- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05602662
La musica come complemento alla sedazione farmacologica nei pazienti in terapia intensiva trattati con ventilatore.
10 febbraio 2026 aggiornato da: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
La musica come complemento alla sedazione farmacologica nei pazienti in terapia intensiva trattati con ventilatore - Studio incrociato prospettico randomizzato.
La musicoterapia durante la ventilazione meccanica in terapia intensiva può diminuire la necessità di sedazione farmacologica?
I pazienti inclusi ascolteranno la musica selezionata da un musicoterapista tramite le cuffie due volte all'ora per due giorni.
Saranno osservati effetti sulla frequenza cardiaca, sulla pressione sanguigna, sulla frequenza respiratoria e sul dosaggio della sedazione farmacologica.
100 pazienti saranno inclusi e randomizzati in ugual misura agli auricolari con e senza musica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ragnar N Henningsson, MD, PhD, Associate Professor
- Numero di telefono: +46708707524
- Email: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Luoghi di studio
-
-
Värmland County
-
Karlstad, Värmland County, Svezia, 65181
- Reclutamento
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
Contatto:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Numero di telefono: +46708707524
- Email: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
-
Contatto:
- Sven Uhlig, MD, PhD
- Numero di telefono: +4654617444
- Email: sven.uhlig@regionvarmland.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: in terapia intensiva, adulti trattati con entilator > 18 anni.
-
Criteri di esclusione:
- Bambini >18 anni.
- Persone sorde.
- Bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Musicoterapia durante la ventilazione meccanica in terapia intensiva.
Cuffie con musica.
|
Musicoterapia durante la ventilazione meccanica
|
|
Comparatore fittizio: Comparatore
Solo cuffie.
|
Musicoterapia durante la ventilazione meccanica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dose modificata di sedativi,
Lasso di tempo: 2 volte un'ora
|
Modifica del trattamento sedativo durante la ventilazione meccanica.
|
2 volte un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KarlstadCH2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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