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Efeitos da aplicação de calor seco para sintomas menstruais

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Celal Bayar University

Efeitos da aplicação de calor seco nos sintomas menstruais e na dor: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado foi para determinar o efeito do calor seco aplicado na base do pé de 65 estudantes de enfermagem sobre os sintomas menstruais e a dor. Uma diferença estatisticamente significativa foi encontrada entre a Escala Visual Analógica de Dor de três dias em ambos os grupos de intervenção e controle. No entanto, não houve diferença entre a subescala da Escala de Sintomas de Menstruação e a pontuação média total dos grupos de intervenção e controle. A aplicação de bolsa quente na sola do pé pode ser expressa como um método eficaz para reduzir a dor. No entanto, devido à síndrome pré-menstrual ser um processo complexo, a redução da dor nos últimos dias do ciclo menstrual em ambos os grupos pode ser psicológica ou ser explicada por razões fisiológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado, não cego, entre 30 de setembro de 2019 e 29 de novembro de 2019. Na primeira etapa do presente estudo, a Escala de Síndrome Pré-Menstrual foi utilizada para todas as participantes e o estudo foi continuado com as alunas com sintomas de síndrome pré-menstrual com base nos dados adquiridos da Escala de Síndrome Pré-Menstrual. Essa etapa foi utilizada apenas para restringir o grupo amostral, e não para diagnosticar ou tratar os alunos. Na segunda etapa, a randomização dos alunos incluídos no grupo amostral foi apresentada de acordo com o diagrama CONSORT. A população do estudo foi composta por 452 estudantes de enfermagem do sexo feminino que estudam na faculdade de ciências da saúde de uma universidade. Foram excluídos do estudo os alunos (n=75) que faltaram à escola, tomaram analgésicos durante o estudo e não concordaram em participar do estudo. As alunas, que não tinham diagnóstico de transtorno psiquiátrico e histórico de endometriose, afirmaram que menstruavam regularmente (entre 22-35 dias), não faziam uso de tratamentos complementares e alternativos como analgésicos ou massagens ao longo do estudo, não tinham diabetes ou problema neuropático causando lesão nervosa, não tomavam anticoncepcionais orais, eram maiores de 18 anos e concordaram em participar do estudo, foram incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manisa
      • Yunusemre, Manisa, Peru
        • Dilay Açıl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem diagnóstico de transtorno psiquiátrico e história de endometriose
  • afirmaram que menstruavam regularmente (entre 22-35 dias),
  • não utilizar tratamentos complementares e alternativos como analgésicos ou massagens ao longo do estudo,
  • não ter diabetes ou problema neuropático causando lesão nervosa,
  • não tomar anticoncepcionais orais,
  • tinham mais de 18 anos,
  • concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • analgésicos durante o estudo
  • não concorda em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicação de calor seco
As participantes foram informadas de que poderiam usar o termóforo sempre que sentissem dor durante o ciclo menstrual. No primeiro dia da menstruação, elas foram solicitadas a preencher a "Escala Visual Analógica" e o "Questionário de Sintomas Menstruais" antes de usar o termóforo; aplicar calor na planta do pé sempre que sentir dor nos três primeiros dias do período menstrual quando a dor é mais intensa; avaliar o nível de dor duas vezes ao dia em intervalos de 12 horas diariamente, utilizando a "Escala Analógica Visual"; e preencha o "Questionário de Sintomas Menstruais" no último dia da menstruação. Por outro lado, os alunos do grupo de controle preencheram apenas os formulários relacionados. Os alunos que foram previamente treinados sobre aplicação de calor foram treinados novamente pelo pesquisador como um lembrete e, em seguida, seus consentimentos por escrito foram obtidos por meio do termo de consentimento livre e esclarecido.
Aplicação de calor auto-secagem no pé durante o período menstrual com dor.
Sem intervenção: Grupo de controle
As alunas do grupo controle preencheram apenas os respectivos formulários ("Escala Visual Analógica" e "Questionário de Sintomas Menstruais") no período da menstruação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor devido à menstruação.
Prazo: 10 dias.
Foi utilizada a Escala Visual Analógica. Utilizada para medição e acompanhamento do nível de dor, esta escala é um método simples. Em uma escala horizontal de 10 cm, '0' indica ausência de dor e '10' indica pior dor. Os alunos foram solicitados a avaliar seu nível de dor durante o último período, atribuindo uma pontuação entre 0 e 10 pontos.
10 dias.
Sintomas Menstruais.
Prazo: 10 dias.
Questionário de sintomas menstruais foi usado.
10 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kıvan Çevik Kaya, Assoc.Prof., Celal Bayar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão fornecidos se for necessário e se não for problema para o escritório ético.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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