- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05602662
Muzyka jako uzupełnienie sedacji farmakologicznej u pacjentów OIOM leczonych respiratorem.
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Muzyka jako uzupełnienie sedacji farmakologicznej u pacjentów na OIT leczonych respiratorem — prospektywne randomizowane badanie krzyżowe.
Czy muzykoterapia podczas wentylacji mechanicznej na OIT może zmniejszyć potrzebę stosowania sedacji farmakologicznej?
Zakwalifikowani pacjenci będą słuchali muzyki wybranej przez muzykoterapeutę przez słuchawki dwa razy po godzinie przez dwa dni.
Obserwowany będzie wpływ na częstość akcji serca, ciśnienie krwi, częstość oddechów i dawkowanie farmakologicznej sedacji.
100 pacjentów zostanie włączonych i radomizowanych po równo do słuchawek z muzyką i bez.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ragnar N Henningsson, MD, PhD, Associate Professor
- Numer telefonu: +46708707524
- E-mail: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Lokalizacje studiów
-
-
Värmland County
-
Karlstad, Värmland County, Szwecja, 65181
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
Kontakt:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Numer telefonu: +46708707524
- E-mail: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
-
Kontakt:
- Sven Uhlig, MD, PhD
- Numer telefonu: +4654617444
- E-mail: sven.uhlig@regionvarmland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Na OIT dorośli > 18 lat leczeni entylatorem.
-
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci >18 lat.
- Głusi ludzie.
- Dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia podczas wentylacji mechanicznej na OIT.
Słuchawki z muzyką.
|
Muzykoterapia podczas wentylacji mechanicznej
|
|
Pozorny komparator: Porównywarka
Tylko słuchawki.
|
Muzykoterapia podczas wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona dawka środków uspokajających,
Ramy czasowe: 2 razy po godzinie
|
Zmiana leczenia uspokajającego podczas wentylacji mechanicznej.
|
2 razy po godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KarlstadCH2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .