このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康なボランティアのHouxiポイントで鍼治療を使用した場合の首の皮膚表面温度の変化

2023年10月18日 更新者:Bui Pham Minh Man

健康なボランティアのHouxiポイントで鍼治療を使用した場合の首の皮膚表面温度の変化:ランダム化比較試験

鍼治療は、体のツボと呼ばれる特定のツボに非常に細い針を挿入して病気を治療する方法です。 この治療法は、2500 年以上にわたってヘルスケアに広く適用されてきました。 現在、多くの臨床研究の結果を統合することにより、世界保健機関 (WHO) は、さまざまな疾患の有効な治療法として鍼治療の重要性を認識しています。 ただし、ツボの特定の効果はまだ物議を醸しています。 これまで、ツボはツボから遠く離れた人体の特定の領域に関連付けられており、それらの領域の温度を変更できることがいくつかの研究で示されています。 この研究では、健康なボランティアを対象に後西点で鍼治療を行った場合の首の皮膚表面温度の変化を調査します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

参加者と方法:左右いずれかの手の対照ツボ(Yuji - LU10)と研究ツボ(Houxi - SI3)で鍼を使用する前後の皮膚表面温度の変化を比較することにより、ランダム化比較試験を実施します。健康なボランティアで。 合計 60 人の参加者がランダムに 2 つのグループ (A と B) に割り当てられ、割り当ては 1:1 でした。 両方のグループは、各ステップで同じ手の 1 つのツボに対応する、07 日の間隔で 2 つの試験段階を経ます。 グループ A (左手のツボ): 参加者は、第 1 段階でコントロールツボ (Yuji - LU10) で鍼治療を受け、第 2 段階は研究ツボ (Houxi - SI3) で 07 日後に実施されます。 グループ B: グループ A と同様に進みますが、ポイントは右側にあります。 主な結果は、両手の Houxi ポイントで鍼治療を使用した場合の首の皮膚表面温度の変化です。 この試験は、無作為化、制御、および単盲検の 2 群並列設計として実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な男性と女性は、18 歳から 30 歳の間の個々の年齢でした。
  • BMI: 18.5 - 23 kg/m2
  • 頭脳明晰、良好な接触、研究者との協力。
  • 鍼治療中に精神的ストレスの問題がないこと(ストレスポイントが15ポイント未満でDASS21アンケートに回答することで確認されます)。
  • 正常範囲内のバイタル サイン:

    • 心拍数は毎分 60 ~ 99 回です。
    • 収縮期血圧が 90 ~ 139 mmHg。
    • 拡張期血圧が 60 ~ 89 mmHg。
    • 体温:36.59±0.43℃。
    • 呼吸数: 16 ± 3 回/分。
  • 病気がないか、体温を変える薬を使用している。
  • 現在、他の介入研究には参加していません。
  • 臨床試験の詳細な説明の後、参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名するボランティア。
  • 鍼灸の知識も経験もありません。

除外基準:

  • 研究の2時間前にスポーツをする。
  • -研究を実施する前の24時間以内に覚せい剤(アルコール、ビール、コーヒー、タバコ)を服用している。
  • 夜更かしや勉強前日の不眠。
  • 生理中、妊娠中、授乳中の女性。
  • 調査する領域に皮膚損傷、皮膚炎-皮膚感染症または創傷がある。
  • 現在、一般的な風邪を含む、転帰に影響または干渉する可能性のある首の痛みまたはその他の疾患を患っている。
  • 現在、血管拡張を引き起こし、血圧や心拍数に影響を与える鎮静剤または薬を服用しています。
  • 研究を実施する前に、調査する皮膚の部位に化学製品または医薬品を塗布する。
  • 理学療法、温熱療法、カッピング療法、マッサージ、鍼治療を 24 時間以内に調査する皮膚の部位に使用します。
  • DASS 21スコアが15未満の研究を実施する前の不安、うつ病、ストレス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA:左手のツボ
参加者は、最初のトライアル フェーズで対照ツボ (Yuji - LU10) で鍼治療を受け、2 番目のトライアル フェーズは、研究ツボ (Houxi - SI3) で 07 日後に実施されます。 毎回、首の皮膚表面温度が記録されます。
鍼治療は、ツボと呼ばれる体の特定のポイントに非常に細い針を挿入する方法です。 この介入を実施するために、0.30 x 13 mm のサイズの使い捨て鍼を使用して、最初のセッションでコントロールツボ (Yuji - LU10) を、2 回目のセッションで研究ツボ (Houxi - SI3) を鍼治療します。
実験的:グループB:右手のツボ
参加者は、最初のトライアル フェーズで対照ツボ (Yuji - LU10) で鍼治療を受け、2 番目のトライアル フェーズは、研究ツボ (Houxi - SI3) で 07 日後に実施されます。 毎回、首の皮膚表面温度が記録されます。
鍼治療は、ツボと呼ばれる体の特定のポイントに非常に細い針を挿入する方法です。 この介入を実施するために、0.30 x 13 mm のサイズの使い捨て鍼を使用して、最初のセッションでコントロールツボ (Yuji - LU10) を、2 回目のセッションで研究ツボ (Houxi - SI3) を鍼治療します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両手の後熙点に鍼治療を行った場合の首の皮膚表面温度の変化。
時間枠:手続き中
手続き中
コントロールのツボ群 (Yuji - LU10) と比較して、左右の研究のツボ (Houxi - SI3) で鍼治療を使用した場合の首の部分の温度の変化をそれぞれ調査します。
時間枠:手続き中
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 679/HDDD-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計学的特性と結果データが共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する