淋巴静脉吻合术预防乳腺癌相关淋巴水肿 (LVARCT)
2023年11月10日 更新者：University Hospital, Ghent
Lymfo-Veneuse Anastomosen Ter Preventie Van Lymphoedeem
淋巴水肿被定义为由淋巴淤滞引起的慢性病症。
西方世界的一个主要部分包括由腋窝或腹股沟淋巴结手术引起的医源性淋巴水肿。
预防性淋巴静脉吻合术 (LVA) 可能有助于预防四肢淋巴水肿。
研究概览
详细说明
研究人员正在对 80 名接受腋窝切除术治疗乳腺癌的患者进行盲法随机前瞻性研究。
一组将在他们的腋窝解剖时接受 LVA。
其他组将接受标准护理。
随访时间为 2 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bernard Depypere, MD
- 电话号码：093325730
- 邮箱：bernard.depypere@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名：Jessie De Kinder
- 电话号码：093321373
- 邮箱：jessie.dekinder@uzgent.be
学习地点
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- UZ Gent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要清扫的淋巴结 + 乳腺癌
排除标准：
- 既往淋巴水肿
- 体重指数 >35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腋窝清扫术+淋巴静脉吻合术
淋巴管和静脉之间的手术旁路
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淋巴管和静脉之间的手术旁路
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无干预：标准手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过圆周测量的体积：膨胀 < 5%
大体时间：2年
|
通过周长测量比较每次研究访问时手臂的体积：肿胀 < 5%
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Depypere, MD、UZ Gent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月27日
研究完成 (估计的)
2025年12月27日
研究注册日期
首次提交
2021年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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