Kuivan lämmön vaikutukset kuukautisoireisiin
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Celal Bayar University
Kuivan lämmön levityksen vaikutukset kuukautisoireisiin ja kipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää 65 hoitotyön opiskelijan jalkapohjaan levitetyn kuivan lämmön vaikutus kuukautisoireisiin ja kipuun.
Tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin kolmen päivän visuaalisen analogisen kipuasteikon välillä sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Kuitenkaan ei ollut eroa kuukautisten oireiden asteikon ja interventio- ja kontrolliryhmän kokonaispistemäärän keskiarvon välillä.
Kuumapakkauksen levittäminen jalkapohjaan voidaan ilmaista tehokkaana keinona vähentää kipua.
Koska premenstruaalinen oireyhtymä on kuitenkin monimutkainen prosessi, kivun väheneminen kuukautiskierron myöhempinä päivinä molemmissa ryhmissä voi olla psykologista tai selittyä fysiologisilla syillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, joka ei ollut sokkoutettu 30.9.2019-29.11.2019 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytettiin kaikille osallistujille Premenstruaalisyndrooma-asteikkoa ja tutkimusta jatkettiin opiskelijoilla, joilla oli premenstruaalisen oireyhtymän oireita Premenstrual Syndrome Scale -asteikosta saatujen tietojen perusteella.
Tätä vaihetta käytettiin vain näyteryhmän rajoittamiseen, ei opiskelijoiden diagnosointiin tai hoitoon.
Toisessa vaiheessa näyteryhmään kuuluneiden opiskelijoiden satunnaistaminen esitettiin CONSORT-kaavion mukaisesti.
Tutkimusjoukko koostui 452 naishoitajan opiskelijasta, jotka opiskelivat yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa.
Opiskelijat (n=75), jotka olivat poissa koulusta, käyttivät kipulääkkeitä tutkimuksen aikana eivätkä suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opiskelijat, joilla ei ollut psykiatrisen häiriön diagnoosia ja endometrioosia, ilmoittivat, että heillä oli säännöllisesti kuukautisia (22-35 päivää), he eivät käyttäneet täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja, kuten kipulääkkeitä tai hierontaa koko tutkimuksen ajan, heillä ei ollut diabetesta tai neuropaattista ongelmaa. jotka aiheuttivat hermovaurioita, eivät käyttäneet ehkäisyvalmisteita, olivat yli 18-vuotiaita ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manisa
-
Yunusemre, Manisa, Turkki
- Dilay Açıl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla ei ole psykiatrisen häiriön diagnoosia ja endometrioosia
- ilmoitti kuukautistensa säännöllisesti (22-35 päivää),
- älä käytä täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja, kuten kipulääkkeitä tai hierontaa koko tutkimuksen ajan,
- sinulla ei ole diabetesta tai hermovaurioita aiheuttavaa neuropaattista ongelmaa,
- älä käytä ehkäisyvalmisteita,
- olivat yli 18 vuotta,
- suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kipulääkkeitä tutkimuksen aikana
- ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivan lämmön levitysryhmä
Osallistujille kerrottiin, että he voivat käyttää termoforia aina, kun he tunsivat kipua koko kuukautiskierron ajan.
Jakson ensimmäisenä päivänä heitä pyydettiin täyttämään "Visual Analog Scale" ja "Menstrual Symptom Questionnaire" ennen termoforin käyttöä; kuumenna jalkapohjaansa aina, kun he tunsivat kipua kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana, kun kipu on voimakkaampaa; kivun taso kahdesti päivässä 12 tunnin välein päivittäin käyttämällä "Visual Analog Scalea"; ja täytä "Kuukautisoireiden kyselylomake" kuukautisten viimeisenä päivänä.
Toisaalta vertailuryhmän opiskelijat täyttivät vain asiaan liittyvät lomakkeet.
Aiemmin lämpökäsittelyyn koulutetut opiskelijat koulutettiin tutkijan toimesta vielä kerran muistutukseksi, minkä jälkeen heidän kirjalliset suostumuksensa hankittiin tietoisen suostumuslomakkeen kautta.
|
Itsekuivava lämmön levitys jalkaan kuukautisten aikana kivun aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän opiskelijat täyttivät kuukautisten aikana vain niihin liittyvät lomakkeet ("Visual Analog Scale" ja "Kuukautisoirekysely").
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisista johtuva kipu.
Aikaikkuna: 10 päivää.
|
Visual Analog Scalea käytettiin. Tätä asteikkoa käytetään kivun tason mittaamiseen ja seurantaan. Tämä asteikko on yksinkertainen menetelmä.
10 cm:n vaaka-asteikolla '0' tarkoittaa, ettei kipua ole ja '10' tarkoittaa pahinta kipua.
Oppilaita pyydettiin arvioimaan kiputasoaan viimeisen jakson aikana antamalla pisteet 0–10 pistettä.
|
10 päivää.
|
|
Kuukautisten oireet.
Aikaikkuna: 10 päivää.
|
Käytettiin kuukautisoireiden kyselylomaketta.
|
10 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kıvan Çevik Kaya, Assoc.Prof., Celal Bayar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Negriff S, Dorn LD, Hillman JB, Huang B. The measurement of menstrual symptoms: factor structure of the menstrual symptom questionnaire in adolescent girls. J Health Psychol. 2009 Oct;14(7):899-908. doi: 10.1177/1359105309340995.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Jo J, Lee SH. Heat therapy for primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis of its effects on pain relief and quality of life. Sci Rep. 2018 Nov 2;8(1):16252. doi: 10.1038/s41598-018-34303-z.
- Alsaleem MA. Dysmenorrhea, associated symptoms, and management among students at King Khalid University, Saudi Arabia: An exploratory study. J Family Med Prim Care. 2018 Jul-Aug;7(4):769-774. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_113_18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan, jos se on tarpeellista ja jos se ei ole ongelma eettisen toimiston kannalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .