- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05602662
Hudba jako doplněk k farmakologické sedaci u pacientů na JIP léčených ventilátorem.
10. února 2026 aktualizováno: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Hudba jako doplněk k farmakologické sedaci u pacientů na JIP léčených ventilátorem – prospektivní randomizovaná křížová studie.
Může muzikoterapie během mechanické ventilace na JIP snížit potřebu farmakologické sedace?
Zařazení pacienti budou poslouchat hudbu vybranou muzikoterapeutem přes sluchátka dvakrát jednu hodinu během dvou dnů.
Budou pozorovány účinky na srdeční frekvenci, krevní tlak, dechovou frekvenci a dávkování farmakologické sedace.
Bude zahrnuto 100 pacientů, kteří budou rádiem rozděleni do sluchátek s hudbou i bez ní.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ragnar N Henningsson, MD, PhD, Associate Professor
- Telefonní číslo: +46708707524
- E-mail: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Studijní místa
-
-
Värmland County
-
Karlstad, Värmland County, Švédsko, 65181
- Nábor
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
Kontakt:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Telefonní číslo: +46708707524
- E-mail: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
-
Kontakt:
- Sven Uhlig, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4654617444
- E-mail: sven.uhlig@regionvarmland.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Na JIP léčeni entilátorem dospělí > 18 let.
-
Kritéria vyloučení:
- Děti >18 let.
- Hluší lidé.
- Děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapie při mechanické ventilaci na JIP.
Sluchátka s hudbou.
|
Muzikoterapie při mechanické ventilaci
|
|
Falešný srovnávač: Komparátor
Pouze sluchátka.
|
Muzikoterapie při mechanické ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změněná dávka sedativ,
Časové okno: 2 krát jednu hodinu
|
Změna sedativní léčby při umělé ventilaci.
|
2 krát jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KarlstadCH2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .