- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602662
La música como complemento a la sedación farmacológica en pacientes de UCI tratados con ventilador.
10 de febrero de 2026 actualizado por: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
La música como complemento de la sedación farmacológica en pacientes de la UCI tratados con ventilador - Estudio cruzado prospectivo aleatorizado.
¿Puede la musicoterapia durante la ventilación mecánica en la UCI, disminuir la necesidad de sedación farmacológica?
Los pacientes incluidos escucharán música seleccionada por un musicoterapeuta a través de auriculares dos veces una hora durante dos días.
Se observarán efectos sobre la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la dosificación de la sedación farmacológica.
Se incluirán 100 pacientes y se aleatorizará por igual a auriculares con y sin música.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ragnar N Henningsson, MD, PhD, Associate Professor
- Número de teléfono: +46708707524
- Correo electrónico: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Ubicaciones de estudio
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Värmland County
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Karlstad, Värmland County, Suecia, 65181
- Reclutamiento
- Department of Anesthesia & Intensive Care
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Contacto:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Número de teléfono: +46708707524
- Correo electrónico: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
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Contacto:
- Sven Uhlig, MD, PhD
- Número de teléfono: +4654617444
- Correo electrónico: sven.uhlig@regionvarmland.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: En la UCI, tratados con entilator adultos > 18 años.
-
Criterio de exclusión:
- Niños >18 años.
- Personas sordas.
- Niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Musicoterapia durante la ventilación mecánica en la UCI.
Auriculares con música.
|
Musicoterapia durante la ventilación mecánica
|
|
Comparador falso: Comparador
Solo auriculares.
|
Musicoterapia durante la ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de dosis de sedantes,
Periodo de tiempo: 2 veces una hora
|
Cambio de tratamiento sedante durante la ventilación mecánica.
|
2 veces una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KarlstadCH2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .