Ocena gruczołu krokowego ExoDx w populacji pacjentów objętych aktywnym nadzorem
5 października 2022 zaktualizowane przez: Exosome Diagnostics, Inc.
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy test ExoDx Prostate zwiększa wartość przy podejmowaniu decyzji dotyczących biopsji u pacjentów z rakiem prostaty objętych aktywnym schematem nadzoru.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu ocenę roli testu ExoDx Prostate u mężczyzn z niskim i korzystnym pośrednim rakiem prostaty, poddawanych aktywnej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sonia Kumar, PhD
- Numer telefonu: 6175880500
- E-mail: Sonia.Kumar@bio-techne.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Chesapeake Urology
-
Kontakt:
- Emily Ayre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna, w wieku 45+ lat, u którego zdiagnozowano raka prostaty o niskim stopniu złośliwości lub o korzystnym-pośrednim stopniu zaawansowania i pod aktywnym nadzorem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, w wieku 45+ lat, u którego zdiagnozowano raka prostaty o niskim stopniu złośliwości lub o korzystnym-pośrednim stopniu zaawansowania i pod aktywnym nadzorem
Kryteria wyłączenia:
- Objawy kliniczne zakażenia dróg moczowych w momencie włączenia.
- Historia inwazyjnego leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
- Znane zapalenie wątroby lub HIV
- Historia współistniejących nowotworów nerek/pęcherza moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracuj i oceń punktację opartą na ryzyku za pomocą testu ExoDx Prostate.
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim włączonym pacjencie
|
1 rok po ostatnim włączonym pacjencie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sonia Kumar, PhD, Exosome Diagnostics, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECT2022-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .