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Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'abeLacimab chez les patients à haut risque atteints de fibrillation auriculaire qui ont été jugés inadaptés à l'anticoagulation orale (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

12 mai 2024 mis à jour par: Anthos Therapeutics, Inc.

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'abeLacimab chez les patients à haut risque atteints de fibrillation auriculaire qui ont été jugés inadaptés à l'anticoagulation orale (LILAC-TIMI 76)

Une étude visant à évaluer l'effet de l'abélacimab par rapport au placebo sur le taux d'AVC ischémique ou d'embolie systémique (SE) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) qui ont été jugés par leurs médecins responsables ou par leur propre décision comme inadaptés à l'anticoagulation orale thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1900

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Altenburg, Allemagne, 4600
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7006
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7014
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7004
      • Hamburg, Allemagne, 20253
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7003
      • Hannover, Allemagne, 30159
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7013
      • Markkleeberg, Allemagne, 04416
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7002
      • Paderborn, Allemagne, 33098
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7007
      • Schwerin, Allemagne, 19055
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 7001
      • Aracaju, Brésil, 49055
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1518
      • Belo Horizonte, Brésil, 30220
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1507
      • Belo Horizonte, Brésil, 30110
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1528
      • Belo Horizonte, Brésil, 30110-021
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1527
      • Belo Horizonte, Brésil, 30150-242
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1516
      • Blumenau, Brésil, 89010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1513
      • Blumenau, Brésil, 89020-430
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1505
      • Brasília, Brésil, 70200-730
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1535
      • Campina Grande Do Sul, Brésil, 83430
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1501
      • Campinas, Brésil, 13010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1503
      • Campinas, Brésil, 13060
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1522
      • Campo Grande, Brésil, 79080-190
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1520
      • Canoas, Brésil, 92425
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1532
      • Caxias Do Sul, Brésil, 95070
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1526
      • Curitiba, Brésil, 80730
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1509
      • Curitiba, Brésil, 80045-395
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1540
      • Goiânia, Brésil, 74605
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1525
      • Marília, Brésil, 17515-000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1502
      • Passo Fundo, Brésil, 99010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1533
      • Porto Alegre, Brésil, 90840-440
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1524
      • Porto Alegre, Brésil, 90560
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1506
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1517
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1519
      • Porto Alegre, Brésil, 90610-000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1530
      • Porto Alegre, Brésil, 91350
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1508
      • Recife, Brésil, 52051
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1531
      • Ribeirão Preto, Brésil, 14051-140
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1536
      • Ribeirão Preto, Brésil, 14026
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1515
      • Rio De Janeiro, Brésil, 20241-180
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1537
      • Salvador, Brésil, 40050
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1510
      • Salvador, Brésil, 41810
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1521
      • São Paulo, Brésil, 05403
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1529
      • São Paulo, Brésil, 01232
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1534
      • Tatuí, Brésil, 18270-170
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1514
      • Votuporanga, Brésil, 15500
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1504
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6014
      • Burgas, Bulgarie, 8000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6026
      • Gabrovo, Bulgarie, 5300
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6019
      • Haskovo, Bulgarie, 6304
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6018
      • Panagyurishte, Bulgarie, 4500
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6013
      • Pazardzhik, Bulgarie, 4400
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6025
      • Pleven, Bulgarie, 5804
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6006
      • Pleven, Bulgarie, 5808
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6003
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6007
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6008
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6009
      • Plovdiv, Bulgarie, 4003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6004
      • Plovdiv, Bulgarie, 4003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6021
      • Sliven, Bulgarie, 8800
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6027
      • Smolyan, Bulgarie, 4700
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6022
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6010
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6020
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6001
      • Sofia, Bulgarie, 1404
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6024
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6023
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6015
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6017
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6012
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6028
      • Sofia, Bulgarie, 1709
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6002
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 6011
      • Abbotsford, Canada, V2S 0C2
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2016
      • Edmonton, Canada, T6G 2G3
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2015
      • Halifax, Canada, B3H 3A7
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2005
      • Montréal, Canada, H1T 1C8
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2014
      • New Westminster, Canada, V3L 3W4
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2004
      • North Vancouver, Canada, V7M 2H4
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2021
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2002
      • Saint-Jérôme, Canada, J7Z 5T3
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2006
      • Thunder Bay, Canada, P7B 5N3
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2022
    • Nova Scotia
      • Mira Road, Nova Scotia, Canada, B1M DA1
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2012
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2003
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2007
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2010
      • Independencia, Chili, 8380465
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1606
      • Providencia, Chili, 7500739
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1604
      • San Bernardo, Chili, 8050000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1607
      • San Miguel, Chili, 8900000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1609
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1608
      • Talcahuano, Chili, 4270918
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1610
      • Temuco, Chili, 4780000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1603
      • Temuco, Chili, 4810345
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1602
      • Viña Del Mar, Chili, 2520997
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1601
      • Changchun, Chine, 130021
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1818
      • Changsha, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1811
      • Changsha, Chine, 410005
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1810
      • Chengdu, Chine, 610500
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1802
      • Haidian, Chine, 10080
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1809
      • Hangzhou, Chine, 310009
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1801
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1808
      • Jinan, Chine, 250013
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1816
      • Lianyungang, Chine, 222002
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1804
      • Luoyang, Chine, 471003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1814
      • Nanchang, Chine, 330009
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1820
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1817
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1803
      • Ningbo, Chine, 315016
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1815
      • Shijiazhuang, Chine, 50004
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1819
      • Tianjin, Chine, 300121
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1812
      • Yangzhou, Chine, 225012
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1813
      • Yinchuan, Chine, 750001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1805
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1108
      • Almería, Espagne, 04009
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1116
      • Cabra, Espagne, 14940
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1109
      • Granada, Espagne, 18014
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1103
      • Jaén, Espagne, 23007
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1111
      • León, Espagne, 24071
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1118
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1113
      • Madrid, Espagne, 28035
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1106
      • Madrid, Espagne, 28010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1117
      • Madrid, Espagne, 28003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1104
      • Murcia, Espagne, 30120
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1110
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1105
      • Oviedo, Espagne, 33006
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1115
      • Santiago De Compostela, Espagne, 15706
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1107
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1102
      • Terrassa, Espagne, 08221
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1112
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1101
      • Vigo, Espagne, 36213
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1119
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4009
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4006
      • Budapest, Hongrie, 1021
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4015
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4002
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4011
      • Kaposvar, Hongrie, 7400
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4012
      • Kistarcsa, Hongrie, 2143
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4007
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4005
      • Pécs, Hongrie, 7623
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4010
      • Szeged, Hongrie, 6725
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4017
      • Veszprém, Hongrie, 8200
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4016
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 4008
      • Ahmedabad, Inde, 380054
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2310
      • Kolkata, Inde, 700020
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2314
      • Nagpur, Inde, 440001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2315
      • Nagpur, Inde, 440022
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2316
      • Pune, Inde, 411028
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2317
      • Secunderabad, Inde, 500003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2309
      • Visakhapatnam, Inde, 530017
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2312
      • Afula, Israël, 18101
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1210
      • Ashkelon, Israël, 7827804
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1205
      • Hadera, Israël, 38100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1206
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1201
      • Haifa, Israël, 31048
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1211
      • H̱olon, Israël, 58100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1209
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1204
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1202
      • Petah tikva, Israël, 49100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1207
      • Reẖovot, Israël, 7610001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1203
      • Zefat, Israël, 13110
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1208
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8003
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8008
      • Milan, Italie, 20138
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8007
      • Milano, Italie, 20162
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8001
      • Roma, Italie, 161
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8002
      • Roma, Italie, 00163
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8011
      • Roma, Italie, 00152
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8010
      • Saronno, Italie, 21052
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8004
      • Sesto San Giovanni, Italie, 20099
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8005
      • Torino, Italie, 10128
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8014
      • Varese, Italie, 21100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8006
      • Vittoria, Italie, 97019
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 8009
      • Chikushino-shi, Japon, 818-8516
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1908
      • Chuo-Ku, Japon, 103-0027
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1902
      • Funabashi-Shi, Japon, 273-8588
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1920
      • Hamada-shi, Japon, 697-8511
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1910
      • Himeji-Shi, Japon, 670-0836
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1906
      • Imabari-shi, Japon, 799-1502
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1911
      • Isehara-Shi, Japon, 259-1193
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1912
      • Koto-Ku, Japon, 135-0061
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1921
      • Kure-shi, Japon, 737-8505
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1915
      • Matsumoto-Shi, Japon, 390-8621
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1903
      • Nagano-Shi, Japon, 380-0814
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1907
      • Sapporo-shi, Japon, 063-0005
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1922
      • Sendai-shi, Japon, 983-8520
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1904
      • Shimonoseki-shi, Japon, 752-8510
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1913
      • Tachikawa-shi, Japon, 190-0014
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1914
      • Tochigi, Japon, 321-0293
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1909
      • Urayasu, Japon, 279-0001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1901
      • Uwajima-Shi, Japon, 798-8510
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1917
      • Yokohama-Shi, Japon, 245-8575
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1916
      • Yokohama-Shi, Japon, 236-0037
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1919
      • Yokohama-shi, Japon, 232-0024
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1918
      • Baldone, Lettonie, LV-2125
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2103
      • Balvi, Lettonie, LV-4501
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2109
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5417
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2107
      • Limbazi, Lettonie, LV-4001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2108
      • Riga, Lettonie, 1001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2110
      • Riga, Lettonie, 1024
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2101
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2105
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2102
      • Sigulda, Lettonie, LV-2150
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2111
      • Valmiera, Lettonie, 4201
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2104
      • Valmiera, Lettonie, 4201
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 2106
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1701
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1707
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1713
      • Chihuahua, Mexique, 31200
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1721
      • Culiacán, Mexique, 80230
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1703
      • Monterrey, Mexique, 64000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1704
      • Querétaro, Mexique, 76000
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1702
      • San Luis Potosí, Mexique, 78200
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1718
      • Veracruz, Mexique, 91900
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1706
      • Veracruz, Mexique, 91900
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1708
      • Czeladź, Pologne, 41-250
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5022
      • Katowice, Pologne, 40-083
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5003
      • Katowice, Pologne, 40-555
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5009
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5005
      • Kraków, Pologne, 31- 501
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5018
      • Kraków, Pologne, 30-688
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5016
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5006
      • Lublin, Pologne, 20-049
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5023
      • Olsztyn, Pologne, 10-010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5008
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5025
      • Przemyśl, Pologne, 37-700
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5002
      • Rzeszów, Pologne, 35-055
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5004
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5001
      • Warszawa, Pologne, 00-215
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5014
      • Warszawa, Pologne, 02-637
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5011
      • Warszawa, Pologne, 03-291
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5015
      • Warszawa, Pologne, 02-097
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5017
      • Wrocław, Pologne, 51-162
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5019
      • Wrocław, Pologne, 53-673
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5007
      • Łódź, Pologne, 94-046
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5028
      • Łódź, Pologne, 91-363
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 5012
      • Baloteşti, Roumanie, 077015
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9022
      • Brăila, Roumanie, 810325
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9001
      • Bucharest, Roumanie, 12296
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9023
      • Bucuresti, Roumanie, 14461
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9019
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400139
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9024
      • Craiova, Roumanie, 200513
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9017
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9006
      • Oradea, Roumanie, 410169
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9010
      • Piteşti, Roumanie, 110424
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9014
      • Piteşti, Roumanie, 110003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9025
      • Satu Mare, Roumanie, 440055
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9012
      • Timişoara, Roumanie, 300079
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9007
      • Timişoara, Roumanie, 300310
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9005
      • Timişoara, Roumanie, 300362
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9013
      • Timişoara, Roumanie, 300480
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9008
      • Timişoara, Roumanie, 300310
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9018
      • Târgu-Mureş, Roumanie, 540124
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9003
      • Târgu-Mureş, Roumanie, 540136
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9004
      • Târgu-Mureş, Roumanie, 540143
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9021
      • Târgu-Mureş, Roumanie, 540136
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 9016
      • Corby, Royaume-Uni, NN17 2UR
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1303
      • Hayle, Royaume-Uni, TR27 5DT
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1315
      • High Wycombe, Royaume-Uni, HP11 2TT
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1311
      • Isleworth, Royaume-Uni, TW7 6AF
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1301
      • Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1309
      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1308
      • London, Royaume-Uni, IG1 4HP
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1314
      • Manchester, Royaume-Uni, M27 8FF
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1312
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1307
      • Peterborough, Royaume-Uni, PE3 9GZ
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1305
      • Stevenage, Royaume-Uni, SG1 4AB
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1302
      • Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1310
      • Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1306
      • Brandýs Nad Labem, Tchéquie, 250 01
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 3002
      • Liberec, Tchéquie, 460 01
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 3006
      • Ostrava - Poruba, Tchéquie, 70868
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 3007
      • Poděbrady, Tchéquie, 29001
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 3001
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 3003
      • Praha, Tchéquie, 100 34
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 3005
      • Praha, Tchéquie, 150 06
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      • Praha, Tchéquie, 128 00
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        • Anthos Investigative Site 3004
      • Trutnov, Tchéquie, 541 01
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      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
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      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
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      • Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1002
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1044
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1088
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33625
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1046
    • Georgia
      • Lithonia, Georgia, États-Unis, 30058
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1052
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1033
      • Norcross, Georgia, États-Unis, 30092
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1042
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1003
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1030
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1016
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1006
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1043
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1054
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1039
      • Lanham, Maryland, États-Unis, 20746
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1023
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1028
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02124
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1021
      • Southgate, Michigan, États-Unis, 48195
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1059
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1017
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64151
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1080
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1036
    • New York
      • Middletown, New York, États-Unis, 10941
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1014
      • Rosedale, New York, États-Unis, 11422
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1037
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1065
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1005
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28314
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1048
      • Henderson, North Carolina, États-Unis, 28792
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1035
      • Lenoir, North Carolina, États-Unis, 28638
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1001
    • Pennsylvania
      • Bristol, Pennsylvania, États-Unis, 19007
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1074
      • Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1087
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1032
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, États-Unis, 37643
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1050
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1057
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38128
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1056
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1091
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1053
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1068
      • Houston, Texas, États-Unis, 77002
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1069
      • Houston, Texas, États-Unis, 77084
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1064
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1063
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75071
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1079
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1024
      • Port Arthur, Texas, États-Unis, 77642
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1085
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1090
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1011
      • Waco, Texas, États-Unis, 76712
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1060
      • Wylie, Texas, États-Unis, 75098
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1092
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1084
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1031
      • Holladay, Utah, États-Unis, 84117
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1029
      • Pleasant View, Utah, États-Unis, 84404
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1038
      • Roy, Utah, États-Unis, 84067
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1034
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1018
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20109
        • Retiré
        • Anthos Investigative Site 1010
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1009
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Anthos Investigative Site 1073

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai
  • Fibrillation auriculaire (FA) diagnostiquée ou flutter auriculaire (documenté sur un électrocardiogramme (ECG) ou un enregistrement de moniteur)
  • Âge 65-74 et un CHA2DS2VASc ≥5 OU âge ≥75 et un CHA2DS2VASc ≥4
  • Jugé par le médecin responsable ou par sa propre décision comme inadapté à l'anticoagulation orale
  • Au moins 1 facteur de risque de saignement tel qu'une insuffisance rénale sévère, l'utilisation quotidienne planifiée de médicaments antiplaquettaires pendant la durée de l'essai, des antécédents de saignement d'une zone critique ou d'autres conditions associées à un risque accru de saignement tel qu'un anti-inflammatoire non stéroïdien chronique (AINS), fragilité ou chutes multiples

Critère d'exclusion:

  • FA due à une cause aiguë réversible en cours (par exemple, chirurgie cardiaque, embolie pulmonaire (EP), hyperthyroïdie non traitée, consommation d'alcool)
  • Patients ayant reçu de la warfarine, du dabigatran, du rivaroxaban, de l'apixaban ou de l'edoxaban dans les 60 jours précédant la randomisation
  • Patients ayant un saignement intracrânien ou intraoculaire dans les 3 mois précédant le dépistage ou tout antécédent d'hémorragie intracérébrale spontanée à tout moment en l'absence de traitement antithrombotique
  • Tout accident vasculaire cérébral dans les 14 jours précédant la randomisation ou accident ischémique transitoire (AIT) dans les 3 jours précédant la randomisation
  • Valvule cardiaque mécanique ou maladie valvulaire qui devrait nécessiter une intervention de remplacement valvulaire mécanique (chirurgicale ou invasive) au cours de l'étude

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Abélacimab (MAA868)
Les patients seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir de l'abélacimab 150 mg sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois.
Abelacimab fourni sous forme liquide en flacon (150 mg/mL)
Autres noms:
  • MAA868
Comparateur placebo: Placebo
Les patients seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir de l'abélacimab 150 mg sous-cutané (SC) ou un placebo correspondant une fois par mois.

Formulation posologique : Liquide (en flacon)

Dosage : Placebo à Abelacimab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité : délai avant le premier événement d'AVC ischémique ou d'embolie systémique (SE)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Jusqu'à 30 mois
Sécurité : Délai avant la première apparition d'un saignement de type 3c/5 du Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Jusqu'à 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité : Délai avant le premier événement d'AVC ischémique, d'embolie systémique (SE), d'infarctus du myocarde (IM), de thromboembolie veineuse (TEV) ou d'ischémie aiguë des membres
Délai: Jusqu'à 30 mois
Abelacimab versus placebo en ce qui concerne le composite AVC ischémique, SE, MI, TEV ou ischémie aiguë des membres
Jusqu'à 30 mois
Efficacité : délai avant le premier événement d'AVC ischémique, d'embolie systémique (ES) ou d'événement hémorragique de type 3c/5 du Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Jusqu'à 30 mois
Efficacité : mortalité cardiovasculaire (CV)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Jusqu'à 30 mois
Efficacité : mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 30 mois
Jusqu'à 30 mois
Délai avant le premier événement d'AVC ischémique, d'embolie systémique (ES), d'infarctus du myocarde (IM), de thromboembolie veineuse (TEV), d'ischémie aiguë des membres ou d'hémorragie majeure de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Abélacimab versus placebo en ce qui concerne le résultat clinique net défini comme le composite d'AVC ischémique, d'ES, d'IM, de TEV, d'ischémie aiguë des membres ou d'hémorragie majeure de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Première publication (Réel)

3 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fibrillation auriculaire (FA)

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