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Auswirkungen der Anwendung trockener Hitze auf Menstruationsbeschwerden

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Celal Bayar University

Auswirkungen der Anwendung trockener Wärme auf Menstruationsbeschwerden und -schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie sollte die Wirkung von trockener Wärme, die auf die Fußbasis von 65 Krankenpflegeschülerinnen angewendet wurde, auf Menstruationsbeschwerden und -schmerzen bestimmen. Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe wurde ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen der dreitägigen visuellen analogen Schmerzskala festgestellt. Es gab jedoch keinen Unterschied zwischen der Subskala der Menstruationssymptomskala und dem Gesamtscore durchschnittlich der Interventions- und Kontrollgruppe. Das Auftragen von Wärmepackungen auf die Fußsohle kann als wirksame Methode zur Schmerzlinderung bezeichnet werden. Da es sich beim prämenstruellen Syndrom jedoch um einen komplexen Prozess handelt, lässt sich die Schmerzlinderung in den späteren Tagen des Menstruationszyklus in beiden Gruppen psychologisch oder physiologisch erklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde zwischen dem 30. September 2019 und dem 29. November 2019 als randomisierte kontrollierte Studie ohne Verblindung durchgeführt. In der ersten Phase der vorliegenden Studie wurde die Premenstrual Syndrome Scale für alle Teilnehmer verwendet und die Studie wurde mit den Studenten mit Symptomen des prämenstruellen Syndroms auf der Grundlage der aus der Premenstrual Syndrome Scale gewonnenen Daten fortgesetzt. Diese Stufe diente nur der Eingrenzung der Stichprobengruppe und nicht der Diagnose oder Behandlung der Studenten. Im zweiten Schritt wurde die Randomisierung der in die Stichprobe aufgenommenen Studierenden gemäß dem CONSORT-Diagramm dargestellt. Die Studienpopulation bestand aus 452 Studentinnen der Krankenpflege, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften einer Universität studierten. Die Schüler (n=75), die in der Schule abwesend waren, während der Studie Analgetika einnahmen und einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Studentinnen, die keine Diagnose einer psychiatrischen Störung und Endometriose in der Vorgeschichte hatten, gaben an, dass sie regelmäßig (zwischen 22 und 35 Tagen) menstruierten, während der gesamten Studie keine ergänzenden und alternativen Behandlungen wie Analgetika oder Massagen verwendeten, keinen Diabetes oder neuropathische Probleme hatten die eine Nervenverletzung verursachten, keine oralen Kontrazeptiva einnahmen, über 18 Jahre alt waren und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden in die Studie eingeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Manisa
      • Yunusemre, Manisa, Truthahn
        • Dilay Açıl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ohne Diagnose einer psychiatrischen Störung und Endometriose in der Vorgeschichte
  • gaben an, regelmäßig zu menstruieren (zwischen 22 und 35 Tagen),
  • keine komplementären und alternativen Behandlungen wie Analgetika oder Massagen während der gesamten Studie anwenden,
  • kein Diabetes oder neuropathisches Problem haben, das Nervenverletzungen verursacht,
  • keine oralen Kontrazeptiva einnehmen,
  • waren über 18 Jahre,
  • zugestimmt, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Analgetika während des Studiums
  • einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendungsgruppe Trockene Hitze
Die Teilnehmerinnen wurden darüber informiert, dass sie die Thermophore immer dann verwenden könnten, wenn sie während des Menstruationszyklus Schmerzen verspürten. Am ersten Tag der Periode wurden sie gebeten, die „Visual Analog Scale“ und den „Menstrual Symptom Questionnaire“ auszufüllen, bevor sie die Thermophore verwendeten; Wenden Sie in den ersten drei Tagen der Menstruation, wenn die Schmerzen intensiver sind, Wärme auf ihre Fußsohle an, wenn sie Schmerzen verspürten. Bewerten Sie das Schmerzniveau zweimal täglich in 12-Stunden-Intervallen auf täglicher Basis unter Verwendung der "visuellen Analogskala"; und füllen Sie am letzten Tag der Periode den „Menstruationsbeschwerden-Fragebogen“ aus. Die Studierenden der Kontrollgruppe hingegen füllten nur die entsprechenden Formulare aus. Die Schüler, die zuvor in Wärmeanwendung geschult wurden, wurden noch einmal vom Forscher als Erinnerung geschult und dann ihre schriftliche Zustimmung durch das Formular der informierten Zustimmung eingeholt.
Verhalten: Anwendung mit trockener Hitze
Selbsttrockene Wärmeanwendung am Fuß während der Regelblutung mit Schmerzen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Studentinnen der Kontrollgruppe füllten nur die zugehörigen Formulare („Visual Analog Scale“ und „Menstrual Symptom Questionnaire“) im Zeitraum der Menstruation aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen aufgrund der Menstruation.
Zeitfenster: 10 Tage.
Es wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Diese Skala wird zur Messung und Nachverfolgung des Schmerzniveaus verwendet und ist eine einfache Methode. Auf einer horizontalen 10-cm-Skala bedeutet „0“ keinen Schmerz und „10“ den stärksten Schmerz. Die Studentinnen wurden gebeten, ihr Schmerzniveau während ihrer letzten Periode mit einer Punktzahl zwischen 0 und 10 Punkten zu bewerten.
10 Tage.
Menstruationsbeschwerden.
Zeitfenster: 10 Tage.
Es wurde ein Menstruationssymptom-Fragebogen verwendet.
10 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celal Bayar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kıvan Çevik Kaya, Assoc.Prof., Celal Bayar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gegeben, wenn es notwendig ist und wenn es für das Ethikbüro kein Problem darstellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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