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経口抗凝固療法が不適切と判断されたハイリスク心房細動患者における abeLacimab の有​​効性と安全性を評価する試験 (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

2024年4月16日 更新者:Anthos Therapeutics, Inc.

経口抗凝固療法に不適当とみなされた心房細動の高リスク患者における abeLacimab の有​​効性と安全性を評価するための第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験 (LILAC-TIMI 76)

主治医または自身の判断により経口抗凝固療法が不適切であると判断された心房細動 (AF) 患者の虚血性脳卒中または全身性塞栓症 (SE) の発生率に対するアベラシマブの効果をプラセボと比較して評価する研究治療。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

1900

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1040
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1041
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85296
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1089
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1077
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1015
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1070
      • San Dimas、California、アメリカ、91773
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1071
      • Santa Ana、California、アメリカ、92704
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1076
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • まだ募集していません
        • Anthos Investigative Site 1049
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1012
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1013
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1025
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33777
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1022
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1019
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1083
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1008
      • Lutz、Florida、アメリカ、33558
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1093
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1072
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32117
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1067
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1026
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1004
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1002
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1044
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1088
      • Tampa、Florida、アメリカ、33625
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1046
    • Georgia
      • Lithonia、Georgia、アメリカ、30058
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1052
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1033
      • Norcross、Georgia、アメリカ、30092
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1042
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1003
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1030
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1016
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1006
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1043
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1054
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1039
      • Lanham、Maryland、アメリカ、20746
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1023
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1028
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02124
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1082
    • Michigan
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1021
      • Southgate、Michigan、アメリカ、48195
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1059
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1017
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64151
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1080
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1066
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1036
    • New York
      • Middletown、New York、アメリカ、10941
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1014
      • Rosedale、New York、アメリカ、11422
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1037
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1065
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1005
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28314
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1048
      • Henderson、North Carolina、アメリカ、28792
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1035
      • Lenoir、North Carolina、アメリカ、28638
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1001
    • Pennsylvania
      • Bristol、Pennsylvania、アメリカ、19007
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1074
      • Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1087
    • South Carolina
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1032
    • Tennessee
      • Elizabethton、Tennessee、アメリカ、37643
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1050
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1057
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38128
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1056
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1091
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1053
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1068
      • Houston、Texas、アメリカ、77002
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1069
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1064
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1063
      • McKinney、Texas、アメリカ、75071
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1079
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1024
      • Port Arthur、Texas、アメリカ、77642
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1085
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1090
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1011
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1060
      • Wylie、Texas、アメリカ、75098
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1092
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1084
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1031
      • Holladay、Utah、アメリカ、84117
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1029
      • Pleasant View、Utah、アメリカ、84404
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1038
      • Roy、Utah、アメリカ、84067
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1034
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1018
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20109
        • 引きこもった
        • Anthos Investigative Site 1010
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1009
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1073
      • Corby、イギリス、NN17 2UR
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1303
      • High Wycombe、イギリス、HP11 2TT
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1311
      • Isleworth、イギリス、TW7 6AF
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1301
      • Leeds、イギリス、LS1 3EX
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1309
      • London、イギリス、SW3 6NP
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1308
      • London、イギリス、IG1 4HP
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1314
      • Manchester、イギリス、M27 8FF
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1312
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1307
      • Peterborough、イギリス、PE3 9GZ
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1305
      • Stevenage、イギリス、SG1 4AB
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1302
      • Stockton-on-Tees、イギリス、TS19 8PE
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1310
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1306
      • Afula、イスラエル、18101
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1210
      • Ashkelon、イスラエル、7827804
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1205
      • Hadera、イスラエル、38100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1206
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1201
      • Haifa、イスラエル、31048
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1211
      • H̱olon、イスラエル、58100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1209
      • Kfar Saba、イスラエル、44281
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1204
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1202
      • Petah tikva、イスラエル、49100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1207
      • Reẖovot、イスラエル、7610001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1203
      • Zefat、イスラエル、13110
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1208
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8003
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8008
      • Milan、イタリア、20138
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8007
      • Milano、イタリア、20162
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8001
      • Roma、イタリア、161
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8002
      • Roma、イタリア、00163
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8011
      • Roma、イタリア、00152
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8010
      • Saronno、イタリア、21052
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8004
      • Sesto San Giovanni、イタリア、20099
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8005
      • Torino、イタリア、10128
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8014
      • Varese、イタリア、21100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8006
      • Vittoria、イタリア、97019
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 8009
      • Abbotsford、カナダ、V2S 0C2
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2016
      • Edmonton、カナダ、T6G 2G3
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2015
      • Halifax、カナダ、B3H 3A7
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2005
      • Montréal、カナダ、H1T 1C8
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2014
      • New Westminster、カナダ、V3L 3W4
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2004
      • North Vancouver、カナダ、V7M 2H4
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2021
      • Québec、カナダ、G1R 2J6
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2002
      • Saint-Jérôme、カナダ、J7Z 5T3
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2006
      • Thunder Bay、カナダ、P7B 5N3
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2022
    • Nova Scotia
      • Mira Road、Nova Scotia、カナダ、B1M DA1
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2012
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 7R1
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2003
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2007
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2010
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1108
      • Almería、スペイン、04009
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1116
      • Cabra、スペイン、14940
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1109
      • Granada、スペイン、18014
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1103
      • Jaén、スペイン、23007
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1111
      • León、スペイン、24071
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1118
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1113
      • Madrid、スペイン、28035
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1106
      • Madrid、スペイン、28010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1117
      • Madrid、スペイン、28003
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1104
      • Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1110
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1105
      • Oviedo、スペイン、33006
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1115
      • Santiago De Compostela、スペイン、15706
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1107
      • Sevilla、スペイン、41009
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1102
      • Terrassa、スペイン、08221
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1112
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1101
      • Vigo、スペイン、36213
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1119
      • Brandýs Nad Labem、チェコ、250 01
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3002
      • Liberec、チェコ、460 01
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3006
      • Ostrava - Poruba、チェコ、70868
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3007
      • Poděbrady、チェコ、29001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3001
      • Prague、チェコ、128 08
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3003
      • Praha、チェコ、100 34
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3005
      • Praha、チェコ、150 06
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        • Anthos Investigative Site 3010
      • Praha、チェコ、128 00
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 3004
      • Trutnov、チェコ、541 01
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        • Anthos Investigative Site 3009
      • Independencia、チリ、8380465
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        • Anthos Investigative Site 1606
      • Providencia、チリ、7500739
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1604
      • San Bernardo、チリ、8050000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1607
      • San Miguel、チリ、8900000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1609
      • Santiago、チリ、8320000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1608
      • Talcahuano、チリ、4270918
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        • Anthos Investigative Site 1610
      • Temuco、チリ、4780000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1603
      • Temuco、チリ、4810345
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1602
      • Viña Del Mar、チリ、2520997
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        • Anthos Investigative Site 1601
      • Altenburg、ドイツ、4600
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        • Anthos Investigative Site 7006
      • Berlin、ドイツ、10117
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        • Anthos Investigative Site 7014
      • Dresden、ドイツ、01069
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        • Anthos Investigative Site 7004
      • Hamburg、ドイツ、20253
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        • Anthos Investigative Site 7003
      • Hannover、ドイツ、30159
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        • Anthos Investigative Site 7013
      • Markkleeberg、ドイツ、04416
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        • Anthos Investigative Site 7002
      • Paderborn、ドイツ、33098
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        • Anthos Investigative Site 7007
      • Schwerin、ドイツ、19055
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        • Anthos Investigative Site 7001
      • Budapest、ハンガリー、1088
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        • Anthos Investigative Site 4009
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4006
      • Budapest、ハンガリー、1021
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        • Anthos Investigative Site 4015
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
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        • Anthos Investigative Site 4002
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4011
      • Kaposvar、ハンガリー、7400
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4012
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4007
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4005
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4010
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4017
      • Veszprém、ハンガリー、8200
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4016
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 4008
      • Aracaju、ブラジル、49055
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1518
      • Belo Horizonte、ブラジル、30220
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1507
      • Belo Horizonte、ブラジル、30110
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1528
      • Belo Horizonte、ブラジル、30110-021
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1527
      • Belo Horizonte、ブラジル、30150-242
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1516
      • Blumenau、ブラジル、89010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1513
      • Blumenau、ブラジル、89020-430
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1505
      • Brasília、ブラジル、70200-730
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1535
      • Campina Grande Do Sul、ブラジル、83430
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1501
      • Campinas、ブラジル、13010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1503
      • Campinas、ブラジル、13060
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1522
      • Campo Grande、ブラジル、79080-190
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1520
      • Canoas、ブラジル、92425
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1532
      • Caxias Do Sul、ブラジル、95070
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1526
      • Curitiba、ブラジル、80730
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1509
      • Curitiba、ブラジル、80045-395
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1540
      • Goiânia、ブラジル、74605
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1525
      • Marília、ブラジル、17515-000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1502
      • Passo Fundo、ブラジル、99010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1533
      • Porto Alegre、ブラジル、90840-440
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1524
      • Porto Alegre、ブラジル、90560
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1506
      • Porto Alegre、ブラジル、90020-090
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1517
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1519
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1530
      • Porto Alegre、ブラジル、91350
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1508
      • Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1536
      • Rio De Janeiro、ブラジル、20241-180
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1537
      • Salvador、ブラジル、40050
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1510
      • Salvador、ブラジル、41810
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1521
      • São Paulo、ブラジル、05403
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1529
      • São Paulo、ブラジル、01232
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1534
      • Tatuí、ブラジル、18270-170
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1514
      • Votuporanga、ブラジル、15500
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1504
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6014
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6026
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
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        • Anthos Investigative Site 6019
      • Haskovo、ブルガリア、6304
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6018
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6013
      • Pazardzhik、ブルガリア、4400
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6025
      • Pleven、ブルガリア、5804
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6006
      • Pleven、ブルガリア、5808
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6003
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6007
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6008
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6009
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6004
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6021
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6027
      • Smolyan、ブルガリア、4700
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6022
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6010
      • Sofia、ブルガリア、1527
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        • Anthos Investigative Site 6020
      • Sofia、ブルガリア、1606
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        • Anthos Investigative Site 6001
      • Sofia、ブルガリア、1404
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6024
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6023
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6015
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6017
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6012
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6028
      • Sofia、ブルガリア、1709
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6002
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 6011
      • Czeladź、ポーランド、41-250
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5022
      • Katowice、ポーランド、40-083
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5003
      • Katowice、ポーランド、40-555
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5009
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5005
      • Kraków、ポーランド、31- 501
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5018
      • Kraków、ポーランド、30-688
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5016
      • Lublin、ポーランド、20-954
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5006
      • Lublin、ポーランド、20-049
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5023
      • Olsztyn、ポーランド、10-010
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5008
      • Oświęcim、ポーランド、32-600
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5025
      • Przemyśl、ポーランド、37-700
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5002
      • Rzeszów、ポーランド、35-055
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5004
      • Tychy、ポーランド、43-100
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5001
      • Warszawa、ポーランド、00-215
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5014
      • Warszawa、ポーランド、02-637
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5011
      • Warszawa、ポーランド、03-291
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5015
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5017
      • Wrocław、ポーランド、51-162
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5019
      • Wrocław、ポーランド、53-673
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5007
      • Łódź、ポーランド、94-046
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 5028
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1701
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1707
      • Chihuahua、メキシコ、31200
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1721
      • Culiacán、メキシコ、80230
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1703
      • Monterrey、メキシコ、64000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1704
      • Querétaro、メキシコ、76000
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1702
      • San Luis Potosí、メキシコ、78200
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1718
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1706
      • Balvi、ラトビア、LV-4501
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2109
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5417
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2107
      • Limbazi、ラトビア、LV-4001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2108
      • Riga、ラトビア、1001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2110
      • Riga、ラトビア、1024
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2101
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2105
      • Riga、ラトビア、LV-1038
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2102
      • Sigulda、ラトビア、LV-2150
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2111
      • Valmiera、ラトビア、4201
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2104
      • Valmiera、ラトビア、4201
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 2106
      • Baloteşti、ルーマニア、077015
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9022
      • Brăila、ルーマニア、810325
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9001
      • Bucharest、ルーマニア、12296
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9023
      • Bucuresti、ルーマニア、14461
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9019
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400139
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9024
      • Craiova、ルーマニア、200513
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9017
      • Craiova、ルーマニア、200642
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9006
      • Oradea、ルーマニア、410169
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9010
      • Piteşti、ルーマニア、110424
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9014
      • Piteşti、ルーマニア、110003
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9025
      • Satu Mare、ルーマニア、440055
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9012
      • Timişoara、ルーマニア、300079
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9007
      • Timişoara、ルーマニア、300310
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9005
      • Timişoara、ルーマニア、300362
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9013
      • Timişoara、ルーマニア、300480
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9008
      • Timişoara、ルーマニア、300310
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9018
      • Târgu-Mureş、ルーマニア、540124
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9003
      • Târgu-Mureş、ルーマニア、540136
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9004
      • Târgu-Mureş、ルーマニア、540143
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9021
      • Târgu-Mureş、ルーマニア、540136
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 9016
      • Changchun、中国、130021
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1818
      • Changsha、中国、410013
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1811
      • Changsha、中国、410005
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1810
      • Chengdu、中国、610500
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1802
      • Haidian、中国、10080
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1809
      • Hangzhou、中国、310009
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1801
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1808
      • Jinan、中国、250013
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1816
      • Lianyungang、中国、222002
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1804
      • Luoyang、中国、471003
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1814
      • Nanchang、中国、330009
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1820
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1817
      • Nanjing、中国、210008
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1803
      • Ningbo、中国、315016
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1815
      • Shijiazhuang、中国、50004
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1819
      • Tianjin、中国、300121
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1812
      • Yangzhou、中国、225012
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1813
      • Yinchuan、中国、750001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1805
      • Chikushino-shi、日本、818-8516
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1908
      • Chuo-Ku、日本、103-0027
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1902
      • Funabashi-Shi、日本、273-8588
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1920
      • Hamada-shi、日本、697-8511
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1910
      • Himeji-Shi、日本、670-0836
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1906
      • Imabari-shi、日本、799-1502
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1911
      • Isehara-Shi、日本、259-1193
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1912
      • Koto-Ku、日本、135-0061
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1921
      • Kure-shi、日本、737-8505
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1915
      • Matsumoto-Shi、日本、390-8621
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1903
      • Nagano-Shi、日本、380-0814
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1907
      • Sapporo-shi、日本、063-0005
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1922
      • Sendai-shi、日本、983-8520
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1904
      • Shimonoseki-shi、日本、752-8510
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1913
      • Tachikawa-shi、日本、190-0014
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1914
      • Tochigi、日本、321-0293
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1909
      • Urayasu、日本、279-0001
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1901
      • Uwajima-Shi、日本、798-8510
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1917
      • Yokohama-Shi、日本、245-8575
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1916
      • Yokohama-Shi、日本、236-0037
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1919
      • Yokohama-shi、日本、232-0024
        • 募集
        • Anthos Investigative Site 1918

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、試験に参加することを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
  • 診断された心房細動(AF)または心房粗動(心電図(ECG)またはモニター記録に記載)
  • 65~74歳でCHA2DS2VAScが5以上、または75歳以上でCHA2DS2VAScが4以上
  • 担当医師または医師自身の判断により、経口抗凝固療法が不適切であると判断された
  • -重度の腎機能障害、試験期間中の抗血小板薬の計画的な毎日の使用など、少なくとも1つの出血危険因子、重要な領域からの出血歴、または慢性の非ステロイド性抗炎症薬などの出血のリスク増加に関連するその他の状態(NSAID) の使用、フレイルまたは複数回の転倒

除外基準:

  • 進行中の急性の可逆的原因による心房細動 (例えば、心臓手術、肺塞栓症 (PE)、未治療の甲状腺機能亢進症、アルコール使用)
  • 無作為化前60日以内にワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、またはエドキサバンを投与された患者
  • -スクリーニング前の3か月以内に頭蓋内または眼内出血のある患者、または任意の時点での自発的な脳内出血の病歴 抗血栓治療なし
  • -ランダム化前の14日以内の脳卒中またはランダム化前の3日以内の一過性脳虚血発作(TIA)
  • -機械的心臓弁または弁疾患が必要と予想される 研究の過程で機械的弁置換介入(外科的または侵襲的)

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アベラシマブ (MAA868)
患者は 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、アベラシマブ 150 mg 皮下 (SC) または一致するプラセボを月 1 回投与されます。
アベラシマブはバイアル中の液体として提供されます (150 mg/mL)
他の名前:
  • MAA868
プラセボコンパレーター:プラセボ
患者は 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、アベラシマブ 150 mg 皮下 (SC) または一致するプラセボを月 1 回投与されます。

剤形:液体(バイアル中)

用量強度:プラセボからアベラシマブへ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有効性: 虚血性脳卒中または全身性塞栓症 (SE) の最初のイベントまでの時間
時間枠:30ヶ月まで
30ヶ月まで
安全性: Bleeding Academic Research Consortium (BARC) タイプ 3c/5 出血の最初の発生までの時間
時間枠:30ヶ月まで
30ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性: 虚血性脳卒中、全身塞栓症 (SE)、心筋梗塞 (MI)、静脈血栓塞栓症 (VTE)、または急性下肢虚血の最初のイベントまでの時間
時間枠:30ヶ月まで
虚血性脳卒中、SE、MI、VTE、または急性肢虚血の複合に関するアベラシマブとプラセボの比較
30ヶ月まで
有効性: 虚血性脳卒中、全身塞栓症 (SE)、または Bleeding Academic Research Consortium (BARC) タイプ 3c/5 出血イベントの最初のイベントまでの時間
時間枠:30ヶ月まで
30ヶ月まで
有効性: 心血管 (CV) 死亡率
時間枠:30ヶ月まで
30ヶ月まで
有効性: 全死因死亡
時間枠:30ヶ月まで
30ヶ月まで
虚血性脳卒中、全身塞栓症(SE)、心筋梗塞(MI)、静脈血栓塞栓症(VTE)、急性下肢虚血、または国際血栓止血学会(ISTH)の大出血の最初のイベントまでの時間
時間枠:30ヶ月まで
虚血性脳卒中、SE、MI、VTE、急性肢虚血、または国際血栓止血学会(ISTH)の大出血の複合として定義される正味の臨床転帰に関するアベラシマブとプラセボの比較
30ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月27日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月25日

最初の投稿 (実際)

2023年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心房細動 (AF)の臨床試験

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