Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace suchého tepla na menstruační příznaky

21. prosince 2022 aktualizováno: Celal Bayar University

Účinky aplikace suchého tepla na menstruační příznaky a bolest: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla určit účinek suchého tepla aplikovaného na nohu 65 studentek ošetřovatelství na menstruační symptomy a bolest. Statisticky významný rozdíl byl nalezen mezi třídenní vizuální analogovou škálou bolesti jak v intervenčních, tak v kontrolních skupinách. Nebyl však žádný rozdíl mezi subškálou Menstruation Symptom Scale a celkovým průměrem skóre intervenční a kontrolní skupiny. Aplikace horkého zábalu na plosku nohy může být vyjádřena jako účinná metoda ke snížení bolesti. Vzhledem k tomu, že premenstruační syndrom je komplexní proces, snížení bolesti v pozdějších dnech menstruačního cyklu u obou skupin může být psychologické nebo může být vysvětleno fyziologickými důvody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, nezaslepená v období od 30. září 2019 do 29. listopadu 2019. V první fázi této studie byla u všech účastníků použita škála premenstruačního syndromu a studie pokračovala se studentkami s příznaky premenstruačního syndromu na základě údajů získaných ze škály premenstruačního syndromu. Tato fáze byla použita pouze pro omezení výběrové skupiny, spíše než pro diagnostiku nebo léčbu studentů. Ve druhé fázi byla prezentována randomizace studentů zařazených do výběrové skupiny podle CONSORT diagramu. Populaci studie tvořilo 452 studentek ošetřovatelství studujících na fakultě zdravotnických věd vysoké školy. Studenti (n=75), kteří byli nepřítomni ve škole, užívali během studie analgetika a nesouhlasili s účastí ve studii, byli ze studie vyloučeni. Studentky, které neměly žádnou diagnózu psychiatrické poruchy a v anamnéze endometriózu, uvedly, že pravidelně menstruovaly (22-35 dní), neužívaly po celou dobu studie doplňkovou a alternativní léčbu, jako jsou analgetika nebo masáže, neměly diabetes ani neuropatické potíže do studie byli zahrnuti, kteří způsobili poškození nervů, neužívali perorální antikoncepci, byli starší 18 let a souhlasili s účastí ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manisa
      • Yunusemre, Manisa, Krocan
        • Dilay Açıl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez diagnózy psychiatrické poruchy a v anamnéze endometriózy
  • uvedly, že pravidelně menstruovaly (mezi 22-35 dny),
  • během studie nepoužívat doplňkovou a alternativní léčbu, jako jsou analgetika nebo masáže,
  • nemá diabetes nebo neuropatický problém způsobující poranění nervů,
  • neužívat perorální antikoncepci,
  • bylo jim více než 18 let,
  • souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • analgetika během studie
  • nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro aplikaci suchého tepla
Účastnice byly informovány, že mohou termofor použít, kdykoli pociťují bolest během menstruačního cyklu. První den menstruace byly požádány, aby před použitím termoforu vyplnily „vizuální analogovou škálu“ a „dotazník o menstruačních příznacích“; aplikujte teplo na chodidlo vždy, když pocítily bolest v prvních třech dnech menstruace, kdy je bolest intenzivnější; změřte úroveň bolesti dvakrát denně ve 12hodinových intervalech na denní bázi pomocí „vizuální analogové škály“; a poslední den menstruace vyplňte „Dotazník příznaků menstruace“. Na druhou stranu studenti v kontrolní skupině vyplnili pouze související formuláře. Studenti, kteří byli dříve proškoleni o aplikaci tepla, byli výzkumníkem pro připomenutí ještě jednou proškoleni a poté byl získán jejich písemný souhlas prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu.
Samoschnoucí aplikace tepla na chodidlo během menstruačního období s bolestí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studentky v kontrolní skupině vyplnily v období menstruace pouze související formuláře ("Visual Analog Scale" a "Menstrual Symptom Questionnaire").

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest způsobená menstruací.
Časové okno: 10 dní.
Byla použita vizuální analogová škála. Tato škála je jednoduchá metoda, která se používá pro měření a sledování úrovně bolesti. Na 10cm horizontální stupnici '0' znamená žádnou bolest a '10' znamená nejhorší bolest. Studenti byli požádáni, aby ohodnotili svou úroveň bolesti během poslední menstruace tím, že dali skóre mezi 0 a 10 body.
10 dní.
Menstruační příznaky.
Časové okno: 10 dní.
Byl použit dotazník menstruačních příznaků.
10 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kıvan Çevik Kaya, Assoc.Prof., Celal Bayar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou poskytnuty, pokud to bude nutné a nebude-li to pro etickou kancelář problém.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční zdraví

Klinické studie na Aplikace suchého tepla

3
Předplatit