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La prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori de l'unité familiale dans le Jiangsu

14 août 2023 mis à jour par: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

La prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori de l'unité familiale dans le Jiangsu basée sur la PCR non invasive dans les selles

Évaluer les taux d'infection à Helicobacter Pylori de l'unité familiale et les taux de résistance aux antimicrobiens dans le Jiangsu, en Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude est une enquête par sondage auprès de la population communautaire dans les villes du Jiangsu où se trouvent les centres. L'infection à Helicobacter pylori et les mutations du gène résistant aux médicaments sont détectées par PCR en temps réel effectuée sur les selles des sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhenyu Zhang
  • Numéro de téléphone: +86 025-87726248
  • E-mail: zzy6565@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Suzhou, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Meijuan Xi
          • Numéro de téléphone: +8613862318196
          • E-mail: ximj333@126.com
        • Contact:
          • Jian Tao
          • Numéro de téléphone: +86 15995927193
      • Zhenjiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Contact:
        • Contact:
          • Bing Shi
          • Numéro de téléphone: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Chercheur principal:
          • Xiaofeng Ye
        • Sous-enquêteur:
          • Lu Shen
        • Contact:
      • Huaian, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • JinHu county people's hospital
        • Chercheur principal:
          • Jun Wang
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shengxiang Lv
        • Sous-enquêteur:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Zhenyu Zhang
          • Numéro de téléphone: +86 025-87726248
          • E-mail: zzy6565@sina.com
        • Chercheur principal:
          • Zhenyu Zhang
        • Chercheur principal:
          • Bangshun He
        • Sous-enquêteur:
          • Yunfan Dong
        • Sous-enquêteur:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cuihua Lu
        • Sous-enquêteur:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Rudong County People's Hospital
        • Contact:
          • Weibing Xu
          • Numéro de téléphone: +86 13773799779
          • E-mail: xwbsy@sina.cn
        • Chercheur principal:
          • Weibing Xu
        • Sous-enquêteur:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhengyuan Xu
        • Sous-enquêteur:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Xiaodan Xu
        • Contact:
          • Xiaodan Xu
          • Numéro de téléphone: +86 18913631835
          • E-mail: xxd20@163.com
        • Sous-enquêteur:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Chercheur principal:
          • Qiang Zhan
        • Contact:
          • Qiang Zhan
          • Numéro de téléphone: +86 133 5811 1976
          • E-mail: zhanq33@163.com
        • Sous-enquêteur:
          • Lixia Ding
        • Sous-enquêteur:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Chercheur principal:
          • Guangxia Chen
        • Sous-enquêteur:
          • Xinxin Xu
        • Sous-enquêteur:
          • Min Liu
        • Contact:
      • Yancheng, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Dongtai People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianhua Cui
        • Sous-enquêteur:
          • Lin Chen
        • Sous-enquêteur:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xundong Wu
        • Sous-enquêteur:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Chercheur principal:
          • Yanbing Ding
        • Sous-enquêteur:
          • Zhaotao Duan
        • Contact:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Chercheur principal:
          • Min Xu
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lamei Xu
        • Sous-enquêteur:
          • Han Jiang
        • Sous-enquêteur:
          • Sihui Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude était une enquête par sondage auprès de la population de la communauté dans chaque zone de verrouillage central, plutôt que des patients hospitalisés.

La description

Critère d'intégration:

  1. population de la communauté
  2. Des échantillons fécaux peuvent être obtenus et le volume de l'échantillon répond aux exigences des instructions du tube de prélèvement
  3. Une seule personne par famille peut être sélectionnée
  4. Participé volontairement à cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Le collecteur ne coopère pas ou s'y conforme mal ;
  2. Des échantillons fécaux adéquats et qualifiés n'ont pas pu être obtenus ;
  3. Des échantillons de selles ont été prélevés pendant la diarrhée ou la constipation ;
  4. Des antibiotiques, des préparations de bismuth, des inhibiteurs de la pompe à protons et d'autres médicaments sensibles à l'Hp ont été utilisés en un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori de l'unité familiale dans le Jiangsu
Délai: 2022.12.1-2023.6.30
le taux d'infection à Helicobacter Pylori dans la famille Jiangsu
2022.12.1-2023.6.30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tendances de la résistance aux antimicrobiens d'Helicobacter Pylori dans le Jiangsu
Délai: 2022.12.1-2023.6.30
résistance aux agents antimicrobiens applicables à l'éradication de H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à Helicobacter Pylori

Essais cliniques sur Test PCR dans les selles

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