Valutazione dei sintomi psicologici tra i pazienti con fibromialgia
Valutazione dei sintomi psicologici e della qualità della vita tra i pazienti con fibromialgia e i suoi fattori di rischio
La fibromialgia è una sindrome caratterizzata da dolore cronico diffuso in più tender point, rigidità articolare e sintomi sistemici (ad esempio, disturbi dell'umore, affaticamento, disfunzione cognitiva e insonnia) [14] senza una malattia organica sottostante ben definita. Tuttavia, può essere associato a malattie specifiche come patologie reumatiche, disturbi psichiatrici o neurologici, infezioni e diabete.
La prevalenza della fibromialgia è stata stimata intorno all'1%-2% (3,4% per le donne e 0,5% per gli uomini) [5, 6].
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eziologia e la patogenesi della fibromialgia non sono ancora del tutto chiare. Diversi fattori come la disfunzione del sistema nervoso centrale e autonomo, i neurotrasmettitori, gli ormoni, il sistema immunitario, i fattori di stress esterni, gli aspetti psichiatrici e altri sembrano essere coinvolti.
la diagnosi si basa principalmente sui due principali criteri diagnostici definiti dall'ACR nel 1990 [7]: (1) una storia di dolore muscoloscheletrico diffuso presente da almeno tre mesi e (2) dolorabilità in almeno 11 dei 18 tender point definiti
I problemi psichiatrici sembrano contribuire notevolmente allo sviluppo della fibromialgia. La prevalenza di condizioni psichiatriche tra i pazienti affetti da fibromialgia è più elevata che tra i soggetti che lamentano altre malattie reumatiche. I disturbi più comuni associati sono ansia, somatizzazione, distimia, disturbi di panico, stress post-traumatico e depressione generale [8]. La depressione è più frequentemente associata alla fibromialgia che ad altre malattie muscoloscheletriche [9] La depressione peggiora i sintomi fibromialgici e viceversa, e gli antidepressivi rappresentano una pietra angolare della terapia della fibromialgia [1011].
Nell'ultimo decennio, è stato ripetutamente dimostrato che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva non invasiva (rTMS) della corteccia motoria primaria (M1) induce effetti analgesici sia nel dolore sperimentale [1216], probabilmente attivando sistemi di modulazione del dolore.
Un altro modo studiato per alleviare il dolore della fibromialgia è il blocco del ganglio sfenopalatino
Nel nostro studio valuteremo l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e del blocco del ganglio sfenopalatino sul dolore fibromialgico e sui sintomi psichiatrici.
rtms verrà applicato sull'area motoria primaria (M1) per 20 sessioni (5 giornaliere a settimana per 4 settimane) con 20 HZ e 3000pul con valutazione del dolore e dei sintomi psicologici prima dell'intervento e dopo 10 sessioni e dopo 1 mese dall'ultima sessione rispetto a effetto di blocco del ganglio sfenopalatino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossameldin Khalifa
- Numero di telefono: 01006266237
- Email: hossamkhalifa71@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Abdelbaki
- Numero di telefono: 01096477803
- Email: ahmedbaki2020@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 60 anni Diagnosi di fibromialgia con resistenza al trattamento farmacologico
Criteri di esclusione:
- Precedenti disturbi psichiatrici Grave disfunzione cognitiva Altri disturbi medici o neurologici Donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con fibromialgia con uso di sessioni rtms per il trattamento
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva su area motoria primaria con 20 HZ per 20 sedute
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva su area motoria primaria con 20 HZ per 20 sedute
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Sperimentale: Fibromialgia pt con uso del blocco del ganglio sfenopalatino come trattamento
Intervento antidolorifico per il controllo del dolore miofacciale nei pazienti con fibromialgia
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva su area motoria primaria con 20 HZ per 20 sedute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la prevalenza dei disturbi psichiatrici tra i pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 3 anni
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Identificare i possibili fattori di rischio che portano alla malattia psichiatrica nei pazienti con fibromialgia Valutare l'effetto del trattamento non farmacologico sotto forma di blocco del ganglio sfenopalatino e stimolazione magnetica transcranica sui sintomi psichiatrici nei pazienti con fibromialgia
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Giesecke T, Williams DA, Harris RE, Cupps TR, Tian X, Tian TX, Gracely RH, Clauw DJ. Subgrouping of fibromyalgia patients on the basis of pressure-pain thresholds and psychological factors. Arthritis Rheum. 2003 Oct;48(10):2916-22. doi: 10.1002/art.11272.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bigatti SM, Hernandez AM, Cronan TA, Rand KL. Sleep disturbances in fibromyalgia syndrome: relationship to pain and depression. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):961-7. doi: 10.1002/art.23828.
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- Summers J, Johnson S, Pridmore S, Oberoi G. Changes to cold detection and pain thresholds following low and high frequency transcranial magnetic stimulation of the motor cortex. Neurosci Lett. 2004 Sep 23;368(2):197-200. doi: 10.1016/j.neulet.2004.07.008.
- Valmunen T, Pertovaara A, Taiminen T, Virtanen A, Parkkola R, Jaaskelainen SK. Modulation of facial sensitivity by navigated rTMS in healthy subjects. Pain. 2009 Mar;142(1-2):149-58. doi: 10.1016/j.pain.2008.12.031. Epub 2009 Feb 6.
- Nahmias F, Debes C, de Andrade DC, Mhalla A, Bouhassira D. Diffuse analgesic effects of unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in healthy volunteers. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):224-32. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.016. Epub 2009 Oct 12.
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