Efectos de la aplicación de calor seco para los síntomas menstruales
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Celal Bayar University
Efectos de la aplicación de calor seco sobre los síntomas y el dolor menstruales: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorizado fue para determinar el efecto del calor seco aplicado en la base de los pies de 65 estudiantes de enfermería sobre los síntomas y el dolor menstrual.
Se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre la Escala analógica visual del dolor de tres días en los grupos de intervención y control.
Sin embargo, no hubo diferencia entre la subescala de la Escala de síntomas de la menstruación y la puntuación total promedio de los grupos de intervención y control.
La aplicación de compresas calientes en la planta del pie puede expresarse como un método eficaz para reducir el dolor.
Sin embargo, debido a que el síndrome premenstrual es un proceso complejo, la reducción del dolor en los últimos días del ciclo menstrual en ambos grupos puede ser psicológica o explicarse por razones fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado, no ciego, entre el 30 de septiembre de 2019 y el 29 de noviembre de 2019.
En la primera etapa del presente estudio, se utilizó la Escala de Síndrome Premenstrual para todas las participantes y se continuó el estudio con las estudiantes con síntomas de síndrome premenstrual con base en los datos adquiridos de la Escala de Síndrome Premenstrual.
Esta etapa se utilizó solo para restringir el grupo de muestra, en lugar de diagnosticar o tratar a los estudiantes.
En la segunda etapa, se presentó la aleatorización de los estudiantes incluidos en el grupo de muestra según el diagrama CONSORT.
La población del estudio estuvo constituida por 452 estudiantes de enfermería de la facultad de ciencias de la salud de una universidad.
Los estudiantes (n=75) que estuvieron ausentes en la escuela, tomaron analgésicos durante el estudio y no aceptaron participar en el estudio, fueron excluidos del estudio.
Las alumnas, que no tenían diagnóstico de trastorno psiquiátrico y antecedentes de endometriosis, manifestaron que menstruaban regularmente (entre 22-35 días), no usaron tratamientos complementarios y alternativos como analgésicos o masajes durante todo el estudio, no tenían diabetes ni problema neuropático causantes de lesión nerviosa, no tomaban anticonceptivos orales, eran mayores de 18 años y aceptaron participar en el estudio, fueron incluidos en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manisa
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Yunusemre, Manisa, Pavo
- Dilay Açıl
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin diagnóstico de trastorno psiquiátrico y antecedentes de endometriosis
- declararon que menstruaban regularmente (entre 22-35 días),
- no utilizar tratamientos complementarios y alternativos como analgésicos o masajes durante todo el estudio,
- no tener diabetes o problema neuropático que cause lesión nerviosa,
- no tomar anticonceptivos orales,
- eran mayores de 18 años,
- accedió a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- analgésicos durante el estudio
- no aceptar participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicación de calor seco
Se informó a las participantes que podían usar el termóforo siempre que sintieran dolor durante el ciclo menstrual.
En el primer día del período, se les pidió que completaran la "Escala analógica visual" y el "Cuestionario de síntomas menstruales" antes de usar el termóforo; aplicar calor en la planta del pie cada vez que sintieran dolor en los primeros tres días del período menstrual cuando el dolor es más intenso; califique el nivel de dolor dos veces al día a intervalos de 12 horas diariamente, utilizando la "Escala analógica visual"; y complete el "Cuestionario de síntomas menstruales" el último día del período.
Por otro lado, los estudiantes del grupo de control completaron solo los formularios relacionados.
Los estudiantes que previamente fueron capacitados en la aplicación de calor fueron nuevamente capacitados por el investigador a modo de recordatorio y luego se obtuvo su consentimiento por escrito a través del formulario de consentimiento informado.
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Autoaplicación de calor seco en el pie durante el período menstrual con dolor.
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Sin intervención: Grupo de control
Las estudiantes del grupo de control completaron solo los formularios relacionados ("Escala analógica visual" y "Cuestionario de síntomas menstruales") en el período de la menstruación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor debido a la menstruación.
Periodo de tiempo: 10 días.
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Se utilizó la escala analógica visual. Utilizada para la medición y el seguimiento del nivel de dolor, esta escala es un método simple.
En una escala horizontal de 10 cm, '0' indica ausencia de dolor y '10' indica el peor dolor.
Se pidió a los estudiantes que calificaran su nivel de dolor durante su último período dando una puntuación entre 0 y 10 puntos.
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10 días.
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Síntomas menstruales.
Periodo de tiempo: 10 días.
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Se utilizó el Cuestionario de Síntomas Menstruales.
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10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kıvan Çevik Kaya, Assoc.Prof., Celal Bayar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Negriff S, Dorn LD, Hillman JB, Huang B. The measurement of menstrual symptoms: factor structure of the menstrual symptom questionnaire in adolescent girls. J Health Psychol. 2009 Oct;14(7):899-908. doi: 10.1177/1359105309340995.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Jo J, Lee SH. Heat therapy for primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis of its effects on pain relief and quality of life. Sci Rep. 2018 Nov 2;8(1):16252. doi: 10.1038/s41598-018-34303-z.
- Alsaleem MA. Dysmenorrhea, associated symptoms, and management among students at King Khalid University, Saudi Arabia: An exploratory study. J Family Med Prim Care. 2018 Jul-Aug;7(4):769-774. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_113_18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se darán si es necesario y si no es problema para la oficina ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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