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La prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori nell'unità familiare nel Jiangsu

14 agosto 2023 aggiornato da: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

La prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori nell'unità familiare nello Jiangsu basata sulla PCR non invasiva nelle feci

Valutare i tassi di infezione da Helicobacter Pylori nelle unità familiari e i tassi di resistenza antimicrobica nello Jiangsu, in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un'indagine campionaria della popolazione della comunità nelle città di Jiangsu dove si trovano i centri. L'infezione da Helicobacter pylori e le mutazioni genetiche resistenti ai farmaci vengono rilevate mediante PCR in tempo reale eseguita sulle feci dei soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhenyu Zhang
  • Numero di telefono: +86 025-87726248
  • Email: zzy6565@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Suzhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Changshu Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jian Tao
          • Numero di telefono: +86 15995927193
      • Zhenjiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • People's hospital of Yangzhong City
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Bing Shi
          • Numero di telefono: +86 18912118048
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Changzhou Traditional Chinese medical hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Investigatore principale:
          • Xiaofeng Ye
        • Sub-investigatore:
          • Lu Shen
        • Contatto:
      • Huaian, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • JinHu county people's hospital
        • Investigatore principale:
          • Jun Wang
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rong Ou
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The 1st people's hospital of Lianyungang
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shengxiang Lv
        • Sub-investigatore:
          • Zhimei Zhang, Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhenyu Zhang
        • Investigatore principale:
          • Bangshun He
        • Sub-investigatore:
          • Yunfan Dong
        • Sub-investigatore:
          • Wenjuan Wei
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cuihua Lu
        • Sub-investigatore:
          • Hao Chen
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Rudong County People's Hospital
        • Contatto:
          • Weibing Xu
          • Numero di telefono: +86 13773799779
          • Email: xwbsy@sina.cn
        • Investigatore principale:
          • Weibing Xu
        • Sub-investigatore:
          • Jiawen Hong
      • Suqian, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhengyuan Xu
        • Sub-investigatore:
          • Jiabing Wang
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Changshu No.1 People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xiaodan Xu
        • Contatto:
          • Xiaodan Xu
          • Numero di telefono: +86 18913631835
          • Email: xxd20@163.com
        • Sub-investigatore:
          • Ruifang Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Investigatore principale:
          • Qiang Zhan
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lixia Ding
        • Sub-investigatore:
          • Mindan Huang
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Xuzhou, Xuzhou Municipal Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University
        • Investigatore principale:
          • Guangxia Chen
        • Sub-investigatore:
          • Xinxin Xu
        • Sub-investigatore:
          • Min Liu
        • Contatto:
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Dongtai People'S Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianhua Cui
        • Sub-investigatore:
          • Lin Chen
        • Sub-investigatore:
          • Chong Chen
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Yancheng First Hospital Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xundong Wu
        • Sub-investigatore:
          • Xiangsu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Investigatore principale:
          • Yanbing Ding
        • Sub-investigatore:
          • Zhaotao Duan
        • Contatto:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Investigatore principale:
          • Min Xu
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lamei Xu
        • Sub-investigatore:
          • Han Jiang
        • Sub-investigatore:
          • Sihui Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio era un'indagine campionaria della popolazione della comunità in ciascuna area di blocco centrale, piuttosto che dei pazienti ospedalieri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. popolazione comunitaria
  2. È possibile ottenere campioni fecali e il volume del campione soddisfa i requisiti delle istruzioni della provetta di raccolta
  3. Può essere selezionata una sola persona per famiglia
  4. Ha partecipato volontariamente a questo studio e ha firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Il collezionista non collabora o ha scarsa compliance;
  2. Non è stato possibile ottenere campioni fecali adeguati e qualificati;
  3. I campioni di feci sono stati raccolti durante la diarrea o la stitichezza;
  4. Nell'arco di un mese sono stati utilizzati antibiotici, preparati di bismuto, inibitori della pompa protonica e altri farmaci sensibili all'Hp.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori nell'unità familiare nel Jiangsu
Lasso di tempo: 2022.12.1-2023.6.30
il tasso di infezione da Helicobacter Pylori nella famiglia Jiangsu
2022.12.1-2023.6.30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze della resistenza antimicrobica di Helicobacter Pylori nel Jiangsu
Lasso di tempo: 2022.12.1-2023.6.30
resistenza agli agenti antimicrobici applicabili per l'eradicazione di H. pylori
2022.12.1-2023.6.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhenyu Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20221124-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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