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江蘇省における家族単位のヘリコバクター・ピロリ感染の有病率

2023年8月14日 更新者:Zhenyu Zhang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

糞便中の非侵襲的 PCR に基づく江蘇省における家族単位のヘリコバクター ピロリ感染の有病率

中国江蘇省における家族単位のヘリコバクター ピロリ感染率と抗菌薬耐性率を評価する

調査の概要

詳細な説明

この研究は、センターが所在する江蘇省の都市のコミュニティ人口のサンプル調査です。ヘリコバクター・ピロリ感染と薬剤耐性遺伝子変異は、被験者の便で実行されるリアルタイム PCR によって検出されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zhenyu Zhang
  • 電話番号:+86 025-87726248
  • メールzzy6565@sina.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Suzhou、中国
        • まだ募集していません
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Jian Tao
          • 電話番号:+86 15995927193
      • Zhenjiang、中国
        • まだ募集していません
        • People's hospital of Yangzhong City
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Bing Shi
          • 電話番号:+86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • 主任研究者:
          • Xiaofeng Ye
        • 副調査官:
          • Lu Shen
        • コンタクト:
      • Huaian、Jiangsu、中国
        • 募集
        • JinHu county people's hospital
        • 主任研究者:
          • Jun Wang
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Rong Ou
      • Lianyungang、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shengxiang Lv
        • 副調査官:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 募集
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Zhenyu Zhang
        • 主任研究者:
          • Bangshun He
        • 副調査官:
          • Yunfan Dong
        • 副調査官:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Affiliated hospital of Nantong University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cuihua Lu
        • 副調査官:
          • Hao Chen
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Rudong County People's Hospital
        • コンタクト:
          • Weibing Xu
          • 電話番号:+86 13773799779
          • メールxwbsy@sina.cn
        • 主任研究者:
          • Weibing Xu
        • 副調査官:
          • Jiawen Hong
      • Suqian、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Zhengyuan Xu
        • 副調査官:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • 主任研究者:
          • Xiaodan Xu
        • コンタクト:
          • Xiaodan Xu
          • 電話番号:+86 18913631835
          • メールxxd20@163.com
        • 副調査官:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • 主任研究者:
          • Qiang Zhan
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Lixia Ding
        • 副調査官:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • 主任研究者:
          • Guangxia Chen
        • 副調査官:
          • Xinxin Xu
        • 副調査官:
          • Min Liu
        • コンタクト:
      • Yancheng、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Dongtai People's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jianhua Cui
        • 副調査官:
          • Lin Chen
        • 副調査官:
          • Chong Chen
      • Yancheng、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Xundong Wu
        • 副調査官:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • 主任研究者:
          • Yanbing Ding
        • 副調査官:
          • Zhaotao Duan
        • コンタクト:
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • 主任研究者:
          • Min Xu
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Lamei Xu
        • 副調査官:
          • Han Jiang
        • 副調査官:
          • Sihui Wu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、入院患者ではなく、各中央ロックインエリアのコミュニティ人口のサンプル調査でした。

説明

包含基準:

  1. コミュニティ人口
  2. 糞便サンプルを採取でき、サンプル量が採血管の説明書の要件を満たしている
  3. 1家族につき1名のみ選択可能
  4. -この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

  1. コレクターが協力しないか、コンプライアンスが不十分です。
  2. 適切で適格な糞便サンプルを入手できませんでした。
  3. 便のサンプルは、下痢または便秘の間に採取されました。
  4. 抗生物質、ビスマス製剤、プロトンポンプ阻害剤、およびその他の HP に敏感な薬が 1 か月以内に使用されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
江蘇省における家族単位のヘリコバクター・ピロリ感染の有病率
時間枠:2022.12.1~2023.6.30
江蘇家系におけるヘリコバクター・ピロリ感染率
2022.12.1~2023.6.30

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
江蘇省におけるヘリコバクター・ピロリの抗菌薬耐性の動向
時間枠:2022.12.1~2023.6.30
ピロリ菌の除菌に適用可能な抗菌剤に対する耐性
2022.12.1~2023.6.30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zhenyu Zhang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2023年8月30日

研究の完了 (推定)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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