- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654857
A prevalência da infecção por Helicobacter Pylori em unidades familiares em Jiangsu
14 de agosto de 2023 atualizado por: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
A prevalência da infecção por Helicobacter Pylori na unidade familiar em Jiangsu com base em PCR não invasivo nas fezes
Avaliar as taxas de infecção por Helicobacter Pylori em unidades familiares e as taxas de resistência antimicrobiana em Jiangsu, China
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma amostra da população da comunidade nas cidades de Jiangsu, onde os centros estão localizados. A infecção por Helicobacter pylori e mutações genéticas resistentes a medicamentos são detectadas por PCR em tempo real realizada nas fezes dos indivíduos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenyu Zhang
- Número de telefone: +86 025-87726248
- E-mail: zzy6565@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunfan Dong
- Número de telefone: +86 18795993220
- E-mail: dyf967878@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Suzhou, China
- Ainda não está recrutando
- Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Contato:
- Meijuan Xi
- Número de telefone: +8613862318196
- E-mail: ximj333@126.com
-
Contato:
- Jian Tao
- Número de telefone: +86 15995927193
-
Zhenjiang, China
- Ainda não está recrutando
- People's hospital of Yangzhong City
-
Contato:
- Guiping Cui
- Número de telefone: +86 18912118055
- E-mail: yzcgp314007@sina.com
-
Contato:
- Bing Shi
- Número de telefone: +86 18912118048
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Ainda não está recrutando
- Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Investigador principal:
- Xiaofeng Ye
-
Subinvestigador:
- Lu Shen
-
Contato:
- Xiaofeng Ye
- Número de telefone: +86 13915066716
- E-mail: y13915066716@126.com
-
Huaian, Jiangsu, China
- Recrutamento
- JinHu county people's hospital
-
Investigador principal:
- Jun Wang
-
Contato:
- Jun Wang
- Número de telefone: +86 18915198177
- E-mail: jhwangjun@126.com
-
Subinvestigador:
- Rong Ou
-
Lianyungang, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The 1st people's hospital of Lianyungang
-
Contato:
- Shengxiang Lv
- Número de telefone: +86 18961320781
- E-mail: lvshengxiang2009@126.com
-
Investigador principal:
- Shengxiang Lv
-
Subinvestigador:
- Zhimei Zhang, Zhang
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contato:
- Zhenyu Zhang
- Número de telefone: +86 025-87726248
- E-mail: zzy6565@sina.com
-
Investigador principal:
- Zhenyu Zhang
-
Investigador principal:
- Bangshun He
-
Subinvestigador:
- Yunfan Dong
-
Subinvestigador:
- Wenjuan Wei
-
Nantong, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contato:
- Cuihua Lu
- Número de telefone: +86 13962801685
- E-mail: lch670608@sina.com
-
Investigador principal:
- Cuihua Lu
-
Subinvestigador:
- Hao Chen
-
Nantong, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Rudong County People's Hospital
-
Contato:
- Weibing Xu
- Número de telefone: +86 13773799779
- E-mail: xwbsy@sina.cn
-
Investigador principal:
- Weibing Xu
-
Subinvestigador:
- Jiawen Hong
-
Suqian, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contato:
- Zhengyuan Xu
- Número de telefone: +86 13951245858
- E-mail: 2232469762@qq.com
-
Investigador principal:
- Zhengyuan Xu
-
Subinvestigador:
- Jiabing Wang
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Changshu No.1 People's Hospital
-
Investigador principal:
- Xiaodan Xu
-
Contato:
- Xiaodan Xu
- Número de telefone: +86 18913631835
- E-mail: xxd20@163.com
-
Subinvestigador:
- Ruifang Wang
-
Wuxi, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
Investigador principal:
- Qiang Zhan
-
Contato:
- Qiang Zhan
- Número de telefone: +86 133 5811 1976
- E-mail: zhanq33@163.com
-
Subinvestigador:
- Lixia Ding
-
Subinvestigador:
- Mindan Huang
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
-
Investigador principal:
- Guangxia Chen
-
Subinvestigador:
- Xinxin Xu
-
Subinvestigador:
- Min Liu
-
Contato:
- Guangxia Chen
- Número de telefone: +86 136 8513 5997
- E-mail: gx_chen2010@163.com
-
Yancheng, Jiangsu, China
- Ainda não está recrutando
- Dongtai People'S Hospital
-
Contato:
- Jianhua Cui
- Número de telefone: +86 13905111556
- E-mail: dtrmyycjh@163.com
-
Investigador principal:
- Jianhua Cui
-
Subinvestigador:
- Lin Chen
-
Subinvestigador:
- Chong Chen
-
Yancheng, Jiangsu, China
- Ainda não está recrutando
- Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contato:
- Xundong Wu
- Número de telefone: +86 15861974719
- E-mail: lixiangsu39@126.com
-
Investigador principal:
- Xundong Wu
-
Subinvestigador:
- Xiangsu Li
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Investigador principal:
- Yanbing Ding
-
Subinvestigador:
- Zhaotao Duan
-
Contato:
- Yanbing Ding
- E-mail: ybding@yzu.edu.cn
-
Zhenjiang, Jiangsu, China
- Ainda não está recrutando
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
Investigador principal:
- Min Xu
-
Contato:
- Min Xu
- Número de telefone: +86 15862990603
- E-mail: Peterxu1974@163.com
-
Subinvestigador:
- Lamei Xu
-
Subinvestigador:
- Han Jiang
-
Subinvestigador:
- Sihui Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo foi uma amostra da população da comunidade em cada área de bloqueio central, em vez de pacientes do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- população da comunidade
- Amostras fecais podem ser obtidas e o volume da amostra atende aos requisitos das instruções do tubo de coleta
- Apenas uma pessoa por família pode ser selecionada
- Participou voluntariamente deste estudo e assinou um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- O cobrador não colabora ou tem pouca adesão;
- Não foi possível obter amostras fecais adequadas e qualificadas;
- Amostras de fezes foram coletadas durante diarreia ou constipação;
- Antibióticos, preparações de bismuto, inibidores da bomba de prótons e outras drogas sensíveis ao Hp foram usados dentro de um mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A prevalência da infecção por Helicobacter Pylori em unidades familiares em Jiangsu
Prazo: 2022.12.1-2023.6.30
|
a taxa de infecção por Helicobacter Pylori na família Jiangsu
|
2022.12.1-2023.6.30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tendências de resistência antimicrobiana de Helicobacter Pylori em Jiangsu
Prazo: 2022.12.1-2023.6.30
|
resistência a agentes antimicrobianos aplicáveis à erradicação de H. pylori
|
2022.12.1-2023.6.30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20221124-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .