ExoDx-eturauhasen arviointi aktiivisen seurannan potilasjoukossa
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Exosome Diagnostics, Inc.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata, tuoko ExoDx Prostate -testi lisäarvoa biopsiapäätöksenteossa potilaille, joilla on eturauhassyöpä aktiivisessa seurantaohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus pyrkii arvioimaan ExoDx Prostate -testin roolia miehillä, joilla on matala ja suotuisa eturauhassyöpä ja jotka ovat aktiivisessa seurantaohjelmassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonia Kumar, PhD
- Puhelinnumero: 6175880500
- Sähköposti: Sonia.Kumar@bio-techne.com
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Chesapeake Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Ayre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies, yli 45-vuotias, jolla on diagnosoitu matala-asteinen tai suotuisa eturauhassyöpä ja joka on aktiivisessa seurantaohjelmassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, yli 45-vuotias, jolla on diagnosoitu matala-asteinen tai suotuisa eturauhassyöpä ja joka on aktiivisessa seurantaohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatietulehduksen kliiniset oireet ilmoittautumisen yhteydessä.
- Aiempi eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun invasiivinen hoito 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Tunnettu hepatiitti tai HIV
- Samanaikaiset munuaisten/virtsarakon kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitä ja arvioi riskiperusteista pisteytystä ExoDx Prostate -testin avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen rekisteröidyn potilaan jälkeen
|
1 vuosi viimeisen rekisteröidyn potilaan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sonia Kumar, PhD, Exosome Diagnostics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECT2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .