Avaliação ExoDx da Próstata na População de Pacientes de Vigilância Ativa
5 de outubro de 2022 atualizado por: Exosome Diagnostics, Inc.
O objetivo deste estudo observacional é testar se o teste ExoDx Prostate agrega valor na tomada de decisão de biópsia para pacientes com câncer de próstata em um regime de vigilância ativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual procura avaliar o papel do teste ExoDx Prostate em homens com câncer de próstata intermediário baixo e favorável submetidos a um regime de vigilância ativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sonia Kumar, PhD
- Número de telefone: 6175880500
- E-mail: Sonia.Kumar@bio-techne.com
Locais de estudo
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Chesapeake Urology
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Contato:
- Emily Ayre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem, com mais de 45 anos de idade, diagnosticado com câncer de próstata de baixo grau ou favorável-intermediário e em regime de vigilância ativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, com mais de 45 anos de idade, diagnosticado com câncer de próstata de baixo grau ou favorável-intermediário e em regime de vigilância ativa
Critério de exclusão:
- Sintomas clínicos de infecção do trato urinário no momento da inscrição.
- História de tratamento invasivo para hipertrofia benigna da próstata com 6 meses de inscrição.
- Hepatite conhecida ou HIV
- História de tumores renais/bexicais concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolva e avalie a pontuação baseada em risco usando o teste ExoDx Prostate.
Prazo: 1 ano após o último paciente inscrito
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1 ano após o último paciente inscrito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sonia Kumar, PhD, Exosome Diagnostics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECT2022-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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