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人工呼吸器で治療された ICU 患者における薬理学的鎮静の補完としての音楽。

2023年8月1日 更新者:Ragnar Henningsson、Karlstad Central Hospital

人工呼吸器で治療された ICU 患者における薬理学的鎮静の補完としての音楽 - 前向きランダム化クロスオーバー研究。

ICU で人工呼吸中の音楽療法は、薬理学的鎮静の必要性を減らすことができますか? 含まれる患者は、音楽療法士が選択した音楽をヘッドフォンで 2 日間、1 時間に 2 回聴きます。 心拍数、血圧、呼吸数、および薬理学的鎮静剤の投与に対する影響が観察されます。 100 人の患者が含まれ、音楽の有無にかかわらずイヤホンに均等にラドマイズされます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~98年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: ICU では、entilator 治療を受けた 18 歳以上の成人。

-

除外基準:

  • 18歳以上の子供。
  • 聴覚障害者。
  • 子供達

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICU での機械換気中の音楽療法。
音楽付きのヘッドフォン。
人工呼吸中の音楽療法
偽コンパレータ:コンパレータ
ヘッドフォンのみ。
人工呼吸中の音楽療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静剤の投与量を変更し、
時間枠:1時間に2回
機械換気中の鎮静治療の変更。
1時間に2回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月27日

最初の投稿 (実際)

2022年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KarlstadCH2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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