Hodnocení psychologických příznaků u pacientů s fibromyalgií
Hodnocení psychologických příznaků a kvality života pacientů s fibromyalgií a její rizikové faktory
Fibromyalgie je syndrom charakterizovaný chronickou rozšířenou bolestí na více citlivých místech, ztuhlostí kloubů a systémovými příznaky (např. poruchy nálady, únava, kognitivní dysfunkce a nespavost) [14] bez dobře definovaného základního organického onemocnění. Přesto může být spojena se specifickými onemocněními, jako jsou revmatické choroby, psychiatrické nebo neurologické poruchy, infekce a diabetes.
Prevalence fibromyalgie se odhaduje na 1–2 % (3,4 % u žen a 0,5 % u mužů) [5, 6].
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etiologie a patogeneze fibromyalgie nejsou dosud plně objasněny. Zdá se, že je zapojeno několik faktorů, jako je dysfunkce centrálního a autonomního nervového systému, neurotransmitery, hormony, imunitní systém, vnější stresory, psychiatrické aspekty a další.
diagnóza je v zásadě založena na dvou hlavních diagnostických kritériích definovaných ACR v roce 1990 [7]: (1) anamnéza rozšířené muskuloskeletální bolesti přítomné po dobu nejméně tří měsíců a (2) citlivost alespoň v 11 z 18 definovaných bolestivých bodů
Zdá se, že psychické problémy významně přispívají k rozvoji fibromyalgie. Prevalence psychiatrických stavů u pacientů postižených fibromyalgií je vyšší než u jedinců stěžujících si na jiná revmatická onemocnění. Nejčastějšími přidruženými poruchami jsou úzkost, somatizace, dystymie, panické poruchy, posttraumatický stres a celková deprese [8]. Deprese je častěji spojována s fibromyalgií než s jinými muskuloskeletálními onemocněními [9] Deprese zhoršuje fibromyalgické symptomy a naopak a antidepresiva představují základní kámen terapie fibromyalgie [1011].
V posledním desetiletí bylo opakovaně prokázáno, že neinvazivní repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) primární motorické kůry (M1) indukuje analgetické účinky jak u experimentální bolesti [1216], pravděpodobně tím, že aktivuje systémy modulace bolesti.
Dalším studovaným způsobem zmírnění bolesti fibromyalgie je blokáda sphenopalatinových ganglií
V naší studii budeme hodnotit efekt repetitivní transkraniální magnetické stimulace a sfenopalatinového gangliového bloku na fibromyalgickou bolest a psychiatrické symptomy.
rtms bude aplikován na primární motorickou oblast (M1) po 20 sezení (5 denně týdně po dobu 4 týdnů) s 20 Hz a 3000 puls s vyhodnocením bolesti a psychologických symptomů před intervencí a po 10 sezeních a po 1 měsíci posledního sezení ve srovnání s blokový efekt sphenopalatine ganglion .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossameldin Khalifa
- Telefonní číslo: 01006266237
- E-mail: hossamkhalifa71@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Abdelbaki
- Telefonní číslo: 01096477803
- E-mail: ahmedbaki2020@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 do 60 let s diagnózou fibromyalgie s rezistencí na farmakologickou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí psychiatrické poruchy Závažná kognitivní dysfunkce Jiné lékařské nebo neurologické poruchy Těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s fibromyalgií s použitím rtms sezení k léčbě
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace na primární motorickou oblast s 20 Hz po dobu 20 sezení
|
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace na primární motorickou oblast s 20 Hz po dobu 20 sezení
|
|
Experimentální: Fibromyalgie pt s použitím blokády sphenopalatinových ganglií jako léčby
Intervence zabíjení bolesti pro kontrolu bolesti myofaciální bolesti u pacientů s fibromyalgií
|
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace na primární motorickou oblast s 20 Hz po dobu 20 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte výskyt psychiatrických poruch u pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 3 roky
|
Identifikovat možné rizikové faktory, které vedou k psychiatrickému onemocnění u pacientů s fibromyalgií Zhodnotit účinek nefarmakologické léčby ve formě sfenopalatinového gangliového bloku a transkraniální magnetické stimulace na psychiatrické symptomy u pacientů s fibromyalgií
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Giesecke T, Williams DA, Harris RE, Cupps TR, Tian X, Tian TX, Gracely RH, Clauw DJ. Subgrouping of fibromyalgia patients on the basis of pressure-pain thresholds and psychological factors. Arthritis Rheum. 2003 Oct;48(10):2916-22. doi: 10.1002/art.11272.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bigatti SM, Hernandez AM, Cronan TA, Rand KL. Sleep disturbances in fibromyalgia syndrome: relationship to pain and depression. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):961-7. doi: 10.1002/art.23828.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Lindell L, Bergman S, Petersson IF, Jacobsson LT, Herrstrom P. Prevalence of fibromyalgia and chronic widespread pain. Scand J Prim Health Care. 2000 Sep;18(3):149-53. doi: 10.1080/028134300453340.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Di Franco M, Lama N, Batticciotto A, Iannuccelli C, Dell'Acqua D, de Portu S, Riccieri V, Carrabba M, Buskila D, Doria A, Valesini G. Anti-polymer antibodies are correlated with pain and fatigue severity in patients with fibromyalgia syndrome. Autoimmunity. 2008 Feb;41(1):74-9. doi: 10.1080/08916930701620035.
- Katon W, Sullivan M, Walker E. Medical symptoms without identified pathology: relationship to psychiatric disorders, childhood and adult trauma, and personality traits. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):917-25. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00017.
- [1990 classification criteria of fibromyalgia from the American College of Rheumatology. Report of the Multicenter Criteria Committee]. Union Med Can. 1990 Sep-Oct;119(5):272. No abstract available. French.
- Andre-Obadia N, Peyron R, Mertens P, Mauguiere F, Laurent B, Garcia-Larrea L. Transcranial magnetic stimulation for pain control. Double-blind study of different frequencies against placebo, and correlation with motor cortex stimulation efficacy. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.025. Epub 2006 Jun 5.
- Graff-Guerrero A, Gonzalez-Olvera J, Fresan A, Gomez-Martin D, Mendez-Nunez JC, Pellicer F. Repetitive transcranial magnetic stimulation of dorsolateral prefrontal cortex increases tolerance to human experimental pain. Brain Res Cogn Brain Res. 2005 Sep;25(1):153-60. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2005.05.002.
- Summers J, Johnson S, Pridmore S, Oberoi G. Changes to cold detection and pain thresholds following low and high frequency transcranial magnetic stimulation of the motor cortex. Neurosci Lett. 2004 Sep 23;368(2):197-200. doi: 10.1016/j.neulet.2004.07.008.
- Valmunen T, Pertovaara A, Taiminen T, Virtanen A, Parkkola R, Jaaskelainen SK. Modulation of facial sensitivity by navigated rTMS in healthy subjects. Pain. 2009 Mar;142(1-2):149-58. doi: 10.1016/j.pain.2008.12.031. Epub 2009 Feb 6.
- Nahmias F, Debes C, de Andrade DC, Mhalla A, Bouhassira D. Diffuse analgesic effects of unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in healthy volunteers. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):224-32. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.016. Epub 2009 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael