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Mudança na temperatura da superfície da pele no pescoço ao usar acupuntura no ponto Houxi em voluntários saudáveis

18 de outubro de 2023 atualizado por: Bui Pham Minh Man

Mudança na temperatura da superfície da pele no pescoço ao usar acupuntura no ponto Houxi em voluntários saudáveis: um estudo controlado randomizado

A acupuntura é um método de inserção de agulhas muito finas em pontos especiais do corpo, chamados de acupontos, para tratar doenças. Este tratamento tem sido amplamente aplicado na área da saúde há mais de 2500 anos. Atualmente, sintetizando os resultados de diversos estudos clínicos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) reconhece a importância da acupuntura como tratamento eficaz para diversas doenças. No entanto, o efeito específico dos pontos de acupuntura ainda é controverso. Até agora, vários estudos mostraram que os acupontos estão associados a certas áreas do corpo humano que estão distantes dos acupontos e podem alterar a temperatura dessas áreas. Em nosso estudo, faremos um levantamento sobre a mudança na temperatura da superfície da pele no pescoço ao usar a acupuntura no ponto Houxi em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes e Métodos: Um estudo randomizado controlado será conduzido comparando a mudança na temperatura da superfície da pele antes e depois do uso da acupuntura no acuponto de controle (Yuji - LU10) e no acuponto de pesquisa (Houxi - SI3) na mão esquerda ou direita em voluntários saudáveis. Um total de 60 participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos (A e B) e a alocação foi de 1:1. Ambos os grupos passarão por duas fases experimentais com 07 dias de intervalo, correspondendo a um acuponto na mesma mão em cada etapa. Grupo A (acupontos da mão esquerda): os participantes receberão acupuntura no acuponto controle (Yuji - LU10) na primeira fase experimental, e a segunda fase será realizada após 07 dias no acuponto pesquisa (Houxi - SI3). Grupo B: procedendo de forma semelhante ao grupo A, mas os pontos estão na mão direita. O resultado primário será a mudança na temperatura da superfície da pele no pescoço ao usar a acupuntura no ponto Houxi em cada mão. Este estudo será realizado como um projeto paralelo de 2 braços, randomizado, controlado e simples cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​tinham idade individual entre 18 e 30 anos.
  • IMC: 18,5 - 23 kg/m2
  • Alerta mental, bom contato, cooperação com pesquisadores.
  • Não ter nenhum problema de estresse psiquiátrico durante o dia da acupuntura (confirmado respondendo ao questionário DASS21 com ponto de estresse menor que 15 pontos).
  • Sinal vital dentro dos limites normais:

    • Frequências cardíacas de 60 a 99 batimentos/minuto.
    • Pressão arterial sistólica entre 90 e 139 mmHg.
    • Pressão arterial diastólica entre 60 e 89 mmHg.
    • Temperatura corporal: 36,59 ± 0,43 0C.
    • Taxa de respiração: 16 ± 3 respirações/minuto.
  • Não ter nenhuma doença ou usar drogas que alteram a temperatura do corpo.
  • Atualmente não participando de outros estudos de intervenção.
  • Voluntários que concordam em participar e assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, seguindo uma explicação detalhada dos ensaios clínicos.
  • Não tendo nenhum conhecimento e experiência em acupuntura ainda.

Critério de exclusão:

  • Praticar esportes 2 horas antes do estudo.
  • Tomar estimulantes (álcool, cerveja, café e tabaco) nas 24 horas anteriores à realização do estudo.
  • Ficar acordado até tarde da noite ou ter insônia antes do dia do estudo.
  • Mulheres que estavam em período de menstruação, gravidez ou amamentação.
  • Apresentar lesões de pele, dermatite-infecções de pele ou feridas na área a ser investigada.
  • Atualmente com dor no pescoço ou outras doenças que possam afetar ou interferir nos resultados, incluindo resfriado comum.
  • Atualmente tomando sedativos ou medicamentos que causam vasodilatação, afetam a pressão arterial e a frequência cardíaca.
  • Aplicar produtos químicos ou farmacêuticos no local da pele a ser investigado antes da realização do estudo.
  • Usando fisioterapia, terapia de calor, terapia de ventosa, massagem, acupuntura no local da pele a ser investigado dentro de 24 horas.
  • Ansiedade, depressão, estresse antes de conduzir o estudo com pontuação DASS 21 < 15.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: pontos de acupuntura na mão esquerda
Os participantes receberão acupuntura no acuponto de controle (Yuji - LU10) na primeira fase experimental, e a segunda fase experimental será realizada após 07 dias no acuponto de pesquisa (Houxi - SI3). Em cada tempo, a temperatura da superfície da pele na área do pescoço será registrada.
A acupuntura é um método de inserção de agulhas muito finas em pontos especiais do corpo chamados de acupontos. Para realizar esta intervenção, utilizaremos agulhas de acupuntura descartáveis ​​no tamanho de 0,30 x 13 mm para acupunturar o acuponto de controle (Yuji - LU10) na primeira sessão e o acuponto de pesquisa (Houxi - SI3) na segunda sessão.
Experimental: Grupo B: pontos de acupuntura na mão direita
Os participantes receberão acupuntura no acuponto de controle (Yuji - LU10) na primeira fase experimental, e a segunda fase experimental será realizada após 07 dias no acuponto de pesquisa (Houxi - SI3). Em cada tempo, a temperatura da superfície da pele na área do pescoço será registrada.
A acupuntura é um método de inserção de agulhas muito finas em pontos especiais do corpo chamados de acupontos. Para realizar esta intervenção, utilizaremos agulhas de acupuntura descartáveis ​​no tamanho de 0,30 x 13 mm para acupunturar o acuponto de controle (Yuji - LU10) na primeira sessão e o acuponto de pesquisa (Houxi - SI3) na segunda sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na temperatura da superfície da pele no pescoço ao usar a acupuntura no ponto Houxi em cada mão.
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento
Pesquise a mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, ao usar a acupuntura nos acupontos de pesquisa esquerdo e direito (Houxi - SI3) em comparação com o grupo de acupontos de controle (Yuji - LU10).
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 679/HDDD-DHYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Características demográficas e dados de resultados serão compartilhados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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