Evaluación de próstata ExoDx en población de pacientes con vigilancia activa
5 de octubre de 2022 actualizado por: Exosome Diagnostics, Inc.
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si la prueba ExoDx Prostate agrega valor en la toma de decisiones de biopsia para pacientes con cáncer de próstata en un régimen de vigilancia activa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo actual busca evaluar el papel de la prueba de próstata ExoDx en hombres con cáncer de próstata intermedio bajo e intermedio favorable que se someten a un régimen de vigilancia activa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sonia Kumar, PhD
- Número de teléfono: 6175880500
- Correo electrónico: Sonia.Kumar@bio-techne.com
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Reclutamiento
- Chesapeake Urology
-
Contacto:
- Emily Ayre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varón, mayor de 45 años, diagnosticado con cáncer de próstata de grado bajo o intermedio favorable y en un régimen de vigilancia activa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón, mayor de 45 años, diagnosticado con cáncer de próstata de grado bajo o intermedio favorable y en un régimen de vigilancia activa
Criterio de exclusión:
- Síntomas clínicos de infección del tracto urinario en el momento de la inscripción.
- Antecedentes de tratamiento invasivo para la hipertrofia prostática benigna en los 6 meses posteriores a la inscripción.
- Hepatitis o VIH conocidos
- Antecedentes de tumores renales/vejiga concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrolle y evalúe la puntuación basada en el riesgo mediante la prueba de próstata ExoDx.
Periodo de tiempo: 1 año después del último paciente inscrito
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1 año después del último paciente inscrito
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sonia Kumar, PhD, Exosome Diagnostics, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECT2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .