乳がん関連のリンパ浮腫を予防するためのリンパ静脈吻合術 (LVARCT)
2024年11月6日 更新者：University Hospital, Ghent
Lymfo-Veneuse Anastomosen Ter Preventie Van Lymphoedeem
リンパ浮腫は、リンパうっ滞によって引き起こされる慢性疾患と定義されています。
西洋世界の大部分は、腋窩または鼠径部のリンパ節への手術によって引き起こされる医原性リンパ浮腫で構成されています。
予防的リンパ静脈吻合 (LVA) は、四肢のリンパ浮腫の予防に有益である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、乳癌治療のために腋窩解剖を受けている 80 人の患者を対象に、無作為化盲検前向き研究を行っています。
1 つのグループは、腋窩の解剖時に LVA を受け取ります。
他のグループは標準治療を受けます。
フォローアップは2年です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernard Depypere, MD
- 電話番号：093325730
- メール：bernard.depypere@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessie De Kinder
- 電話番号：093321373
- メール：jessie.dekinder@uzgent.be
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リンパ節+解剖が必要な乳癌
除外基準:
- 以前のリンパ浮腫
- BMI >35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腋窩郭清+リンパ静脈吻合
リンパ管と静脈の間の外科的バイパス
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リンパ管と静脈の間の外科的バイパス
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介入なし：標準手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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円周測定による体積: 膨潤 < 5%
時間枠：2年
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円周測定による各調査訪問時の腕の体積の比較: 腫れ < 5%
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Depypere, MD、UZ Gent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (推定)
2025年12月27日
研究の完了 (推定)
2026年12月27日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。