Évaluation de la prostate ExoDx dans la population de patients sous surveillance active
5 octobre 2022 mis à jour par: Exosome Diagnostics, Inc.
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester si le test ExoDx Prostate apporte une valeur ajoutée à la prise de décision en matière de biopsie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate sous surveillance active.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai actuel vise à évaluer le rôle du test ExoDx Prostate chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate intermédiaire faible et favorable soumis à un régime de surveillance active.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonia Kumar, PhD
- Numéro de téléphone: 6175880500
- E-mail: Sonia.Kumar@bio-techne.com
Lieux d'étude
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Maryland
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Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Recrutement
- Chesapeake Urology
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Contact:
- Emily Ayre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme, âgé de 45 ans et plus diagnostiqué avec un cancer de la prostate de bas grade ou intermédiaire favorable et sous surveillance active
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 45 ans et plus diagnostiqué avec un cancer de la prostate de bas grade ou intermédiaire favorable et sous surveillance active
Critère d'exclusion:
- Symptômes cliniques d'infection des voies urinaires au moment de l'inscription.
- Antécédents de traitement invasif de l'hypertrophie bénigne de la prostate dans les 6 mois suivant l'inscription.
- Hépatite ou VIH connue
- Antécédents de tumeurs rénales/vésicales concomitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développez et évaluez une notation basée sur le risque à l'aide du test ExoDx Prostate.
Délai: 1 an après le dernier patient inscrit
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1 an après le dernier patient inscrit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sonia Kumar, PhD, Exosome Diagnostics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECT2022-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .