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La prevalencia de la infección por Helicobacter Pylori de unidad familiar en Jiangsu

14 de agosto de 2023 actualizado por: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

La prevalencia de la infección por Helicobacter Pylori de unidad familiar en Jiangsu según la PCR no invasiva en heces

Evaluar las tasas de infección por Helicobacter Pylori en unidades familiares y las tasas de resistencia a los antimicrobianos en Jiangsu, China

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Infección por Helicobacter Pylori

Intervención / Tratamiento

Prueba de diagnóstico: Prueba PCR en heces

Descripción detallada

El estudio es una encuesta por muestreo de la población comunitaria en las ciudades de Jiangsu donde se encuentran los centros. La infección por Helicobacter pylori y las mutaciones genéticas resistentes a los medicamentos se detectan mediante PCR en tiempo real realizada en las heces de los sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Zhenyu Zhang
Número de teléfono: +86 025-87726248
Correo electrónico: zzy6565@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Yunfan Dong
Número de teléfono: +86 18795993220
Correo electrónico: dyf967878@163.com

Ubicaciones de estudio

Porcelana
- - Suzhou, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
    - Contacto:
      
      Meijuan Xi
      
      Número de teléfono: +8613862318196
      
      Correo electrónico: ximj333@126.com
    - Contacto:
      
      Jian Tao
      
      Número de teléfono: +86 15995927193
  - Zhenjiang, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - People's hospital of Yangzhong City
    - Contacto:
      
      Guiping Cui
      
      Número de teléfono: +86 18912118055
      
      Correo electrónico: yzcgp314007@sina.com
    - Contacto:
      
      Bing Shi
      
      Número de teléfono: +86 18912118048
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
    - Investigador principal:
      
      Xiaofeng Ye
    - Sub-Investigador:
      
      Lu Shen
    - Contacto:
      
      Xiaofeng Ye
      
      Número de teléfono: +86 13915066716
      
      Correo electrónico: y13915066716@126.com
  - Huaian, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - JinHu county people's hospital
    - Investigador principal:
      
      Jun Wang
    - Contacto:
      
      Jun Wang
      
      Número de teléfono: +86 18915198177
      
      Correo electrónico: jhwangjun@126.com
    - Sub-Investigador:
      
      Rong Ou
  - Lianyungang, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - The 1st people's hospital of Lianyungang
    - Contacto:
      
      Shengxiang Lv
      
      Número de teléfono: +86 18961320781
      
      Correo electrónico: lvshengxiang2009@126.com
    - Investigador principal:
      
      Shengxiang Lv
    - Sub-Investigador:
      
      Zhimei Zhang, Zhang
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
    - Reclutamiento
    - Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
    - Contacto:
      
      Zhenyu Zhang
      
      Número de teléfono: +86 025-87726248
      
      Correo electrónico: zzy6565@sina.com
    - Investigador principal:
      
      Zhenyu Zhang
    - Investigador principal:
      
      Bangshun He
    - Sub-Investigador:
      
      Yunfan Dong
    - Sub-Investigador:
      
      Wenjuan Wei
  - Nantong, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - Affiliated Hospital of Nantong University
    - Contacto:
      
      Cuihua Lu
      
      Número de teléfono: +86 13962801685
      
      Correo electrónico: lch670608@sina.com
    - Investigador principal:
      
      Cuihua Lu
    - Sub-Investigador:
      
      Hao Chen
  - Nantong, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - Rudong County People's Hospital
    - Contacto:
      
      Weibing Xu
      
      Número de teléfono: +86 13773799779
      
      Correo electrónico: xwbsy@sina.cn
    - Investigador principal:
      
      Weibing Xu
    - Sub-Investigador:
      
      Jiawen Hong
  - Suqian, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
    - Contacto:
      
      Zhengyuan Xu
      
      Número de teléfono: +86 13951245858
      
      Correo electrónico: 2232469762@qq.com
    - Investigador principal:
      
      Zhengyuan Xu
    - Sub-Investigador:
      
      Jiabing Wang
  - Suzhou, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - Changshu No.1 People's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Xiaodan Xu
    - Contacto:
      
      Xiaodan Xu
      
      Número de teléfono: +86 18913631835
      
      Correo electrónico: xxd20@163.com
    - Sub-Investigador:
      
      Ruifang Wang
  - Wuxi, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
    - Investigador principal:
      
      Qiang Zhan
    - Contacto:
      
      Qiang Zhan
      
      Número de teléfono: +86 133 5811 1976
      
      Correo electrónico: zhanq33@163.com
    - Sub-Investigador:
      
      Lixia Ding
    - Sub-Investigador:
      
      Mindan Huang
  - Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
    - Investigador principal:
      
      Guangxia Chen
    - Sub-Investigador:
      
      Xinxin Xu
    - Sub-Investigador:
      
      Min Liu
    - Contacto:
      
      Guangxia Chen
      
      Número de teléfono: +86 136 8513 5997
      
      Correo electrónico: gx_chen2010@163.com
  - Yancheng, Jiangsu, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Dongtai People'S Hospital
    - Contacto:
      
      Jianhua Cui
      
      Número de teléfono: +86 13905111556
      
      Correo electrónico: dtrmyycjh@163.com
    - Investigador principal:
      
      Jianhua Cui
    - Sub-Investigador:
      
      Lin Chen
    - Sub-Investigador:
      
      Chong Chen
  - Yancheng, Jiangsu, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    - Contacto:
      
      Xundong Wu
      
      Número de teléfono: +86 15861974719
      
      Correo electrónico: lixiangsu39@126.com
    - Investigador principal:
      
      Xundong Wu
    - Sub-Investigador:
      
      Xiangsu Li
  - Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
    - Reclutamiento
    - Affiliated Hospital of Yangzhou University
    - Investigador principal:
      
      Yanbing Ding
    - Sub-Investigador:
      
      Zhaotao Duan
    - Contacto:
      
      Yanbing Ding
      
      Correo electrónico: ybding@yzu.edu.cn
  - Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University
    - Investigador principal:
      
      Min Xu
    - Contacto:
      
      Min Xu
      
      Número de teléfono: +86 15862990603
      
      Correo electrónico: Peterxu1974@163.com
    - Sub-Investigador:
      
      Lamei Xu
    - Sub-Investigador:
      
      Han Jiang
    - Sub-Investigador:
      
      Sihui Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio fue una encuesta por muestreo de la población de la comunidad en cada área central de encierro, en lugar de los pacientes del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

población de la comunidad
Se pueden obtener muestras fecales y el volumen de la muestra cumple con los requisitos de las instrucciones del tubo de recolección.
Solo se puede seleccionar una persona por familia
Participó voluntariamente en este estudio y firmó un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

El recaudador no coopera o tiene un cumplimiento deficiente;
No se pudieron obtener muestras fecales adecuadas y calificadas;
Se recogieron muestras de heces durante la diarrea o el estreñimiento;
Se han utilizado antibióticos, preparados de bismuto, inhibidores de la bomba de protones y otros fármacos sensibles a la Hp en el plazo de un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Solo caso
Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
La prevalencia de la infección por Helicobacter Pylori de unidad familiar en Jiangsu Periodo de tiempo: 2022.12.1-2023.6.30	la tasa de infección por Helicobacter Pylori en la familia Jiangsu	2022.12.1-2023.6.30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tendencias de la resistencia antimicrobiana de Helicobacter Pylori en Jiangsu Periodo de tiempo: 2022.12.1-2023.6.30	resistencia a agentes antimicrobianos aplicables para la erradicación de H. pylori	2022.12.1-2023.6.30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigadores

Silla de estudio: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

KY20221124-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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