アクティブな監視患者集団における ExoDx 前立腺評価
2022年10月5日 更新者：Exosome Diagnostics, Inc.
この観察研究の目的は、ExoDx 前立腺検査が、積極的な監視レジメンを受けている前立腺がん患者の生検の意思決定に価値をもたらすかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の試験では、積極的な監視レジメンを受けている軽度および予後良好な中間前立腺がんの男性における ExoDx 前立腺検査の役割を評価しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sonia Kumar, PhD
- 電話番号：6175880500
- メール：Sonia.Kumar@bio-techne.com
研究場所
-
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Maryland
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Chesapeake Urology
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コンタクト：
- Emily Ayre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-低悪性度または良好な中等度の前立腺癌と診断され、積極的な監視レジメンを受けている45歳以上の男性
説明
包含基準:
- -低悪性度または良好な中等度の前立腺癌と診断され、積極的な監視レジメンを受けている45歳以上の男性
除外基準:
- -登録時の尿路感染症の臨床症状。
- -登録6か月以内の良性前立腺肥大症に対する侵襲的治療の履歴。
- 既知の肝炎またはHIV
- -同時腎/膀胱腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ExoDx Prostate テストを使用して、リスクベースのスコアリングを開発および評価します。
時間枠：最後の登録患者から 1 年後
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最後の登録患者から 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sonia Kumar, PhD、Exosome Diagnostics, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。