Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i hudens yttemperatur vid nacken vid användning av akupunktur vid Houxi Point hos friska frivilliga

18 oktober 2023 uppdaterad av: Bui Pham Minh Man

Förändring i hudens yttemperatur vid nacken vid användning av akupunktur vid Houxi-punkten hos friska frivilliga: en randomiserad kontrollerad prövning

Akupunktur är en metod för att föra in mycket tunna nålar i speciella punkter på kroppen som kallas akupunkter, för att behandla sjukdomar. Denna behandling har använts allmänt inom hälso- och sjukvården i över 2500 år. För närvarande, genom att syntetisera resultaten från många kliniska studier, har Världshälsoorganisationen (WHO) insett vikten av akupunktur som en effektiv behandling för olika sjukdomar. Den specifika effekten av akupunkter är dock fortfarande kontroversiell. Hittills har flera studier visat att akupunkter är förknippade med vissa delar av människokroppen som är långt från akupunkterna och kan ändra temperaturen i dessa områden. I vår studie kommer vi att undersöka förändringen i hudytans temperatur vid nacken vid användning av akupunktur vid Houxi-punkten hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare och metoder: En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras genom att jämföra förändringen i hudens yttemperatur före och efter användning av akupunktur vid kontrollakupunkten (Yuji - LU10) och forskningsakupunkten (Houxi - SI3) på antingen vänster eller höger hand hos friska frivilliga. Totalt 60 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper (A och B) och fördelningen var 1:1. Båda grupperna kommer att genomgå två försöksfaser med 7 dagars mellanrum, motsvarande en akupunktur på samma hand i varje steg. Grupp A (akupunkter på vänster hand): deltagarna kommer att få akupunktur vid kontrollakupunkten (Yuji - LU10) i den första försöksfasen, och den andra fasen kommer att genomföras efter 07 dagar vid forskningsakupunkten (Houxi - SI3). Grupp B: fortsätter på samma sätt som grupp A, men punkterna är på höger sida. Det primära resultatet kommer att vara förändringen i hudens yttemperatur vid halsen vid användning av akupunktur vid Houxi-punkten på varje hand. Denna studie kommer att utföras som en 2-arms parallell design, randomiserad, kontrollerad och enkelblindad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor var individuella ålder mellan tillräckligt 18 och 30 år gamla.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Mental vakenhet, god kontakt, samarbete med forskare.
  • Har inga psykiatriska stressproblem under akupunkturdagen (bekräftat genom att svara på DASS21-enkäten med stresspoäng mindre än 15 poäng).
  • Vitalt tecken inom normala gränser:

    • Puls från 60 till 99 slag/minut.
    • Systoliskt blodtryck mellan 90 och 139 mmHg.
    • Diastoliskt blodtryck mellan 60 och 89 mmHg.
    • Kroppstemperatur: 36,59 ± 0,43 0C.
    • Andningsfrekvens: 16 ± 3 andningar/minut.
  • Att inte ha någon sjukdom eller använda läkemedel som ändrar kroppstemperaturen.
  • Deltar för närvarande inte i andra interventionsstudier.
  • Volontärer som går med på att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke, efter en detaljerad förklaring av kliniska prövningar.
  • Har ingen kunskap och erfarenhet av akupunktur än.

Exklusions kriterier:

  • Sport 2 timmar innan studien.
  • Ta stimulerande medel (alkohol, öl, kaffe och tobak) inom 24 timmar innan studien genomförs.
  • Att vara uppe sent på natten eller ha sömnlöshet före studiedagen.
  • Kvinnor som var under menstruation, graviditet eller amning.
  • Har hudskador, dermatit-hudinfektioner eller sår i området som ska undersökas.
  • Har för närvarande nacksmärta eller andra sjukdomar som kan påverka eller störa resultat, inklusive vanlig förkylning.
  • Tar för närvarande lugnande medel eller läkemedel som orsakar vasodilatation, påverkar blodtryck och hjärtfrekvens.
  • Applicering av kemiska eller farmaceutiska produkter på platsen för huden som ska undersökas innan studien genomförs.
  • Med hjälp av sjukgymnastik, värmeterapi, koppningsterapi, massage, akupunktur på platsen för huden som ska undersökas inom 24 timmar.
  • Ångest, depression, stress innan studien genomfördes med DASS 21 poäng < 15.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: akupunkter på vänster hand
Deltagarna kommer att få akupunktur vid kontrollakupunkten (Yuji - LU10) i den första försöksfasen, och den andra försöksfasen kommer att genomföras efter 07 dagar vid forskningsakupunkten (Houxi - SI3). Varje gång kommer hudytans temperatur vid halsområdet att registreras.
Akupunktur är en metod för att föra in mycket tunna nålar i speciella punkter på kroppen som kallas akupunkter. För att genomföra denna intervention kommer vi att använda engångsakupunkturnålar i storleken 0,30 x 13 mm för att akupunktera kontrollakupunkten (Yuji - LU10) i den första sessionen och forskningsakupunkten (Houxi - SI3) i den andra sessionen.
Experimentell: Grupp B: akupunkter på höger hand
Deltagarna kommer att få akupunktur vid kontrollakupunkten (Yuji - LU10) i den första försöksfasen, och den andra försöksfasen kommer att genomföras efter 07 dagar vid forskningsakupunkten (Houxi - SI3). Varje gång kommer hudytans temperatur vid halsområdet att registreras.
Akupunktur är en metod för att föra in mycket tunna nålar i speciella punkter på kroppen som kallas akupunkter. För att genomföra denna intervention kommer vi att använda engångsakupunkturnålar i storleken 0,30 x 13 mm för att akupunktera kontrollakupunkten (Yuji - LU10) i den första sessionen och forskningsakupunkten (Houxi - SI3) i den andra sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i hudens yttemperatur vid halsen vid användning av akupunktur vid Houxi-punkten på varje hand.
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Undersök temperaturförändringen vid halsområdet vid användning av akupunktur vid vänster och höger forskningsakupunkter (Houxi - SI3) jämfört med kontrollakupunktsgruppen (Yuji - LU10).
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 679/HDDD-DHYD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Demografiska egenskaper och resultatdata kommer att delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

3
Prenumerera