatristen sairauksien esiintyvyys fibromyalgiasta kärsivillä potilailla on korkeampi kuin muista reumaattisista sairauksista valittavilla potilailla. Yleisimmät liittyvät häiriöt ovat ahdistuneisuus, somatisaatio, dystymia, paniikkihäiriöt, posttraumaattinen stressi ja yleinen masennus [8]. Masennus liittyy useammin fibromyalgiaan kuin muihin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin [9] Masennus pahentaa fibromyalgian oireita ja päinvastoin, ja masennuslääkkeet ovat fibromyalgian hoidon kulmakivi [1011].
Viimeisen vuosikymmenen aikana on toistuvasti osoitettu, että primaarisen motorisen aivokuoren (M1) noninvasiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) indusoi analgeettisia vaikutuksia sekä kokeellisessa kivussa [1216], luultavasti aktivoimalla kivun modulaatiojärjestelmiä.
Toinen keino fibromyalgian kivun lievittämiseksi on sphenopalatine ganglion esto
Tutkimuksessamme arvioimme toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen vaikutusta fibromyalgian kipuun ja psykiatrisiin oireisiin.
rtms:ää käytetään ensisijaisella motorisella alueella (M1) 20 istunnon ajan (5 päivittäin viikossa 4 viikon ajan) 20 HZ:llä ja 3 000 pulssilla. Kivun ja psyykkisten oireiden arviointi ennen interventiota ja 10 käyttökerran jälkeen ja 1 kuukauden viimeisen käyttökerran jälkeen verrattuna sphenopalatine ganglion salpausvaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossameldin Khalifa
- Puhelinnumero: 01006266237
- Sähköposti: hossamkhalifa71@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Abdelbaki
- Puhelinnumero: 01096477803
- Sähköposti: ahmedbaki2020@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat naiset, diagnosoitu fibromyalgia, joka on vastustuskykyinen lääkehoidolle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat psykiatriset häiriöt Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö Muut lääketieteelliset tai neurologiset häiriöt Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibromyalgiapotilaat, jotka käyttävät hoitoon rtms-istuntoja
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ensisijaisella motorisella alueella 20 HZ:llä 20 istunnon ajan
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ensisijaisella motorisella alueella 20 HZ:llä 20 istunnon ajan
|
|
Kokeellinen: Fibromyalgia pt, jossa käytetään sphenopalatine ganglion blokkaa hoitona
Kipua tappava toimenpide myofasiaalisen kivun kivun hallintaan fibromyalgiapotilailla
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ensisijaisella motorisella alueella 20 HZ:llä 20 istunnon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi psykiatristen häiriöiden esiintyvyys fibromyalgiapotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnista mahdolliset riskitekijät, jotka johtavat psykiatrisiin sairauksiin fibromyalgiapotilailla. Arvioi ei-lääkehoidon vaikutus sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation muodossa fibromyalgiapotilaiden psykiatrisiin oireisiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Giesecke T, Williams DA, Harris RE, Cupps TR, Tian X, Tian TX, Gracely RH, Clauw DJ. Subgrouping of fibromyalgia patients on the basis of pressure-pain thresholds and psychological factors. Arthritis Rheum. 2003 Oct;48(10):2916-22. doi: 10.1002/art.11272.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bigatti SM, Hernandez AM, Cronan TA, Rand KL. Sleep disturbances in fibromyalgia syndrome: relationship to pain and depression. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):961-7. doi: 10.1002/art.23828.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Lindell L, Bergman S, Petersson IF, Jacobsson LT, Herrstrom P. Prevalence of fibromyalgia and chronic widespread pain. Scand J Prim Health Care. 2000 Sep;18(3):149-53. doi: 10.1080/028134300453340.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Di Franco M, Lama N, Batticciotto A, Iannuccelli C, Dell'Acqua D, de Portu S, Riccieri V, Carrabba M, Buskila D, Doria A, Valesini G. Anti-polymer antibodies are correlated with pain and fatigue severity in patients with fibromyalgia syndrome. Autoimmunity. 2008 Feb;41(1):74-9. doi: 10.1080/08916930701620035.
- Katon W, Sullivan M, Walker E. Medical symptoms without identified pathology: relationship to psychiatric disorders, childhood and adult trauma, and personality traits. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):917-25. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00017.
- [1990 classification criteria of fibromyalgia from the American College of Rheumatology. Report of the Multicenter Criteria Committee]. Union Med Can. 1990 Sep-Oct;119(5):272. No abstract available. French.
- Andre-Obadia N, Peyron R, Mertens P, Mauguiere F, Laurent B, Garcia-Larrea L. Transcranial magnetic stimulation for pain control. Double-blind study of different frequencies against placebo, and correlation with motor cortex stimulation efficacy. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.025. Epub 2006 Jun 5.
- Graff-Guerrero A, Gonzalez-Olvera J, Fresan A, Gomez-Martin D, Mendez-Nunez JC, Pellicer F. Repetitive transcranial magnetic stimulation of dorsolateral prefrontal cortex increases tolerance to human experimental pain. Brain Res Cogn Brain Res. 2005 Sep;25(1):153-60. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2005.05.002.
- Summers J, Johnson S, Pridmore S, Oberoi G. Changes to cold detection and pain thresholds following low and high frequency transcranial magnetic stimulation of the motor cortex. Neurosci Lett. 2004 Sep 23;368(2):197-200. doi: 10.1016/j.neulet.2004.07.008.
- Valmunen T, Pertovaara A, Taiminen T, Virtanen A, Parkkola R, Jaaskelainen SK. Modulation of facial sensitivity by navigated rTMS in healthy subjects. Pain. 2009 Mar;142(1-2):149-58. doi: 10.1016/j.pain.2008.12.031. Epub 2009 Feb 6.
- Nahmias F, Debes C, de Andrade DC, Mhalla A, Bouhassira D. Diffuse analgesic effects of unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in healthy volunteers. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):224-32. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.016. Epub 2009 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat