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A prevalência da infecção por Helicobacter Pylori em unidades familiares em Jiangsu

14 de agosto de 2023 atualizado por: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

A prevalência da infecção por Helicobacter Pylori na unidade familiar em Jiangsu com base em PCR não invasivo nas fezes

Avaliar as taxas de infecção por Helicobacter Pylori em unidades familiares e as taxas de resistência antimicrobiana em Jiangsu, China

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O estudo é uma amostra da população da comunidade nas cidades de Jiangsu, onde os centros estão localizados. A infecção por Helicobacter pylori e mutações genéticas resistentes a medicamentos são detectadas por PCR em tempo real realizada nas fezes dos indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhenyu Zhang
  • Número de telefone: +86 025-87726248
  • E-mail: zzy6565@sina.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Suzhou, China
        • Ainda não está recrutando
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Jian Tao
          • Número de telefone: +86 15995927193
      • Zhenjiang, China
        • Ainda não está recrutando
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Contato:
        • Contato:
          • Bing Shi
          • Número de telefone: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Investigador principal:
          • Xiaofeng Ye
        • Subinvestigador:
          • Lu Shen
        • Contato:
      • Huaian, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • JinHu county people's hospital
        • Investigador principal:
          • Jun Wang
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shengxiang Lv
        • Subinvestigador:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhenyu Zhang
        • Investigador principal:
          • Bangshun He
        • Subinvestigador:
          • Yunfan Dong
        • Subinvestigador:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cuihua Lu
        • Subinvestigador:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Rudong County People's Hospital
        • Contato:
          • Weibing Xu
          • Número de telefone: +86 13773799779
          • E-mail: xwbsy@sina.cn
        • Investigador principal:
          • Weibing Xu
        • Subinvestigador:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhengyuan Xu
        • Subinvestigador:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaodan Xu
        • Contato:
          • Xiaodan Xu
          • Número de telefone: +86 18913631835
          • E-mail: xxd20@163.com
        • Subinvestigador:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Investigador principal:
          • Qiang Zhan
        • Contato:
          • Qiang Zhan
          • Número de telefone: +86 133 5811 1976
          • E-mail: zhanq33@163.com
        • Subinvestigador:
          • Lixia Ding
        • Subinvestigador:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Guangxia Chen
        • Subinvestigador:
          • Xinxin Xu
        • Subinvestigador:
          • Min Liu
        • Contato:
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Dongtai People'S Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianhua Cui
        • Subinvestigador:
          • Lin Chen
        • Subinvestigador:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xundong Wu
        • Subinvestigador:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Investigador principal:
          • Yanbing Ding
        • Subinvestigador:
          • Zhaotao Duan
        • Contato:
      • Zhenjiang, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Investigador principal:
          • Min Xu
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lamei Xu
        • Subinvestigador:
          • Han Jiang
        • Subinvestigador:
          • Sihui Wu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi uma amostra da população da comunidade em cada área de bloqueio central, em vez de pacientes do hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. população da comunidade
  2. Amostras fecais podem ser obtidas e o volume da amostra atende aos requisitos das instruções do tubo de coleta
  3. Apenas uma pessoa por família pode ser selecionada
  4. Participou voluntariamente deste estudo e assinou um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. O cobrador não colabora ou tem pouca adesão;
  2. Não foi possível obter amostras fecais adequadas e qualificadas;
  3. Amostras de fezes foram coletadas durante diarreia ou constipação;
  4. Antibióticos, preparações de bismuto, inibidores da bomba de prótons e outras drogas sensíveis ao Hp foram usados ​​dentro de um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência da infecção por Helicobacter Pylori em unidades familiares em Jiangsu
Prazo: 2022.12.1-2023.6.30
a taxa de infecção por Helicobacter Pylori na família Jiangsu
2022.12.1-2023.6.30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tendências de resistência antimicrobiana de Helicobacter Pylori em Jiangsu
Prazo: 2022.12.1-2023.6.30
resistência a agentes antimicrobianos aplicáveis ​​à erradicação de H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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