- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05654857
Prevalence rodinné infekce Helicobacter pylori v Jiangsu
14. srpna 2023 aktualizováno: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Prevalence rodinné infekce Helicobacter pylori v Jiangsu na základě neinvazivní PCR ve stolici
K posouzení míry infekce Helicobacter pylori a míry antimikrobiální rezistence v Ťiang-su v Číně
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je vzorovým průzkumem populace komunity ve městech Ťiang-su, kde se centra nacházejí. Infekce Helicobacter pylori a mutace genů rezistentních vůči lékům jsou detekovány pomocí PCR v reálném čase prováděné na stolici subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenyu Zhang
- Telefonní číslo: +86 025-87726248
- E-mail: zzy6565@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunfan Dong
- Telefonní číslo: +86 18795993220
- E-mail: dyf967878@163.com
Studijní místa
-
-
-
Suzhou, Čína
- Zatím nenabíráme
- Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Meijuan Xi
- Telefonní číslo: +8613862318196
- E-mail: ximj333@126.com
-
Kontakt:
- Jian Tao
- Telefonní číslo: +86 15995927193
-
Zhenjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- People's hospital of Yangzhong City
-
Kontakt:
- Guiping Cui
- Telefonní číslo: +86 18912118055
- E-mail: yzcgp314007@sina.com
-
Kontakt:
- Bing Shi
- Telefonní číslo: +86 18912118048
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaofeng Ye
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lu Shen
-
Kontakt:
- Xiaofeng Ye
- Telefonní číslo: +86 13915066716
- E-mail: y13915066716@126.com
-
Huaian, Jiangsu, Čína
- Nábor
- JinHu county people's hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Wang
-
Kontakt:
- Jun Wang
- Telefonní číslo: +86 18915198177
- E-mail: jhwangjun@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rong Ou
-
Lianyungang, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The 1st people's hospital of Lianyungang
-
Kontakt:
- Shengxiang Lv
- Telefonní číslo: +86 18961320781
- E-mail: lvshengxiang2009@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shengxiang Lv
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhimei Zhang, Zhang
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang
- Telefonní číslo: +86 025-87726248
- E-mail: zzy6565@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhenyu Zhang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bangshun He
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yunfan Dong
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wenjuan Wei
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Cuihua Lu
- Telefonní číslo: +86 13962801685
- E-mail: lch670608@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cuihua Lu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hao Chen
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Rudong County People's Hospital
-
Kontakt:
- Weibing Xu
- Telefonní číslo: +86 13773799779
- E-mail: xwbsy@sina.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weibing Xu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jiawen Hong
-
Suqian, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Zhengyuan Xu
- Telefonní číslo: +86 13951245858
- E-mail: 2232469762@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhengyuan Xu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jiabing Wang
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Changshu No.1 People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaodan Xu
-
Kontakt:
- Xiaodan Xu
- Telefonní číslo: +86 18913631835
- E-mail: xxd20@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ruifang Wang
-
Wuxi, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qiang Zhan
-
Kontakt:
- Qiang Zhan
- Telefonní číslo: +86 133 5811 1976
- E-mail: zhanq33@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lixia Ding
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mindan Huang
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guangxia Chen
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xinxin Xu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Min Liu
-
Kontakt:
- Guangxia Chen
- Telefonní číslo: +86 136 8513 5997
- E-mail: gx_chen2010@163.com
-
Yancheng, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Dongtai People'S Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Cui
- Telefonní číslo: +86 13905111556
- E-mail: dtrmyycjh@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianhua Cui
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lin Chen
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chong Chen
-
Yancheng, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Xundong Wu
- Telefonní číslo: +86 15861974719
- E-mail: lixiangsu39@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xundong Wu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiangsu Li
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanbing Ding
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhaotao Duan
-
Kontakt:
- Yanbing Ding
- E-mail: ybding@yzu.edu.cn
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Xu
-
Kontakt:
- Min Xu
- Telefonní číslo: +86 15862990603
- E-mail: Peterxu1974@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lamei Xu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Han Jiang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sihui Wu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla vzorovým průzkumem populace komunity v každé oblasti centrálního uzamčení, spíše než pacientů v nemocnicích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní obyvatelstvo
- Lze získat vzorky stolice a objem vzorku splňuje požadavky pokynů pro odběrové zkumavky
- Z každé rodiny lze vybrat pouze jednu osobu
- Dobrovolně se zúčastnil této studie a podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kolektor nespolupracuje nebo má špatnou poddajnost;
- Nebylo možné získat dostatečné a kvalifikované vzorky stolice;
- Vzorky stolice byly odebírány během průjmu nebo zácpy;
- Antibiotika, přípravky obsahující vizmut, inhibitory protonové pumpy a další léky citlivé na Hp byly použity během jednoho měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rodinné infekce Helicobacter pylori v Jiangsu
Časové okno: 2022.12.1-2023.6.30
|
míra infekce Helicobacter Pylori v rodině Jiangsu
|
2022.12.1-2023.6.30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trendy antimikrobiální rezistence Helicobacter Pylori v Jiangsu
Časové okno: 2022.12.1-2023.6.30
|
rezistence na antimikrobiální látky použitelné pro eradikaci H. pylori
|
2022.12.1-2023.6.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20221124-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na PCR test ve stolici
-
ENTvantage DxBeaufortUkončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Ege UniversityDokončeno
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsDokončeno
-
American Burn AssociationU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoSepse | PopáleninySpojené státy
-
IgenomixNeznámýSARS-CoV-2Španělsko
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce