Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i hudoverflatetemperatur ved nakken ved bruk av akupunktur på Houxi-punktet hos friske frivillige

18. oktober 2023 oppdatert av: Bui Pham Minh Man

Endring i hudoverflatetemperatur ved nakken ved bruk av akupunktur ved Houxi-punktet hos friske frivillige: en randomisert kontrollert prøvelse

Akupunktur er en metode for å sette inn svært tynne nåler i spesielle punkter på kroppen som kalles akupunktur, for å behandle sykdommer. Denne behandlingen har vært mye brukt i helsevesenet i over 2500 år. For tiden, ved å syntetisere resultatene fra mange kliniske studier, har Verdens helseorganisasjon (WHO) anerkjent viktigheten av akupunktur som en effektiv behandling for ulike sykdommer. Den spesifikke effekten av akupunkturpunkter er imidlertid fortsatt kontroversiell. Inntil nå har flere studier vist at akupunkturpunkter er assosiert med visse områder av menneskekroppen som er langt fra akupunktene og kan endre temperaturen i disse områdene. I vår studie vil vi kartlegge endringen i hudoverflatetemperaturen ved nakken ved bruk av akupunktur på Houxi-punktet hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og metoder: En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved å sammenligne endringen i hudoverflatetemperaturen før og etter bruk av akupunktur ved kontrollakupunktet (Yuji - LU10) og forskningsakupunktet (Houxi - SI3) på enten venstre eller høyre hånd hos friske frivillige. Totalt 60 deltakere vil bli tilfeldig fordelt på 2 grupper (A og B) og fordelingen var 1:1. Begge gruppene vil gjennomgå to prøvefaser med 7 dagers mellomrom, tilsvarende ett akupunkt på samme hånd i hvert trinn. Gruppe A (akupunkt på venstre hånd): deltakerne vil få akupunktur ved kontrollakupunktet (Yuji - LU10) i den første prøvefasen, og den andre fasen vil bli utført etter 07 dager ved forskningsakupunktet (Houxi - SI3). Gruppe B: fortsetter på samme måte som gruppe A, men punktene er på høyre side. Det primære resultatet vil være endringen i hudoverflatetemperaturen ved nakken ved bruk av akupunktur ved Houxi-punktet på hver hånd. Denne studien vil bli utført som en 2-arms parallell design, randomisert, kontrollert og enkelt blindet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner var individuelle alder mellom nok 18 og 30 år gamle.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Mental årvåkenhet, god kontakt, samarbeid med forskere.
  • Har ingen psykiatrisk stressproblem under akupunkturdagen (bekreftet ved å svare på DASS21-spørreskjemaet med stresspoeng mindre enn 15 poeng).
  • Vitaltegn innenfor normale grenser:

    • Hjertefrekvenser fra 60 til 99 slag/minutt.
    • Systolisk blodtrykk mellom 90 og 139 mmHg.
    • Diastolisk blodtrykk mellom 60 og 89 mmHg.
    • Kroppstemperatur: 36,59 ± 0,43 0C.
    • Pustefrekvens: 16 ± 3 respirasjoner/minutt .
  • Har ingen sykdom eller bruker medisiner som endrer kroppstemperaturen.
  • Deltar for tiden ikke i andre intervensjonsstudier.
  • Frivillige som godtar å delta og signere skjemaet for informert samtykke, etter en detaljert forklaring av kliniske studier.
  • Har ingen kunnskap og erfaring med akupunktur ennå.

Ekskluderingskriterier:

  • Spiller sport 2 timer før studiet.
  • Tar sentralstimulerende midler (alkohol, øl, kaffe og tobakk) innen 24 timer før gjennomføring av studien.
  • Å være oppe til sent på kvelden eller ha søvnløshet før studiedagen.
  • Kvinner som var i menstruasjon, graviditet eller amming.
  • Har hudskader, dermatitt-hudinfeksjoner eller sår i området som skal undersøkes.
  • Har for tiden nakkesmerter eller andre sykdommer som kan påvirke eller forstyrre utfall, inkludert forkjølelse.
  • Tar for tiden beroligende midler eller medisiner som forårsaker vasodilatasjon, påvirker blodtrykk og hjertefrekvens.
  • Påføring av kjemiske eller farmasøytiske produkter på stedet av huden som skal undersøkes før studien gjennomføres.
  • Ved hjelp av fysioterapi, varmeterapi, cuppingterapi, massasje, akupunktur på stedet av huden som skal undersøkes innen 24 timer.
  • Angst, depresjon, stress før gjennomføring av studien med DASS 21-score < 15.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: akupunktur på venstre hånd
Deltakerne vil få akupunktur ved kontrollakupunktet (Yuji - LU10) i den første prøvefasen, og den andre prøvefasen vil bli utført etter 07 dager ved forskningsakupunktet (Houxi - SI3). I hver gang vil hudoverflatetemperaturen ved nakkeområdet bli registrert.
Akupunktur er en metode for å sette inn svært tynne nåler i spesielle punkter på kroppen som kalles akupunktur. For å gjennomføre denne intervensjonen vil vi bruke engangsakupunkturnåler på størrelsen 0,30 x 13 mm for å akupunktere kontrollakupunktet (Yuji - LU10) i den første økten og forskningsakupunktet (Houxi - SI3) i den andre økten.
Eksperimentell: Gruppe B: akupunktur på høyre hånd
Deltakerne vil få akupunktur ved kontrollakupunktet (Yuji - LU10) i den første prøvefasen, og den andre prøvefasen vil bli utført etter 07 dager ved forskningsakupunktet (Houxi - SI3). I hver gang vil hudoverflatetemperaturen ved nakkeområdet bli registrert.
Akupunktur er en metode for å sette inn svært tynne nåler i spesielle punkter på kroppen som kalles akupunktur. For å gjennomføre denne intervensjonen vil vi bruke engangsakupunkturnåler på størrelsen 0,30 x 13 mm for å akupunktere kontrollakupunktet (Yuji - LU10) i den første økten og forskningsakupunktet (Houxi - SI3) i den andre økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i hudoverflatetemperaturen ved nakken ved bruk av akupunktur ved Houxi-punktet på hver hånd.
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren
Undersøk endringen i temperatur ved henholdsvis nakkeområdet ved bruk av akupunktur ved venstre og høyre forskningsakupunkt (Houxi - SI3) sammenlignet med kontrollakupunktgruppen (Yuji - LU10).
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 679/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske egenskaper og utfallsdata vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

3
Abonnere