Изменение температуры поверхности кожи на шее при использовании акупунктуры в точке Хоуси у здоровых добровольцев
18 октября 2023 г. обновлено: Bui Pham Minh Man
Изменение температуры поверхности кожи на шее при использовании акупунктуры в точке Хоуси у здоровых добровольцев: рандомизированное контролируемое исследование
Акупунктура — это метод введения очень тонких игл в специальные точки на теле, называемые акупунктурными точками, для лечения заболеваний.
Это лечение широко применяется в здравоохранении уже более 2500 лет.
В настоящее время, обобщив результаты многих клинических исследований, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала важность акупунктуры как эффективного средства лечения различных заболеваний.
Однако специфический эффект акупунктурных точек до сих пор остается спорным.
До сих пор несколько исследований показали, что акупунктурные точки связаны с определенными областями человеческого тела, которые находятся далеко от акупунктурных точек и могут изменять температуру этих областей.
В нашем исследовании мы изучим изменение температуры поверхности кожи на шее при использовании акупунктуры в точке Хоуси у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники и методы: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование путем сравнения изменения температуры поверхности кожи до и после использования акупунктуры в контрольной акупунктурной точке (Юдзи - LU10) и исследовательской акупунктурной точке (Хоуси - SI3) на левой или правой руке. у здоровых добровольцев.
В общей сложности 60 участников будут случайным образом распределены по 2 группам (A и B) в соотношении 1:1.
Обе группы пройдут две фазы испытаний с интервалом в 7 дней, что соответствует одной акупунктурной точке на одной руке на каждом этапе.
Группа A (акупунктурные точки на левой руке): участники будут получать иглоукалывание в контрольной акупунктурной точке (Yuji - LU10) на первой фазе испытания, а вторая фаза будет проведена через 07 дней в исследовательской акупунктурной точке (Houxi - SI3).
Группа B: действия аналогичны группе A, но точки находятся справа.
Первичным результатом будет изменение температуры поверхности кожи на шее при использовании акупунктуры в точке Хоуси на каждой руке.
Это исследование будет проводиться как параллельный дизайн с двумя группами, рандомизированный, контролируемый и одиночный слепой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
- Номер телефона: +84916080803
- Электронная почта: bpmman@ump.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chi-Thien Vo, Medical doctor
- Номер телефона: +84976653534
- Электронная почта: vcthien.ntyhct20@ump.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины были в возрасте от 18 до 30 лет.
- ИМТ: 18,5 - 23 кг/м2
- Психическая активность, хороший контакт, сотрудничество с исследователями.
- Отсутствие проблем с психическим стрессом во время дня акупунктуры (подтверждено ответами на опросник DASS21 с баллом стресса менее 15 баллов).
Жизненно важные показатели в пределах нормы:
- ЧСС от 60 до 99 уд/мин.
- Систолическое артериальное давление от 90 до 139 мм рт.
- Диастолическое артериальное давление от 60 до 89 мм рт.
- Температура тела: 36,59 ± 0,43 0С.
- Частота дыхания: 16 ± 3 вдоха/мин.
- Отсутствие каких-либо заболеваний или использование препаратов, изменяющих температуру тела.
- В настоящее время не участвует в других интервенционных исследованиях.
- Добровольцы, которые соглашаются участвовать и подписывают форму информированного согласия после подробного объяснения клинических испытаний.
- Знаний и опыта в акупунктуре пока нет.
Критерий исключения:
- Занятия спортом за 2 часа до исследования.
- Прием стимуляторов (алкоголь, пиво, кофе и табак) в течение 24 часов до проведения исследования.
- Не ложиться спать поздно ночью или иметь бессонницу перед днем исследования.
- Женщины в период менструации, беременности или кормления грудью.
- Наличие кожных повреждений, дерматитов-кожных инфекций или ран в области исследования.
- В настоящее время у вас есть боль в шее или другие заболевания, которые могут повлиять или повлиять на результаты, включая простуду.
- В настоящее время принимает седативные средства или препараты, вызывающие расширение сосудов, влияющие на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
- Нанесение химических или фармацевтических препаратов на исследуемый участок кожи перед проведением исследования.
- Использование лечебной физкультуры, теплотерапии, баночной терапии, массажа, иглоукалывания на участке кожи, подлежащем исследованию в течение 24 часов.
- Тревога, депрессия, стресс до проведения исследования с баллом DASS 21 < 15.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: акупунктурные точки на левой руке
Участники будут получать иглоукалывание в контрольной акупунктурной точке (Юдзи - LU10) на первой фазе испытания, а вторая фаза испытания будет проведена через 07 дней в исследовательской акупунктурной точке (Хоуси - SI3).
Каждый раз будет записываться температура поверхности кожи в области шеи.
|
Иглоукалывание — это метод введения очень тонких игл в специальные точки на теле, которые называются акупунктурными точками.
Для проведения этого вмешательства мы будем использовать одноразовые иглы для акупунктуры размером 0,30 x 13 мм для акупунктуры контрольной акупунктурной точки (Yuji - LU10) на первом сеансе и исследовательской акупунктурной точки (Houxi - SI3) на втором сеансе.
|
|
Экспериментальный: Группа B: акупунктурные точки на правой руке
Участники будут получать иглоукалывание в контрольной акупунктурной точке (Юдзи - LU10) на первой фазе испытания, а вторая фаза испытания будет проведена через 07 дней в исследовательской акупунктурной точке (Хоуси - SI3).
Каждый раз будет записываться температура поверхности кожи в области шеи.
|
Иглоукалывание — это метод введения очень тонких игл в специальные точки на теле, которые называются акупунктурными точками.
Для проведения этого вмешательства мы будем использовать одноразовые иглы для акупунктуры размером 0,30 x 13 мм для акупунктуры контрольной акупунктурной точки (Yuji - LU10) на первом сеансе и исследовательской акупунктурной точки (Houxi - SI3) на втором сеансе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение температуры поверхности кожи на шее при использовании акупунктуры в точке Хоуси на каждой руке.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
Изучите изменение температуры в области шеи соответственно при использовании иглоукалывания в левой и правой исследовательских акупунктурных точках (Houxi - SI3) по сравнению с контрольной группой акупунктурных точек (Yuji - LU10).
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Mo MJ, Hwang DR, Lee JH, et al. Analysis on the Acupuncture Contents of the Domestic Neck Pain and HIVD-Cervical Spine Clinical Studies: a literature review. 2017;34(2):113-125.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai PJNRR. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target?. 2012;7(9):680.
- Ots T, Kandirian A, Szilagyi I, DiGiacomo SM. The selection of dermatomes for sham (placebo) acupuncture points is relevant for the outcome of acupuncture studies: a systematic review of sham (placebo)-controlled randomized acupunc
- Tao Huang, Xin Huang, Weibo Zhang, et al. The Influence of Different Acupuncture Manipulations on the Skin Temperature of an Acupoint. Evidence-Based - Complementary and Alternative Medicine. 2013:905852.doi: 10.1155/2013/905852
- Molsberger A, Manickavasagan J, Abholz H, Maixner W, Endres HJEJoP. Acupuncture points are large fields: the fuzziness of acupuncture point localization by doctors in practice. 2012;16(9):1264-1270.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 679/HDDD-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографические характеристики и данные о результатах будут переданы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers