Variazione della temperatura superficiale della pelle al collo quando si utilizza l'agopuntura a Houxi Point in volontari sani
18 ottobre 2023 aggiornato da: Bui Pham Minh Man
Variazione della temperatura superficiale della pelle al collo durante l'utilizzo dell'agopuntura a Houxi Point in volontari sani: uno studio controllato randomizzato
L'agopuntura è un metodo per inserire aghi molto sottili in punti speciali del corpo chiamati agopunti, per curare le malattie.
Questo trattamento è stato ampiamente applicato nell'assistenza sanitaria per oltre 2500 anni.
Attualmente, sintetizzando i risultati di molti studi clinici, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riconosciuto l'importanza dell'agopuntura come trattamento efficace per varie malattie.
Tuttavia, l'effetto specifico degli agopunti è ancora controverso.
Fino ad ora, diversi studi hanno dimostrato che gli agopunti sono associati a determinate aree del corpo umano che sono lontane dagli agopunti e possono alterare la temperatura di quelle aree.
Nel nostro studio, esamineremo il cambiamento della temperatura superficiale della pelle al collo quando si utilizza l'agopuntura al punto Houxi in volontari sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti e metodi: Verrà condotto uno studio controllato randomizzato confrontando il cambiamento della temperatura superficiale della pelle prima e dopo l'uso dell'agopuntura presso il punto terapeutico di controllo (Yuji - LU10) e il punto terapeutico di ricerca (Houxi - SI3) sulla mano sinistra o destra nei volontari sani.
Un totale di 60 partecipanti sarà assegnato in modo casuale a 2 gruppi (A e B) e l'assegnazione è stata 1:1.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti a due fasi di prova a distanza di 07 giorni, corrispondenti a un agopunto sulla stessa mano in ciascuna fase.
Gruppo A (punti terapeutici sulla mano sinistra): i partecipanti riceveranno l'agopuntura presso il punto terapeutico di controllo (Yuji - LU10) nella prima fase di prova e la seconda fase sarà condotta dopo 07 giorni presso il punto terapeutico di ricerca (Houxi - SI3).
Girone B: si procede in modo simile al girone A, ma i punti sono sulla destra.
L'esito primario sarà il cambiamento della temperatura superficiale della pelle al collo quando si utilizza l'agopuntura al punto Houxi su ciascuna mano.
Questo studio verrà eseguito con un disegno parallelo a 2 bracci, randomizzato, controllato e in singolo cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I maschi e le femmine sani avevano un'età individuale compresa tra 18 e 30 anni.
- IMC: 18,5 - 23 kg/m2
- Prontezza mentale, buon contatto, collaborazione con i ricercatori.
- Nessun problema di stress psichiatrico durante la giornata di agopuntura (confermato rispondendo al questionario DASS21 con punto di stress inferiore a 15 punti).
Segno vitale nei limiti normali:
- Frequenza cardiaca da 60 a 99 battiti/minuto.
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 90 e 139 mmHg.
- Pressione arteriosa diastolica compresa tra 60 e 89 mmHg.
- Temperatura corporea: 36,59 ± 0,43 0C.
- Frequenza respiratoria: 16 ± 3 respiri/minuto .
- Non avere malattie o usare farmaci che modificano la temperatura corporea.
- Attualmente non partecipa ad altri studi di intervento.
- Volontari che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato, a seguito di una spiegazione dettagliata delle sperimentazioni cliniche.
- Non avendo ancora conoscenze ed esperienze di agopuntura.
Criteri di esclusione:
- Fare sport 2 ore prima dello studio.
- Assunzione di stimolanti (alcol, birra, caffè e tabacco) entro 24 ore prima di condurre lo studio.
- Stare alzati fino a tarda notte o soffrire di insonnia prima del giorno dello studio.
- Donne che erano in periodo mestruale, gravidanza o allattamento.
- Avere lesioni cutanee, dermatiti-infezioni cutanee o ferite nell'area da indagare.
- Attualmente soffre di dolore al collo o altre malattie che potrebbero influenzare o interferire con i risultati, incluso il comune raffreddore.
- Attualmente assume sedativi o farmaci che causano vasodilatazione, influenzano la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
- Applicazione di prodotti chimici o farmaceutici al sito della pelle da indagare prima di condurre lo studio.
- Utilizzando la terapia fisica, la terapia del calore, la coppettazione, il massaggio, l'agopuntura nel sito della pelle da indagare entro 24 ore.
- Ansia, depressione, stress prima di condurre lo studio con punteggio DASS 21 < 15.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: agopunti sulla mano sinistra
I partecipanti riceveranno l'agopuntura presso l'agopuntura di controllo (Yuji - LU10) nella prima fase di prova e la seconda fase di prova sarà condotta dopo 07 giorni presso l'agopunto di ricerca (Houxi - SI3).
In ogni momento, verrà registrata la temperatura superficiale della pelle nell'area del collo.
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L'agopuntura è un metodo per inserire aghi molto sottili in punti speciali del corpo chiamati agopunti.
Per condurre questo intervento, utilizzeremo aghi per agopuntura monouso delle dimensioni di 0,30 x 13 mm per agopunturare l'agopuntura di controllo (Yuji - LU10) nella prima sessione e l'agopuntura di ricerca (Houxi - SI3) nella seconda sessione.
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Sperimentale: Gruppo B: agopunti sulla mano destra
I partecipanti riceveranno l'agopuntura presso l'agopuntura di controllo (Yuji - LU10) nella prima fase di prova e la seconda fase di prova sarà condotta dopo 07 giorni presso l'agopunto di ricerca (Houxi - SI3).
In ogni momento, verrà registrata la temperatura superficiale della pelle nell'area del collo.
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L'agopuntura è un metodo per inserire aghi molto sottili in punti speciali del corpo chiamati agopunti.
Per condurre questo intervento, utilizzeremo aghi per agopuntura monouso delle dimensioni di 0,30 x 13 mm per agopunturare l'agopuntura di controllo (Yuji - LU10) nella prima sessione e l'agopuntura di ricerca (Houxi - SI3) nella seconda sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione della temperatura superficiale della pelle al collo quando si utilizza l'agopuntura al punto Houxi su ciascuna mano.
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Esaminare il cambiamento di temperatura nell'area del collo rispettivamente quando si utilizza l'agopuntura nei punti terapeutici di ricerca sinistro e destro (Houxi - SI3) rispetto al gruppo dei punti terapeutici di controllo (Yuji - LU10).
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Mo MJ, Hwang DR, Lee JH, et al. Analysis on the Acupuncture Contents of the Domestic Neck Pain and HIVD-Cervical Spine Clinical Studies: a literature review. 2017;34(2):113-125.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai PJNRR. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target?. 2012;7(9):680.
- Ots T, Kandirian A, Szilagyi I, DiGiacomo SM. The selection of dermatomes for sham (placebo) acupuncture points is relevant for the outcome of acupuncture studies: a systematic review of sham (placebo)-controlled randomized acupunc
- Tao Huang, Xin Huang, Weibo Zhang, et al. The Influence of Different Acupuncture Manipulations on the Skin Temperature of an Acupoint. Evidence-Based - Complementary and Alternative Medicine. 2013:905852.doi: 10.1155/2013/905852
- Molsberger A, Manickavasagan J, Abholz H, Maixner W, Endres HJEJoP. Acupuncture points are large fields: the fuzziness of acupuncture point localization by doctors in practice. 2012;16(9):1264-1270.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 679/HDDD-DHYD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le caratteristiche demografiche e i dati sui risultati saranno condivisi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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