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月経症状に対する乾熱適用の効果

2022年12月21日 更新者：Celal Bayar University

月経の症状と痛みに対する乾燥熱の適用の影響：ランダム化比較試験

この無作為対照試験は、月経症状と痛みに対する 65 人の看護学生の足の付け根に適用される乾熱の効果を決定することでした。 介入群と対照群の両方で、3 日間の Visual Analog Pain Scale の間に統計的に有意な差が見られました。 しかし、介入群と​​対照群の月経症状尺度サブスケールと総スコア平均の間に差はありませんでした。 足裏へのホットパックは、痛みを軽減する効果的な方法と言えます。 ただし、月経前症候群は複雑なプロセスであるため、両方のグループの月経周期の後半の痛みの軽減は、心理的または生理学的な理由で説明できます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2019 年 9 月 30 日から 2019 年 11 月 29 日までの間、非盲検のランダム化比較試験として実施されました。 本研究の第 1 段階では、月経前症候群スケールをすべての参加者に使用し、月経前症候群スケールから取得したデータに基づいて、月経前症候群の症状を持つ学生を対象に研究を続けました。 このステージは、学生の診断や治療ではなく、サンプル グループを制限するためにのみ使用されました。 第 2 段階では、サンプル グループに含まれる学生の無作為化が、CONSORT ダイアグラムに従って提示されました。 この研究の母集団は、大学の健康科学部で勉強している 452 人の女子看護学生で構成されていました。 学校を欠席し、研究中に鎮痛剤を服用し、研究への参加に同意しなかった学生 (n=75) は、研究から除外されました。 精神障害の診断を受けておらず、子宮内膜症の病歴もなかった学生は、定期的に月経があり（22～35日）、研究全体を通して鎮痛薬やマッサージなどの補完的および代替治療を使用せず、糖尿病や神経障害の問題はなかったと述べました。神経損傷を引き起こしている、経口避妊薬を服用していない、18歳以上で、研究への参加に同意した、研究に含まれていた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Manisa
      • Yunusemre、Manisa、七面鳥
        • Dilay Açıl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断を受けておらず、子宮内膜症の病歴がない
  • 月経は定期的（22～35日）であると述べ、
  • 研究全体を通して鎮痛剤やマッサージなどの補完的および代替治療を使用しない、
  • 神経損傷を引き起こす糖尿病または神経障害の問題がないこと、
  • 経口避妊薬を服用しない、
  • 18歳以上で、
  • 研究に参加することに同意した

除外基準:

  • 研究中の鎮痛剤
  • 研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乾熱応用グループ
参加者は、月経周期中に痛みを感じたときはいつでもサーモフォアを使用できることを知らされました. 期間の初日に、サーモフォアを使用する前に、「ビジュアルアナログスケール」と「月経症状アンケート」に記入するように求められました。月経期間の最初の 3 日間で痛みが強くなるときはいつでも、足の裏に熱を加えます。 「Visual Analog Scale」を使用して、毎日 12 時間間隔で 1 日 2 回、痛みのレベルを評価します。生理の最終日に「生理症状アンケート」に記入してください。 一方、対照群の生徒は関連するフォームのみを完成させました。 以前に熱の適用について訓練を受けた学生は、リマインダーとして研究者によってもう一度訓練され、その後、インフォームド コンセント フォームを通じて書面による同意が得られました。
行動：乾熱応用
痛みを伴う月経期間中の足への自己乾熱適用。
介入なし：対照群
対照群の学生は、月経期間中に関連するフォーム (「ビジュアル アナログ スケール」と「月経症状アンケート」) のみを記入しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経による痛み。
時間枠：10日間。
Visual Analog Scale を使用しました。 痛みの程度の測定と追跡に使用されるこのスケールは、簡単な方法です。 10 cm の横軸スケールで、「0」は痛みがないことを示し、「10」は最もひどい痛みを示します。 生徒たちは、最終生理中の痛みのレベルを 0 から 10 点で評価するよう求められました。
10日間。
月経の症状。
時間枠：10日間。
月経症状アンケートを使用した。
10日間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celal Bayar University

捜査官

  • 主任研究者：Kıvan Çevik Kaya, Assoc.Prof.、Celal Bayar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2019年11月29日

研究の完了 (実際)

2019年11月29日

試験登録日

最初に提出

2022年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月21日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、必要であり、倫理的なオフィスに問題がない場合に提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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